- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05060926
Intubasjonsprediksjon hos COVID-19-pasienter behandlet med våken posisjonering (Intub_prone)
2. juni 2022 oppdatert av: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Intubasjonsprediksjon hos Sars-CoV-2-pasienter behandlet med våken posisjonering
Retrospektiv studie på Sars-Cov 2 pasienter innlagt på intensivavdeling.
Vi tar sikte på å utforske effekten av Awake prone posisjonering på oksygenering og intubasjonshastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sars-CoV-2 lungebetennelsepasienter med alvorlig hypoksemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sars-CoV-2 lungebetennelse
- ICU opphold
- Alvorlig hypoksemi men ikke intubert
Ekskluderingskriterier:
- Intuberes før innleggelse
- Nektet samtykke til dataanalyse
- Ikke intubere rekkefølge ved innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: En gang mellom ICU-innleggelse og ekstubering
|
En gang mellom ICU-innleggelse og ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolo-arteriell gradientendring
Tidsramme: Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
|
Blodgassanalyse
Tidsramme: Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
|
Respirasjonsmønster
Tidsramme: Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
Innen 6 timer før og 6 timer etter hver pronasjon
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 28 dager fra ICU-innleggelse
|
Inntil 28 dager fra ICU-innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intub_prone
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .