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L'expression de circANKRD36 comme nouveau biomarqueur de la néphropathie diabétique

28 septembre 2021 mis à jour par: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

L'expression de circANKRD36 en tant que nouveau biomarqueur de la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

  1. Évaluer les niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN.
  2. Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et les stades de DN.
  3. Étudier la corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et les cytokines pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) chez les patients DT2 atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est l'un des troubles métaboliques les plus courants qui est devenu un fardeau pour la santé mondiale affectant 463 millions de personnes dans le monde selon la Fédération internationale du diabète (FID). La néphropathie diabétique (DN) est l'une des complications secondaires les plus courantes du DM et devient une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques. La DN est une complication microvasculaire survenant chez environ 20 à 40 % des patients atteints de DT2. La DN a été décrite comme un trouble glomérulaire avec les phases suivantes : hyperfiltration glomérulaire, néphropathie débutante, microalbuminurie, protéinurie manifeste et insuffisance rénale terminale. La microalbuminurie est l'étalon-or pour le diagnostic précoce de la DN. Cependant, de nombreuses études ont suggéré qu'il est inadéquat et présente certains inconvénients. De nouveaux biomarqueurs récents ont été acceptés pour le diagnostic précoce et la progression de la DN chez les patients atteints de DT2. Les cellules rénales sont capables de synthétiser des cytokines pro-inflammatoires telles que le tumor necrotic factor-alpha (TNF-α), l'interleukine-1β (IL-1β) et l'interleukine-6 ​​(IL-6), ces cytokines agissant de manière paracrine ou autocrine cela conduit au développement et à la progression de plusieurs troubles rénaux. Les ARN circulaires sont une classe d'ARN endogènes non codants et sont associés à de nombreuses maladies comme le DT2. Domaine de répétition ankyrine circulaire 36 (circANKRD36) impliqué dans le DT2 et les voies associées à l'inflammation via une interaction avec les miARN, notamment hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 et hsa-miR-501-5p. L'expression de circANKRD36 était régulée positivement dans les leucocytes du sang périphérique et était corrélée à l'inflammation chronique dans le DT2. Par conséquent, circANKRD36 peut être utilisé comme biomarqueur potentiel pour le dépistage de l'inflammation chronique chez les patients atteints de DT2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comprendra 96 ​​(68 patients diagnostiqués comme DT2 et 28 sujets apparemment en bonne santé comme groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme diabétiques de type 2

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie inflammatoire aiguë ou chronique cliniquement systémique.
  • Maladie auto-immune.
  • Toute maladie endocrinienne autre que le DT2.
  • Cancer.
  • Insuffisance hépatique ou rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1:
28 contrôle
niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN
Groupe 2 :
68 patients atteints de DT2
niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression de circANKRD36 dans le développement et la progression de DN.
Délai: ligne de base
circANKRD36 par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase quantitative (RT-qPCR)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les niveaux d'expression de circANKRD36 et des cytokines pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) dans le développement et la progression de la DN.
Délai: ligne de base
cytokine pro-inflammatoire TNF-α par dosage immuno-enzymatique (ELISA). IL-6 par chimioluminescence sur Advia centaur XPT.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • The expression of circANKRD36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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