- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060926
Prognozowanie intubacji u pacjentów z COVID-19 leczonych w pozycji leżącej na brzuchu (Intub_prone)
2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Prognozowanie intubacji u pacjentów z Sars-CoV-2 leczonych w pozycji leżącej w stanie czuwania
Retrospektywne badanie pacjentów z Sars-Cov 2 hospitalizowanych na OIT.
Naszym celem jest zbadanie wpływu pozycji leżącej na brzuchu na natlenienie i częstość intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem płuc Sars-CoV-2 z ciężką hipoksemią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie płuc Sars-CoV-2
- pobyt na OIT
- Ciężka hipoksemia, ale bez intubacji
Kryteria wyłączenia:
- Zaintubowany przed przyjęciem
- Odmowa zgody na analizę danych
- Nie należy intubować przy przyjęciu na OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: Raz między przyjęciem na OIOM a ekstubacją
|
Raz między przyjęciem na OIOM a ekstubacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana gradientu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
|
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
|
Wzór oddechowy
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
W ciągu 6 godzin przed i 6 godzin po każdej pronacji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
Do 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intub_prone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozycja na brzuchu
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Sahlgrenska University HospitalZakończony
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Hospital Universitario 12 de OctubreGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Universitario La Fe; Hospital Regional... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWcześniak | IVH- krwotok śródkomorowy | Opieka nad kanguramiHiszpania
-
Dr. Aftab Ahmed Mirza BaigDow University of Health Sciences; Sindh Institute of Physical Medicine and... i inni współpracownicyZakończonyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Eric A. HoffmanZakończony