- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05060926
Previsão de intubação em pacientes com COVID-19 tratados com posição prona acordada (Intub_prone)
2 de junho de 2022 atualizado por: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Previsão de intubação em pacientes com Sars-CoV-2 tratados com posição prona acordada
Estudo retrospectivo em pacientes Sars-Cov 2 internados em UTI.
Nosso objetivo é explorar os efeitos da posição prona acordada na taxa de oxigenação e intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com pneumonia por Sars-CoV-2 com hipoxemia grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Sars-CoV-2 pneumonia
- permanência na UTI
- Hipoxemia grave, mas não intubado
Critério de exclusão:
- Intubado antes da admissão
- Consentimento negado para análise de dados
- Ordem de não entubar na admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de intubação
Prazo: Uma vez entre admissão na UTI e extubação
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Uma vez entre admissão na UTI e extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do gradiente alvéolo-arterial
Prazo: Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Análise de gases sanguíneos
Prazo: Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Padrão respiratório
Prazo: Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Dentro de 6 horas antes e 6 horas depois de cada pronação
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Mortalidade
Prazo: Até 28 dias a partir da admissão na UTI
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Até 28 dias a partir da admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intub_prone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .