- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05061459
Udtrykket af circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati
28. september 2021 opdateret af: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Udtrykket af circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati hos patienter med type 2-diabetes mellitus
- At evaluere ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af DN.
- At undersøge korrelation mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og stadier af DN.
- At undersøge sammenhæng mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) hos T2DM-patienter med CKD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er en af de mest almindelige metaboliske lidelser, der er blevet en global sundhedsbyrde, der påvirker 463 millioner mennesker verden over ifølge International Diabetes Federation (IDF).
Diabetisk nefropati (DN) er en af de mest almindelige sekundære komplikationer af DM og er ved at blive en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed blandt diabetespatienter.
DN er en mikrovaskulær komplikation, der forekommer hos cirka 20-40 % af patienterne med T2DM.
DN er blevet beskrevet som en glomerulær lidelse med følgende faser: glomerulær hyperfiltration, begyndende nefropati, mikroalbuminuri, åbenlys proteinuri og nyrelidelse i slutstadiet.
Mikroalbuminuri er guldstandarden for tidlig diagnose af DN.
Imidlertid har mange undersøgelser antydet, at det er utilstrækkeligt og har nogle ulemper.
Nylige nye biomarkører er blevet accepteret til tidlig diagnose og progression af DN hos patienter med T2DM.
Nyreceller er i stand til at syntetisere pro-inflammatoriske cytokiner såsom tumor nekrotisk faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6), disse cytokiner virker på en parakrin eller autokrin måde som fører til udvikling og progression af flere nyresygdomme. Cirkulære RNA'er er en klasse af endogene ikke-kodende RNA'er og er forbundet med adskillige sygdomme som T2DM.
Cirkulært ankyringentagelsesdomæne 36 (circANKRD36) involveret i T2DM og inflammationsassocierede veje via interaktion med miRNA'er, herunder hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 og hsa-miR-501-5p.
Ekspressionen af circANKRD36 blev opreguleret i perifere blodleukocytter og var korreleret med kronisk inflammation i T2DM.
Derfor kan circANKRD36 bruges som en potentiel biomarkør til screening af kronisk inflammation hos patienter med T2DM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01005745012
- E-mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 01006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte 96 (68 patienter diagnosticeret som T2DM og 28 tilsyneladende raske forsøgspersoner som kontrolgruppe).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden klinisk systemisk akut eller kronisk inflammationssygdom/-sygdomme.
- Autoimmun sygdom.
- Enhver anden endokrin sygdom end T2DM.
- Kræft.
- Kronisk lever- eller nyresvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1:
28 kontrol
|
ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af DN
|
|
Gruppe 2:
68 T2DM-patienter
|
ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af DN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtryksniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af DN.
Tidsramme: baseline
|
circANKRD36 ved omvendt transkription-kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) i udviklingen og progressionen af DN.
Tidsramme: baseline
|
pro-inflammatorisk cytokin TNF-a ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
IL-6 ved Chemiluminescence på Advia centaur XPT.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (Faktiske)
29. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The expression of circANKRD36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med circANKRD36 som en ny biomarkør
-
Carmel Medical CenterAfsluttetTegn og symptomer, luftveje | Allergi | Bronkial astmaIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrystneoplasmer | Psykologi, SocialForenede Stater
-
metaMe HealthAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Paolo CorradiniUniversity of MilanAfsluttetLymfom | Myelomatose | Myeloproliferativ sygdomItalien
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGAfsluttetSæsonbestemt menneskelig influenzaØstrig
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmåcellet lungekræft i omfattende stadieForenede Stater