Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja circANKRD36 jako nowy biomarker nefropatii cukrzycowej

28 września 2021 zaktualizowane przez: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Ekspresja circANKRD36 jako nowego biomarkera nefropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2

  1. Aby ocenić poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN.
  2. Aby zbadać korelację między poziomami ekspresji circANKRD36 a etapami DN.
  3. Celem pracy było zbadanie korelacji między poziomami ekspresji circANKRD36 i cytokin prozapalnych (TNF-α i IL-6) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych, które według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) stało się globalnym obciążeniem zdrowotnym dotykającym 463 milionów ludzi na całym świecie. Nefropatia cukrzycowa (DN) jest jednym z najczęstszych wtórnych powikłań cukrzycy i staje się główną przyczyną chorobowości i śmiertelności wśród pacjentów z cukrzycą. DN jest powikłaniem mikronaczyniowym występującym u około 20-40% pacjentów z T2DM. DN opisano jako zaburzenie kłębuszkowe z następującymi fazami: hiperfiltracja kłębuszkowa, początkowa nefropatia, mikroalbuminuria, jawny białkomocz i schyłkowa niewydolność nerek. Mikroalbuminuria jest złotym standardem we wczesnej diagnostyce DN. Jednak wiele badań sugeruje, że jest to niewystarczające i ma pewne wady. Ostatnio zaakceptowano nowe biomarkery do wczesnej diagnozy i progresji DN u pacjentów z T2DM. Komórki nerek są zdolne do syntezy cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukina-1β (IL-1β) i interleukina-6 (IL-6), przy czym te cytokiny działają parakrynnie lub autokrynnie które prowadzi do rozwoju i progresji kilku zaburzeń nerek. Okrągłe RNA są klasą endogennych niekodujących RNA i są związane z licznymi chorobami, takimi jak T2DM. Okrągła domena powtórzeń ankyryny 36 (circANKRD36) zaangażowana w T2DM i szlaki związane z zapaleniem poprzez interakcję z miRNA, w tym hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 i hsa-miR-501-5p. Ekspresja circANKRD36 była zwiększona w leukocytach krwi obwodowej i była skorelowana z przewlekłym zapaleniem w T2DM. Dlatego circANKRD36 może być stosowany jako potencjalny biomarker do badań przesiewowych przewlekłego stanu zapalnego u pacjentów z T2DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 96 osób (68 pacjentów z rozpoznaniem T2DM i 28 pozornie zdrowych osób jako grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna klinicznie ogólnoustrojowa ostra lub przewlekła choroba zapalna.
  • Choroby autoimmunologiczne.
  • Każda choroba endokrynologiczna inna niż T2DM.
  • Rak.
  • Przewlekła niewydolność wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1:
28 kontrola
poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN
Grupa 2:
68 pacjentów z T2DM
poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN.
Ramy czasowe: linia bazowa
circANKRD36 metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami ekspresji circANKRD36 i cytokin prozapalnych (TNF-α i IL-6) w rozwoju i progresji DN.
Ramy czasowe: linia bazowa
cytokiny prozapalnej TNF-α w teście immunoenzymatycznym (ELISA). IL-6 przez chemiluminescencję na Advia centaur XPT.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The expression of circANKRD36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na circANKRD36 jako nowy biomarker

Subskrybuj