- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061459
Uttrycket av circANKRD36 som en ny biomarkör för diabetisk nefropati
28 september 2021 uppdaterad av: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Uttrycket av circANKRD36 som en ny biomarkör för diabetisk nefropati hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
- För att utvärdera uttrycksnivåer av circANKRD36 i utvecklingen och progressionen av DN.
- För att undersöka korrelation mellan uttrycksnivåer av circANKRD36 och stadier av DN.
- Att undersöka korrelation mellan expressionsnivåer av circANKRD36 och pro-inflammatoriskt cytokin (TNF-α och IL-6) hos T2DM-patienter med CKD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en av de vanligaste metabola störningarna som har blivit en global hälsobörda som drabbar 463 miljoner människor världen över enligt International Diabetes Federation (IDF).
Diabetisk nefropati (DN) är en av de vanligaste sekundära komplikationerna av DM och håller på att bli en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet bland diabetespatienter.
DN är en mikrovaskulär komplikation som förekommer hos cirka 20-40 % av patienterna med T2DM.
DN har beskrivits som en glomerulär sjukdom med följande faser: glomerulär hyperfiltration, begynnande nefropati, mikroalbuminuri, öppen proteinuri och njurstörning i slutstadiet.
Mikroalbuminuri är guldstandarden för tidig diagnos av DN.
Men många studier har visat att det är otillräckligt och har vissa nackdelar.
Nya biomarkörer har accepterats för tidig diagnos och progression av DN hos patienter med T2DM.
Njurceller kan syntetisera pro-inflammatoriska cytokiner såsom tumörnekrotisk faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) och interleukin-6 (IL-6), dessa cytokiner verkar på ett parakrint eller autokrint sätt som leder till utveckling och progression av flera njursjukdomar. Cirkulära RNA är en klass av endogena icke-kodande RNA och är associerade med många sjukdomar som T2DM.
Cirkulär ankyrinupprepningsdomän 36 (circANKRD36) involverad i T2DM och inflammationsassocierade vägar via interaktion med miRNA, inklusive hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 och hsa-miR-501-5p.
Uttrycket av circANKRD36 uppreglerades i perifera blodleukocyter och korrelerades med kronisk inflammation i T2DM.
Därför kan circANKRD36 användas som en potentiell biomarkör för screening av kronisk inflammation hos patienter med T2DM.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01005745012
- E-post: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 01006268407
- E-post: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta 96 (68 patienter diagnostiserade som T2DM och 28 till synes friska försökspersoner som kontrollgrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen typ 2-diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Alla andra kliniskt systemiska akuta eller kroniska inflammationssjukdomar.
- Autoimmun sjukdom.
- Alla andra endokrina sjukdomar än T2DM.
- Cancer.
- Kronisk lever- eller njursvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1:
28 kontroll
|
uttrycksnivåer av circANKRD36 i utvecklingen och progressionen av DN
|
Grupp 2:
68 T2DM-patienter
|
uttrycksnivåer av circANKRD36 i utvecklingen och progressionen av DN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uttrycksnivåer för circANKRD36 i utvecklingen och progressionen av DN.
Tidsram: baslinje
|
circANKRD36 genom omvänd transkription-kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan uttrycksnivåer av circANKRD36 och pro-inflammatoriskt cytokin (TNF-α och IL-6) i utvecklingen och progressionen av DN.
Tidsram: baslinje
|
pro-inflammatorisk cytokin TNF-a genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
IL-6 genom Chemiluminescence på Advia centaur XPT.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The expression of circANKRD36
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk nefropati
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOkändMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på circANKRD36 som en ny biomarkör
-
Carmel Medical CenterAvslutadTecken och symtom, andningsvägar | Allergi | Bronkial astmaIsrael
-
metaMe HealthAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Paolo CorradiniUniversity of MilanAvslutadLymfom | Multipelt myelom | Myeloproliferativ sjukdomItalien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... och andra samarbetspartnersAvslutadBröstneoplasmer | Psykologi, socialFörenta staterna
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmåcellig lungcancer i ett omfattande stadiumFörenta staterna