- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05061459
A circANKRD36 kifejeződése a diabéteszes nefropátia új biomarkereként
2021. szeptember 28. frissítette: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
A circANKRD36 kifejeződése a diabéteszes nephropathia új biomarkereként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
- A circANKRD36 expressziós szintjének értékelése a DN kialakulásában és progressziójában.
- A circANKRD36 expressziós szintje és a DN stádiumai közötti összefüggés vizsgálata.
- A circANKRD36 és a proinflammatorikus citokin (TNF-α és IL-6) expressziós szintje közötti összefüggés vizsgálata CKD-s T2DM-es betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) az egyik leggyakoribb anyagcsere-rendellenesség, amely a Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) szerint világszerte 463 millió embert érint.
A diabéteszes nephropathia (DN) a DM egyik leggyakoribb másodlagos szövődménye, és a cukorbetegek morbiditásának és mortalitásának egyik fő oka.
A DN egy mikrovaszkuláris szövődmény, amely a T2DM-ben szenvedő betegek körülbelül 20-40%-ánál fordul elő.
A DN-t glomeruláris rendellenességként írták le, amely a következő fázisokkal rendelkezik: glomeruláris hiperfiltráció, kezdődő nephropathia, mikroalbuminuria, nyilvánvaló proteinuria és végstádiumú vesebetegség.
A mikroalbuminuria a DN korai diagnózisának arany standardja.
Számos tanulmány azonban azt sugallja, hogy ez nem megfelelő, és van néhány hátránya.
A közelmúltban új biomarkereket fogadtak el a DN korai diagnosztizálására és progressziójára T2DM-ben szenvedő betegeknél.
A vesesejtek képesek olyan gyulladást elősegítő citokinek szintetizálására, mint a tumor nekrotikus faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) és interleukin-6 (IL-6), ezek a citokinek parakrin vagy autokrin módon hatnak amely számos vesebetegség kialakulásához és progressziójához vezet .A cirkuláris RNS-ek az endogén, nem kódoló RNS-ek osztálya, és számos betegséghez, például T2DM-hez kapcsolódnak.
A cirkuláris ankyrin ismétlődő 36-os doménje (circANKRD36) a T2DM-ben és a gyulladással összefüggő útvonalakban vesz részt a miRNS-ekkel való kölcsönhatáson keresztül, beleértve a hsa-miR-3614-3p-t, a hsa-miR-498-at és a hsa-miR-501-5p-t.
A circANKRD36 expressziója fokozódott a perifériás vér leukocitáiban, és korrelált a T2DM krónikus gyulladásával.
Ezért a circANKRD36 potenciális biomarkerként használható a krónikus gyulladások szűrésére T2DM-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonszám: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 96 (68 T2DM-ben diagnosztizált beteg és 28 látszólag egészséges alany a kontrollcsoport) vesz részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitusként diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más klinikailag szisztémás akut vagy krónikus gyulladásos betegség(ek).
- Autoimmun betegség.
- Bármilyen endokrin betegség, kivéve a T2DM-et.
- Rák.
- Krónikus máj- vagy veseelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport:
28 vezérlés
|
circANKRD36 expressziós szintjei a DN kialakulásában és progressziójában
|
|
2. csoport:
68 T2DM beteg
|
circANKRD36 expressziós szintjei a DN kialakulásában és progressziójában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A circANKRD36 expressziós szintjei a DN kialakulásában és progressziójában.
Időkeret: alapvonal
|
circANKRD36 reverz transzkripciós-kvantitatív polimeráz láncreakcióval (RT-qPCR)
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A circANKRD36 és a gyulladást elősegítő citokin (TNF-α és IL-6) expressziós szintje közötti összefüggés a DN kialakulásában és progressziójában.
Időkeret: alapvonal
|
gyulladást elősegítő citokin TNF-α enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA).
IL-6 kemilumineszcenciával Advia centaur XPT-n.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The expression of circANKRD36
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .