- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05061459
Ekspresja circANKRD36 jako nowy biomarker nefropatii cukrzycowej
28 września 2021 zaktualizowane przez: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Ekspresja circANKRD36 jako nowego biomarkera nefropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2
- Aby ocenić poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN.
- Aby zbadać korelację między poziomami ekspresji circANKRD36 a etapami DN.
- Celem pracy było zbadanie korelacji między poziomami ekspresji circANKRD36 i cytokin prozapalnych (TNF-α i IL-6) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych, które według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) stało się globalnym obciążeniem zdrowotnym dotykającym 463 milionów ludzi na całym świecie.
Nefropatia cukrzycowa (DN) jest jednym z najczęstszych wtórnych powikłań cukrzycy i staje się główną przyczyną chorobowości i śmiertelności wśród pacjentów z cukrzycą.
DN jest powikłaniem mikronaczyniowym występującym u około 20-40% pacjentów z T2DM.
DN opisano jako zaburzenie kłębuszkowe z następującymi fazami: hiperfiltracja kłębuszkowa, początkowa nefropatia, mikroalbuminuria, jawny białkomocz i schyłkowa niewydolność nerek.
Mikroalbuminuria jest złotym standardem we wczesnej diagnostyce DN.
Jednak wiele badań sugeruje, że jest to niewystarczające i ma pewne wady.
Ostatnio zaakceptowano nowe biomarkery do wczesnej diagnozy i progresji DN u pacjentów z T2DM.
Komórki nerek są zdolne do syntezy cytokin prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), interleukina-1β (IL-1β) i interleukina-6 (IL-6), przy czym te cytokiny działają parakrynnie lub autokrynnie które prowadzi do rozwoju i progresji kilku zaburzeń nerek. Okrągłe RNA są klasą endogennych niekodujących RNA i są związane z licznymi chorobami, takimi jak T2DM.
Okrągła domena powtórzeń ankyryny 36 (circANKRD36) zaangażowana w T2DM i szlaki związane z zapaleniem poprzez interakcję z miRNA, w tym hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 i hsa-miR-501-5p.
Ekspresja circANKRD36 była zwiększona w leukocytach krwi obwodowej i była skorelowana z przewlekłym zapaleniem w T2DM.
Dlatego circANKRD36 może być stosowany jako potencjalny biomarker do badań przesiewowych przewlekłego stanu zapalnego u pacjentów z T2DM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 96 osób (68 pacjentów z rozpoznaniem T2DM i 28 pozornie zdrowych osób jako grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna klinicznie ogólnoustrojowa ostra lub przewlekła choroba zapalna.
- Choroby autoimmunologiczne.
- Każda choroba endokrynologiczna inna niż T2DM.
- Rak.
- Przewlekła niewydolność wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1:
28 kontrola
|
poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN
|
|
Grupa 2:
68 pacjentów z T2DM
|
poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji circANKRD36 w rozwoju i progresji DN.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
circANKRD36 metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomami ekspresji circANKRD36 i cytokin prozapalnych (TNF-α i IL-6) w rozwoju i progresji DN.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
cytokiny prozapalnej TNF-α w teście immunoenzymatycznym (ELISA).
IL-6 przez chemiluminescencję na Advia centaur XPT.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The expression of circANKRD36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na circANKRD36 jako nowy biomarker
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... i inni współpracownicyZakończonyNowotwory piersi | Psychologia społecznaStany Zjednoczone
-
Paolo CorradiniUniversity of MilanZakończonyChłoniak | Szpiczak mnogi | Choroba mieloproliferacyjnaWłochy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7 | Zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IV AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległymStany Zjednoczone