- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05060926
Intubationsforudsigelse hos COVID-19-patienter behandlet med vågen tilbøjelig positionering (Intub_prone)
2. juni 2022 opdateret af: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Intubationsforudsigelse hos Sars-CoV-2-patienter behandlet med vågen tilbøjelig positionering
Retrospektiv undersøgelse af Sars-Cov 2 patienter indlagt på intensivafdeling.
Vi sigter efter at udforske virkningerne af Awake prone positionering på iltning og intubationshastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sars-CoV-2 lungebetændelse patienter med svær hypoxæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sars-CoV-2 lungebetændelse
- ICU ophold
- Alvorlig hypoxæmi, men ikke intuberet
Ekskluderingskriterier:
- Intuberet før indlæggelse
- Afvist samtykke til dataanalyse
- Intuber ikke orden ved ICU-indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubationshastighed
Tidsramme: Én gang mellem ICU indlæggelse og ekstubation
|
Én gang mellem ICU indlæggelse og ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolo-arteriel gradientændring
Tidsramme: Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
|
Blodgasanalyse
Tidsramme: Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
|
Åndedrætsmønster
Tidsramme: Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
Inden for 6 timer før og 6 timer efter hver pronation
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage fra ICU indlæggelse
|
Op til 28 dage fra ICU indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
29. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intub_prone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)Frankrig
Kliniske forsøg med Vågen tilbøjelig positionering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAfsluttetKroniske nyresygdommeSingapore
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering