- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061459
De expressie van circANKRD36 als een nieuwe biomarker van diabetische nefropathie
28 september 2021 bijgewerkt door: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
De expressie van circANKRD36 als een nieuwe biomarker van diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2
- Om expressieniveaus van circANKRD36 in de ontwikkeling en progressie van DN te evalueren.
- Correlatie onderzoeken tussen expressieniveaus van circANKRD36 en stadia van DN.
- Om de correlatie tussen expressieniveaus van circANKRD36 en pro-inflammatoire cytokine (TNF-α en IL-6) bij T2DM-patiënten met CKD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) is een van de meest voorkomende stofwisselingsstoornissen die volgens de International Diabetes Federation (IDF) een wereldwijde gezondheidslast is geworden die wereldwijd 463 miljoen mensen treft.
Diabetische nefropathie (DN) is een van de meest voorkomende secundaire complicaties van DM en wordt een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij diabetespatiënten.
DN is een microvasculaire complicatie die voorkomt bij ongeveer 20-40% van de patiënten met T2DM.
DN is beschreven als een glomerulaire aandoening met de volgende fasen: glomerulaire hyperfiltratie, beginnende nefropathie, microalbuminurie, openlijke proteïnurie en terminale nieraandoening.
Microalbuminurie is de gouden standaard voor de vroege diagnose van DN.
Veel onderzoeken hebben echter gesuggereerd dat het ontoereikend is en enkele nadelen heeft.
Recente nieuwe biomarkers zijn geaccepteerd voor vroege diagnose en progressie van DN bij patiënten met T2DM.
Niercellen zijn in staat pro-inflammatoire cytokines te synthetiseren, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 (IL-6), deze cytokines werken paracrien of autocrien. dat leidt tot de ontwikkeling en progressie van verschillende nieraandoeningen. Circulaire RNA's zijn klasse van endogene niet-coderende RNA's en worden geassocieerd met tal van ziekten zoals T2DM.
Circulair ankyrine-herhalingsdomein 36 (circANKRD36) betrokken bij T2DM en ontstekingsgerelateerde routes via interactie met miRNA's, waaronder hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 en hsa-miR-501-5p.
De expressie van circANKRD36 was opgereguleerd in perifere bloedleukocyten en was gecorreleerd met chronische ontsteking in T2DM.
Daarom kan circANKRD36 worden gebruikt als een potentiële biomarker voor het screenen van chronische ontsteking bij patiënten met T2DM.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal 96 omvatten (68 patiënten gediagnosticeerd als T2DM en 28 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen als controlegroep).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als diabetes mellitus type 2
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere klinisch systemische acute of chronische ontstekingsziekte(n).
- Auto immuunziekte.
- Elke andere endocriene ziekte dan T2DM.
- Kanker.
- Chronisch lever- of nierfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1:
28 controle
|
expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN
|
Groep 2:
68 T2DM-patiënten
|
expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Expressieniveaus van circANKRD36 bij de ontwikkeling en progressie van DN.
Tijdsspanne: basislijn
|
circANKRD36 door reverse transcriptie-kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen expressieniveaus van circANKRD36 en pro-inflammatoire cytokine (TNF-α en IL-6) bij de ontwikkeling en progressie van DN.
Tijdsspanne: basislijn
|
pro-inflammatoir cytokine TNF-α door enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
IL-6 door Chemiluminescentie op Advia centaur XPT.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The expression of circANKRD36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op circANKRD36 als een nieuwe biomarker
-
Carmel Medical CenterVoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Allergie | Bronchiale astmaIsraël
-
Paolo CorradiniUniversity of MilanVoltooidLymfoom | Multipel myeloom | Myeloproliferatieve ziekteItalië
-
metaMe HealthVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California Breast... en andere medewerkersVoltooidBorstneoplasmata | Psychologie, sociaalVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Myelofibrose | Chronische lymfatische leukemie | Volwassen acute myeloïde leukemie in remissie | Myelodysplastisch syndroom | Volwassen acute lymfoblastische leukemie in remissie | Myeloproliferatief neoplasma | Chronische fase Chronische myeloïde leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPijn | Perifere neuropathie | TintelingenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisVoltooid
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGemetastaseerd maligne neoplasma | Inoperabel maligne neoplasma | Solide neoplasmaVerenigde Staten