Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия circANKRD36 как нового биомаркера диабетической нефропатии

28 сентября 2021 г. обновлено: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Экспрессия circANKRD36 как нового биомаркера диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

  1. Оценить уровни экспрессии circANKRD36 при развитии и прогрессировании ДН.
  2. Исследовать корреляцию между уровнями экспрессии circANKRD36 и стадиями ДН.
  3. Исследовать корреляцию между уровнями экспрессии circANKRD36 и провоспалительных цитокинов (TNF-α и IL-6) у пациентов с СД2 и ХБП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

По данным Международной диабетической федерации (IDF), сахарный диабет 2 типа (СД2) является одним из наиболее распространенных метаболических нарушений, которое стало глобальным бременем для здоровья, затрагивающим 463 миллиона человек во всем мире. Диабетическая нефропатия (ДН) является одним из наиболее частых вторичных осложнений СД и становится основной причиной заболеваемости и смертности больных сахарным диабетом. ДН является микрососудистым осложнением, встречающимся примерно у 20-40% пациентов с СД2. ДН была описана как гломерулярное заболевание со следующими фазами: гломерулярная гиперфильтрация, начальная нефропатия, микроальбуминурия, явная протеинурия и терминальная стадия почечной недостаточности. Микроальбуминурия является золотым стандартом ранней диагностики ДН. Однако многие исследования показали, что он неадекватен и имеет некоторые недостатки. Последние новые биомаркеры были приняты для ранней диагностики и прогрессирования ДН у пациентов с СД2. Почечные клетки способны синтезировать провоспалительные цитокины, такие как фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-α), интерлейкин-1β (ИЛ-1β) и интерлейкин-6 (ИЛ-6), эти цитокины действуют паракринно или аутокринно. что приводит к развитию и прогрессированию нескольких почечных заболеваний. Циркулярные РНК относятся к классу эндогенных некодирующих РНК и связаны с многочисленными заболеваниями, такими как СД2. Домен кольцевых анкириновых повторов 36 (circANKRD36), вовлеченный в СД2 и пути, связанные с воспалением, посредством взаимодействия с миРНК, включая hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 и hsa-miR-501-5p. Экспрессия circANKRD36 повышалась в лейкоцитах периферической крови и коррелировала с хроническим воспалением при СД2. Таким образом, circANKRD36 можно использовать в качестве потенциального биомаркера для скрининга хронического воспаления у пациентов с СД2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
  • Номер телефона: 01005745012
  • Электронная почта: marwamagdy@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 01006268407
  • Электронная почта: dr_heba.ahmed@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование войдут 96 человек (68 пациентов с диагнозом СД2 и 28 практически здоровых лиц в качестве контрольной группы).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • Любое другое клинически системное острое или хроническое воспалительное заболевание/я.
  • Аутоиммунное заболевание.
  • Любое эндокринное заболевание, кроме СД2.
  • Рак.
  • Хроническая печеночная или почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1:
28 контроль
уровни экспрессии circANKRD36 в развитии и прогрессировании ДН
Группа 2:
68 больных СД2
уровни экспрессии circANKRD36 в развитии и прогрессировании ДН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии circANKRD36 при развитии и прогрессировании ДН.
Временное ограничение: исходный уровень
circANKRD36 с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR)
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнями экспрессии circANKRD36 и провоспалительных цитокинов (TNF-α и IL-6) при развитии и прогрессировании ДН.
Временное ограничение: исходный уровень
провоспалительного цитокина TNF-α методом иммуноферментного анализа (ИФА). IL-6 методом хемилюминесценции на Advia centaur XPT.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • The expression of circANKRD36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться