- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05061459
A expressão de circANKRD36 como um novo biomarcador de nefropatia diabética
28 de setembro de 2021 atualizado por: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
A expressão de circANKRD36 como um novo biomarcador de nefropatia diabética em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
- Avaliar os níveis de expressão de circANKRD36 no desenvolvimento e progressão da DN.
- Investigar a correlação entre os níveis de expressão de circANKRD36 e os estágios de DN.
- Investigar a correlação entre os níveis de expressão de circANKRD36 e citocinas pró-inflamatórias (TNF-α e IL-6) em pacientes com DM2 com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) é um dos distúrbios metabólicos mais comuns que se tornou um fardo global para a saúde, afetando 463 milhões de pessoas em todo o mundo, de acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF).
A nefropatia diabética (ND) é uma das complicações secundárias mais comuns do DM e está se tornando uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre os pacientes diabéticos.
A ND é uma complicação microvascular que ocorre em aproximadamente 20-40% dos pacientes com DM2.
A ND tem sido descrita como um distúrbio glomerular com as seguintes fases: hiperfiltração glomerular, nefropatia incipiente, microalbuminúria, proteinúria evidente e distúrbio renal terminal.
A microalbuminúria é o padrão ouro para o diagnóstico precoce da ND.
No entanto, muitos estudos sugeriram que é inadequado e tem algumas desvantagens.
Novos biomarcadores recentes foram aceitos para o diagnóstico precoce e progressão da ND em pacientes com DM2.
As células renais são capazes de sintetizar citocinas pró-inflamatórias, como fator necrótico tumoral-alfa (TNF-α), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6), citocinas essas que atuam de forma parácrina ou autócrina que leva ao desenvolvimento e progressão de vários distúrbios renais. Os RNAs circulares são uma classe de RNAs não codificantes endógenos e estão associados a inúmeras doenças como o DM2.
Domínio de repetição de anquirina circular 36 (circANKRD36) envolvido em T2DM e vias associadas à inflamação por meio da interação com miRNAs, incluindo hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 e hsa-miR-501-5p.
A expressão de circANKRD36 foi regulada positivamente em leucócitos do sangue periférico e foi correlacionada com a inflamação crônica no DM2.
Portanto, circANKRD36 pode ser usado como um potencial biomarcador para triagem de inflamação crônica em pacientes com DM2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Número de telefone: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 96 (68 pacientes diagnosticados como DM2 e 28 indivíduos aparentemente saudáveis como grupo controle).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- Qualquer outra(s) doença(s) inflamatória(s) aguda(s) ou crônica(s) clinicamente sistêmica(s).
- Doença auto-imune.
- Qualquer doença endócrina que não seja DM2.
- Câncer.
- Insuficiência hepática ou renal crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1:
28 controle
|
níveis de expressão de circANKRD36 no desenvolvimento e progressão da DN
|
Grupo 2:
68 pacientes com DM2
|
níveis de expressão de circANKRD36 no desenvolvimento e progressão da DN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de expressão de circANKRD36 no desenvolvimento e progressão da ND.
Prazo: linha de base
|
circANKRD36 por transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase quantitativa (RT-qPCR)
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre os níveis de expressão de circANKRD36 e citocinas pró-inflamatórias (TNF-α e IL-6) no desenvolvimento e progressão da ND.
Prazo: linha de base
|
citocina pró-inflamatória TNF-α por ensaio imunoenzimático (ELISA).
IL-6 por quimioluminescência em Advia centaur XPT.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The expression of circANKRD36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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