Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttrykket av circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati

28. september 2021 oppdatert av: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Uttrykket av circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

  1. For å evaluere uttrykksnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN.
  2. For å undersøke korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og stadier av DN.
  3. For å undersøke korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) hos T2DM-pasienter med CKD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er en av de vanligste metabolske lidelsene som har blitt en global helsebelastning som påvirker 463 millioner mennesker over hele verden ifølge International Diabetes Federation (IDF). Diabetisk nefropati (DN) er en av de vanligste sekundære komplikasjonene av DM og er i ferd med å bli en viktig årsak til sykelighet og dødelighet blant diabetespasienter. DN er en mikrovaskulær komplikasjon som forekommer hos omtrent 20-40 % av pasientene med T2DM. DN er blitt beskrevet som en glomerulær lidelse med følgende faser: glomerulær hyperfiltrasjon, begynnende nefropati, mikroalbuminuri, åpenbar proteinuri og nyrelidelse i sluttstadiet. Mikroalbuminuri er gullstandarden for tidlig diagnose av DN. Imidlertid har mange studier antydet at det er utilstrekkelig og har noen ulemper. Nyere nye biomarkører har blitt akseptert for tidlig diagnose og progresjon av DN hos pasienter med T2DM. Nyreceller er i stand til å syntetisere pro-inflammatoriske cytokiner som tumor nekrotisk faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6), disse cytokinene virker på en parakrin eller autokrin måte som fører til utvikling og progresjon av flere nyresykdommer. Sirkulære RNA-er er en klasse av endogene ikke-kodende RNA-er og er assosiert med en rekke sykdommer som T2DM. Sirkulært ankyrin-repetisjonsdomene 36 (circANKRD36) involvert i T2DM og betennelsesassosierte veier via interaksjon med miRNA, inkludert hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 og hsa-miR-501-5p. Uttrykket av circANKRD36 ble oppregulert i perifere blodleukocytter og var korrelert med kronisk betennelse i T2DM. Derfor kan circANKRD36 brukes som en potensiell biomarkør for screening av kronisk betennelse hos pasienter med T2DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 96 (68 pasienter diagnostisert som T2DM og 28 tilsynelatende friske personer som kontrollgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen klinisk systemisk akutt eller kronisk betennelsessykdom/er.
  • Autoimmun sykdom.
  • Enhver annen endokrin sykdom enn T2DM.
  • Kreft.
  • Kronisk lever- eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1:
28 kontroll
ekspresjonsnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN
Gruppe 2:
68 T2DM-pasienter
ekspresjonsnivåer av circANKRD36 i utviklingen og progresjonen av DN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykksnivåer av circANKRD36 i utvikling og progresjon av DN.
Tidsramme: grunnlinje
circANKRD36 ved omvendt transkripsjon-kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ekspresjonsnivåer av circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) i utvikling og progresjon av DN.
Tidsramme: grunnlinje
pro-inflammatorisk cytokin TNF-α ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). IL-6 av Chemiluminescence på Advia centaur XPT.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The expression of circANKRD36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere