- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061459
Uttrykket av circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati
28. september 2021 oppdatert av: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Uttrykket av circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
- For å evaluere uttrykksnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN.
- For å undersøke korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og stadier av DN.
- For å undersøke korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) hos T2DM-pasienter med CKD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er en av de vanligste metabolske lidelsene som har blitt en global helsebelastning som påvirker 463 millioner mennesker over hele verden ifølge International Diabetes Federation (IDF).
Diabetisk nefropati (DN) er en av de vanligste sekundære komplikasjonene av DM og er i ferd med å bli en viktig årsak til sykelighet og dødelighet blant diabetespasienter.
DN er en mikrovaskulær komplikasjon som forekommer hos omtrent 20-40 % av pasientene med T2DM.
DN er blitt beskrevet som en glomerulær lidelse med følgende faser: glomerulær hyperfiltrasjon, begynnende nefropati, mikroalbuminuri, åpenbar proteinuri og nyrelidelse i sluttstadiet.
Mikroalbuminuri er gullstandarden for tidlig diagnose av DN.
Imidlertid har mange studier antydet at det er utilstrekkelig og har noen ulemper.
Nyere nye biomarkører har blitt akseptert for tidlig diagnose og progresjon av DN hos pasienter med T2DM.
Nyreceller er i stand til å syntetisere pro-inflammatoriske cytokiner som tumor nekrotisk faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6), disse cytokinene virker på en parakrin eller autokrin måte som fører til utvikling og progresjon av flere nyresykdommer. Sirkulære RNA-er er en klasse av endogene ikke-kodende RNA-er og er assosiert med en rekke sykdommer som T2DM.
Sirkulært ankyrin-repetisjonsdomene 36 (circANKRD36) involvert i T2DM og betennelsesassosierte veier via interaksjon med miRNA, inkludert hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 og hsa-miR-501-5p.
Uttrykket av circANKRD36 ble oppregulert i perifere blodleukocytter og var korrelert med kronisk betennelse i T2DM.
Derfor kan circANKRD36 brukes som en potensiell biomarkør for screening av kronisk betennelse hos pasienter med T2DM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01005745012
- E-post: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 01006268407
- E-post: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere 96 (68 pasienter diagnostisert som T2DM og 28 tilsynelatende friske personer som kontrollgruppe).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen klinisk systemisk akutt eller kronisk betennelsessykdom/er.
- Autoimmun sykdom.
- Enhver annen endokrin sykdom enn T2DM.
- Kreft.
- Kronisk lever- eller nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1:
28 kontroll
|
ekspresjonsnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN
|
|
Gruppe 2:
68 T2DM-pasienter
|
ekspresjonsnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykksnivåer av circANKRD36 i utvikling og progresjon av DN.
Tidsramme: grunnlinje
|
circANKRD36 ved omvendt transkripsjon-kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) i utvikling og progresjon av DN.
Tidsramme: grunnlinje
|
pro-inflammatorisk cytokin TNF-α ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
IL-6 av Chemiluminescence på Advia centaur XPT.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The expression of circANKRD36
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .