- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05060926
Predicción de intubación en pacientes con COVID-19 tratados con posicionamiento prono despierto (Intub_prone)
2 de junio de 2022 actualizado por: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Predicción de intubación en pacientes con Sars-CoV-2 tratados con posicionamiento prono despierto
Estudio retrospectivo en pacientes con Sars-Cov 2 hospitalizados en UCI.
Nuestro objetivo es explorar los efectos del posicionamiento en decúbito prono Awake sobre la oxigenación y la tasa de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con neumonía por Sars-CoV-2 con hipoxemia grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía por Sars-CoV-2
- estancia en UCI
- Hipoxemia severa pero no intubada
Criterio de exclusión:
- Intubado antes del ingreso
- Consentimiento denegado para el análisis de datos
- Orden de no intubar al ingreso en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de intubación
Periodo de tiempo: Una vez entre el ingreso a la UCI y la extubación
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Una vez entre el ingreso a la UCI y la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de gradiente alveolo-arterial
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Patrón respiratorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Dentro de las 6 horas antes y 6 horas después de cada pronación
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días desde el ingreso en UCI
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Hasta 28 días desde el ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intub_prone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .