Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De expressie van circANKRD36 als een nieuwe biomarker van diabetische nefropathie

28 september 2021 bijgewerkt door: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

De expressie van circANKRD36 als een nieuwe biomarker van diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

  1. Om expressieniveaus van circANKRD36 in de ontwikkeling en progressie van DN te evalueren.
  2. Correlatie onderzoeken tussen expressieniveaus van circANKRD36 en stadia van DN.
  3. Om de correlatie tussen expressieniveaus van circANKRD36 en pro-inflammatoire cytokine (TNF-α en IL-6) bij T2DM-patiënten met CKD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is een van de meest voorkomende stofwisselingsstoornissen die volgens de International Diabetes Federation (IDF) een wereldwijde gezondheidslast is geworden die wereldwijd 463 miljoen mensen treft. Diabetische nefropathie (DN) is een van de meest voorkomende secundaire complicaties van DM en wordt een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten. DN is een microvasculaire complicatie die voorkomt bij ongeveer 20-40% van de patiënten met T2DM. DN is beschreven als een glomerulaire aandoening met de volgende fasen: glomerulaire hyperfiltratie, beginnende nefropathie, microalbuminurie, openlijke proteïnurie en terminale nieraandoening. Microalbuminurie is de gouden standaard voor de vroege diagnose van DN. Veel onderzoeken hebben echter gesuggereerd dat het ontoereikend is en enkele nadelen heeft. Recente nieuwe biomarkers zijn geaccepteerd voor vroege diagnose en progressie van DN bij patiënten met T2DM. Niercellen zijn in staat pro-inflammatoire cytokines te synthetiseren, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 ​​(IL-6), deze cytokines werken paracrien of autocrien. dat leidt tot de ontwikkeling en progressie van verschillende nieraandoeningen. Circulaire RNA's zijn klasse van endogene niet-coderende RNA's en worden geassocieerd met tal van ziekten zoals T2DM. Circulair ankyrine-herhalingsdomein 36 (circANKRD36) betrokken bij T2DM en ontstekingsgerelateerde routes via interactie met miRNA's, waaronder hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 en hsa-miR-501-5p. De expressie van circANKRD36 was opgereguleerd in perifere bloedleukocyten en was gecorreleerd met chronische ontsteking in T2DM. Daarom kan circANKRD36 worden gebruikt als een potentiële biomarker voor het screenen van chronische ontsteking bij patiënten met T2DM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 96 omvatten (68 patiënten gediagnosticeerd als T2DM en 28 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen als controlegroep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere klinisch systemische acute of chronische ontstekingsziekte(n).
  • Auto immuunziekte.
  • Elke andere endocriene ziekte dan T2DM.
  • Kanker.
  • Chronisch lever- of nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1:
28 controle
expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN
Groep 2:
68 T2DM-patiënten
expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN.
Tijdsspanne: basislijn
circANKRD36 door reverse transcriptie-kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen expressieniveaus van circANKRD36 en pro-inflammatoire cytokine (TNF-α en IL-6) bij de ontwikkeling en progressie van DN.
Tijdsspanne: basislijn
pro-inflammatoir cytokine TNF-α door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). IL-6 door Chemiluminescentie op Advia centaur XPT.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • The expression of circANKRD36

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op circANKRD36 als een nieuwe biomarker

3
Abonneren