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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05061459
L'expression de circANKRD36 comme nouveau biomarqueur de la néphropathie diabétique
28 septembre 2021 mis à jour par: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
L'expression de circANKRD36 en tant que nouveau biomarqueur de la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
- Évaluer les niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN.
- Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et les stades de DN.
- Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et les cytokines pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) chez les patients DT2 atteints d'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est l'un des troubles métaboliques les plus courants qui est devenu un fardeau pour la santé mondiale affectant 463 millions de personnes dans le monde selon la Fédération internationale du diabète (FID).
La néphropathie diabétique (DN) est l'une des complications secondaires les plus courantes du DM et devient une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques.
La DN est une complication microvasculaire survenant chez environ 20 à 40 % des patients atteints de DT2.
La DN a été décrite comme un trouble glomérulaire avec les phases suivantes : hyperfiltration glomérulaire, néphropathie débutante, microalbuminurie, protéinurie manifeste et insuffisance rénale terminale.
La microalbuminurie est l'étalon-or pour le diagnostic précoce de la DN.
Cependant, de nombreuses études ont suggéré qu'il est inadéquat et présente certains inconvénients.
De nouveaux biomarqueurs récents ont été acceptés pour le diagnostic précoce et la progression de la DN chez les patients atteints de DT2.
Les cellules rénales sont capables de synthétiser des cytokines pro-inflammatoires telles que le tumor necrotic factor-alpha (TNF-α), l'interleukine-1β (IL-1β) et l'interleukine-6 (IL-6), ces cytokines agissant de manière paracrine ou autocrine cela conduit au développement et à la progression de plusieurs troubles rénaux. Les ARN circulaires sont une classe d'ARN endogènes non codants et sont associés à de nombreuses maladies comme le DT2.
Domaine de répétition ankyrine circulaire 36 (circANKRD36) impliqué dans le DT2 et les voies associées à l'inflammation via une interaction avec les miARN, notamment hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 et hsa-miR-501-5p.
L'expression de circANKRD36 était régulée positivement dans les leucocytes du sang périphérique et était corrélée à l'inflammation chronique dans le DT2.
Par conséquent, circANKRD36 peut être utilisé comme biomarqueur potentiel pour le dépistage de l'inflammation chronique chez les patients atteints de DT2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude comprendra 96 (68 patients diagnostiqués comme DT2 et 28 sujets apparemment en bonne santé comme groupe témoin).
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme diabétiques de type 2
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie inflammatoire aiguë ou chronique cliniquement systémique.
- Maladie auto-immune.
- Toute maladie endocrinienne autre que le DT2.
- Cancer.
- Insuffisance hépatique ou rénale chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1:
28 contrôle
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niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN
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Groupe 2 :
68 patients atteints de DT2
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niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN.
Délai: ligne de base
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circANKRD36 par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase quantitative (RT-qPCR)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et des cytokines pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) dans le développement et la progression de la DN.
Délai: ligne de base
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cytokine pro-inflammatoire TNF-α par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
IL-6 par chimioluminescence sur Advia centaur XPT.
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The expression of circANKRD36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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