Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese circANKRD36 jako nový biomarker diabetické nefropatie

28. září 2021 aktualizováno: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Exprese circANKRD36 jako nového biomarkeru diabetické nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

  1. Vyhodnotit hladiny exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN.
  2. Prozkoumat korelaci mezi úrovněmi exprese circANKRD36 a stádii DN.
  3. Prozkoumat korelaci mezi hladinami exprese circANKRD36 a prozánětlivým cytokinem (TNF-α a IL-6) u pacientů s T2DM s CKD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je jednou z nejčastějších metabolických poruch, která se podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF) stala celosvětovou zdravotní zátěží postihující 463 milionů lidí na celém světě. Diabetická nefropatie (DN) je jednou z nejčastějších sekundárních komplikací DM a stává se hlavní příčinou morbidity a mortality u diabetiků. DN je mikrovaskulární komplikace vyskytující se přibližně u 20–40 % pacientů s T2DM. DN byla popsána jako glomerulární porucha s následujícími fázemi: glomerulární hyperfiltrace, počínající nefropatie, mikroalbuminurie, zjevná proteinurie a konečné stadium renální poruchy. Mikroalbuminurie je zlatým standardem pro časnou diagnostiku DN. Mnoho studií však naznačuje, že je nedostatečná a má určité nevýhody. Nedávné nové biomarkery byly akceptovány pro časnou diagnostiku a progresi DN u pacientů s T2DM. Renální buňky jsou schopné syntetizovat prozánětlivé cytokiny, jako je tumor nekrotický faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) a interleukin-6 (IL-6), tyto cytokiny působí parakrinně nebo autokrinně. což vede k rozvoji a progresi několika renálních poruch. Cirkulární RNA jsou třídou endogenních nekódujících RNA a jsou spojeny s řadou onemocnění, jako je T2DM. Cirkulární ankyrinová repetitivní doména 36 (circANKRD36) zapojená do T2DM a drah souvisejících se zánětem prostřednictvím interakce s miRNA, včetně hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 a hsa-miR-501-5p. Exprese circANKRD36 byla upregulována v leukocytech periferní krve a korelovala s chronickým zánětem u T2DM. Proto může být circANKRD36 použit jako potenciální biomarker pro screening chronického zánětu u pacientů s T2DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 96 (68 pacientů s diagnózou T2DM a 28 zjevně zdravých subjektů jako kontrolní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné klinicky systémové akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění/och.
  • Autoimunitní onemocnění.
  • Jakékoli endokrinní onemocnění jiné než T2DM.
  • Rakovina.
  • Chronické selhání jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1:
28 ovládání
úrovně exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN
Skupina 2:
68 pacientů s T2DM
úrovně exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN.
Časové okno: základní linie
circANKRD36 pomocí reverzní transkripčně-kvantitativní polymerázové řetězové reakce (RT-qPCR)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinami exprese circANKRD36 a prozánětlivým cytokinem (TNF-α a IL-6) ve vývoji a progresi DN.
Časové okno: základní linie
prozánětlivý cytokin TNF-a metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). IL-6 pomocí Chemiluminescence na Advia kentaur XPT.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • The expression of circANKRD36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

3
Předplatit