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糖尿病性腎症の新しいバイオマーカーとしてのcircANKRD36の発現

2021年9月28日 更新者:Marwa Magdy Hamed Mohamed、Assiut University

2 型糖尿病患者における糖尿病性腎症の新しいバイオマーカーとしての circANKRD36 の発現

  1. DNの発生および進行におけるcircANKRD36の発現レベルを評価する。
  2. circANKRD36 の発現レベルと DN の段階の間の相関を調査するため。
  3. CKDを伴うT2DM患者におけるcircANKRD36と炎症誘発性サイトカイン(TNF-αおよびIL-6)の発現レベルの間の相関を調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) は最も一般的な代謝疾患の 1 つであり、国際糖尿病連合 (IDF) によると、世界中で 4 億 6,300 万人が罹患している世界的な健康負担となっています。 糖尿病性腎症(DN)は、DM の最も一般的な二次合併症の 1 つであり、糖尿病患者の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 DN は、T2DM 患者の約 20 ~ 40% で発生する微小血管合併症です。 DN は、糸球体過濾過、初期腎症、微量アルブミン尿、顕性タンパク尿、および末期腎障害の段階を伴う糸球体障害であると説明されています。 微量アルブミン尿は、DN の早期診断のゴールドスタンダードです。 しかし、多くの研究は、それが不十分であり、いくつかの欠点があることを示唆しています。 最近の新規バイオマーカーは、T2DM 患者の DN の早期診断と進行のために受け入れられています。 腎細胞は、腫瘍壊死因子α (TNF-α)、インターロイキン-1β (IL-1β)、インターロイキン-6 (IL-6) などの炎症促進性サイトカインを合成することができ、これらのサイトカインはパラクリンまたはオートクリン様式で作用します。環状 RNA は内因性非コード RNA の一種であり、T2DM などの多くの疾患に関連しています。 環状アンキリンリピートドメイン 36 (circANKRD36) は、hsa-miR-3614-3p、hsa-miR-498、hsa-miR-501-5p などの miRNA との相互作用を介して T2DM および炎症関連経路に関与します。 circANKRD36 の発現は末梢血白血球で上方制御され、T2DM における慢性炎症と相関していました。 したがって、circANKRD36 は、T2DM 患者の慢性炎症をスクリーニングするための潜在的なバイオマーカーとして使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には96人(T2DMと診断された患者68人、対照群として明らかに健康な被験者28人)が含まれる。

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断された患者

除外基準:

  • その他の臨床的に全身性の急性または慢性炎症疾患。
  • 自己免疫疾患。
  • T2DM 以外の内分泌疾患。
  • 癌。
  • 慢性肝不全または腎不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1:
28 コントロール
DNの発生および進行におけるcircANKRD36の発現レベル
グループ 2:
68 人の T2DM 患者
DNの発生および進行におけるcircANKRD36の発現レベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DN の発生および進行における circANKRD36 の発現レベル。
時間枠:ベースライン
逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) による circANKRD36
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DN の発症および進行における circANKRD36 と炎症誘発性サイトカイン (TNF-α および IL-6) の発現レベル間の相関。
時間枠:ベースライン
酵素免疫吸着法 (ELISA) による炎症促進性サイトカイン TNF-α。 Advia centaur XPT での化学発光による IL-6。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The expression of circANKRD36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

新しいバイオマーカーとしてのcircANKRD36の臨床試験

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