- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061459
Exprese circANKRD36 jako nový biomarker diabetické nefropatie
28. září 2021 aktualizováno: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Exprese circANKRD36 jako nového biomarkeru diabetické nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu
- Vyhodnotit hladiny exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN.
- Prozkoumat korelaci mezi úrovněmi exprese circANKRD36 a stádii DN.
- Prozkoumat korelaci mezi hladinami exprese circANKRD36 a prozánětlivým cytokinem (TNF-α a IL-6) u pacientů s T2DM s CKD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je jednou z nejčastějších metabolických poruch, která se podle Mezinárodní diabetologické federace (IDF) stala celosvětovou zdravotní zátěží postihující 463 milionů lidí na celém světě.
Diabetická nefropatie (DN) je jednou z nejčastějších sekundárních komplikací DM a stává se hlavní příčinou morbidity a mortality u diabetiků.
DN je mikrovaskulární komplikace vyskytující se přibližně u 20–40 % pacientů s T2DM.
DN byla popsána jako glomerulární porucha s následujícími fázemi: glomerulární hyperfiltrace, počínající nefropatie, mikroalbuminurie, zjevná proteinurie a konečné stadium renální poruchy.
Mikroalbuminurie je zlatým standardem pro časnou diagnostiku DN.
Mnoho studií však naznačuje, že je nedostatečná a má určité nevýhody.
Nedávné nové biomarkery byly akceptovány pro časnou diagnostiku a progresi DN u pacientů s T2DM.
Renální buňky jsou schopné syntetizovat prozánětlivé cytokiny, jako je tumor nekrotický faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) a interleukin-6 (IL-6), tyto cytokiny působí parakrinně nebo autokrinně. což vede k rozvoji a progresi několika renálních poruch. Cirkulární RNA jsou třídou endogenních nekódujících RNA a jsou spojeny s řadou onemocnění, jako je T2DM.
Cirkulární ankyrinová repetitivní doména 36 (circANKRD36) zapojená do T2DM a drah souvisejících se zánětem prostřednictvím interakce s miRNA, včetně hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 a hsa-miR-501-5p.
Exprese circANKRD36 byla upregulována v leukocytech periferní krve a korelovala s chronickým zánětem u T2DM.
Proto může být circANKRD36 použit jako potenciální biomarker pro screening chronického zánětu u pacientů s T2DM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat 96 (68 pacientů s diagnózou T2DM a 28 zjevně zdravých subjektů jako kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné klinicky systémové akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění/och.
- Autoimunitní onemocnění.
- Jakékoli endokrinní onemocnění jiné než T2DM.
- Rakovina.
- Chronické selhání jater nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1:
28 ovládání
|
úrovně exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN
|
Skupina 2:
68 pacientů s T2DM
|
úrovně exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny exprese circANKRD36 ve vývoji a progresi DN.
Časové okno: základní linie
|
circANKRD36 pomocí reverzní transkripčně-kvantitativní polymerázové řetězové reakce (RT-qPCR)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi hladinami exprese circANKRD36 a prozánětlivým cytokinem (TNF-α a IL-6) ve vývoji a progresi DN.
Časové okno: základní linie
|
prozánětlivý cytokin TNF-a metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
IL-6 pomocí Chemiluminescence na Advia kentaur XPT.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The expression of circANKRD36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie