Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udtrykket af circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati

28. september 2021 opdateret af: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Udtrykket af circANKRD36 som en ny biomarkør for diabetisk nefropati hos patienter med type 2-diabetes mellitus

  1. At evaluere ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af ​​DN.
  2. At undersøge korrelation mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og stadier af DN.
  3. At undersøge sammenhæng mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) hos T2DM-patienter med CKD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er en af ​​de mest almindelige metaboliske lidelser, der er blevet en global sundhedsbyrde, der påvirker 463 millioner mennesker verden over ifølge International Diabetes Federation (IDF). Diabetisk nefropati (DN) er en af ​​de mest almindelige sekundære komplikationer af DM og er ved at blive en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed blandt diabetespatienter. DN er en mikrovaskulær komplikation, der forekommer hos cirka 20-40 % af patienterne med T2DM. DN er blevet beskrevet som en glomerulær lidelse med følgende faser: glomerulær hyperfiltration, begyndende nefropati, mikroalbuminuri, åbenlys proteinuri og nyrelidelse i slutstadiet. Mikroalbuminuri er guldstandarden for tidlig diagnose af DN. Imidlertid har mange undersøgelser antydet, at det er utilstrækkeligt og har nogle ulemper. Nylige nye biomarkører er blevet accepteret til tidlig diagnose og progression af DN hos patienter med T2DM. Nyreceller er i stand til at syntetisere pro-inflammatoriske cytokiner såsom tumor nekrotisk faktor-alfa (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-6 (IL-6), disse cytokiner virker på en parakrin eller autokrin måde som fører til udvikling og progression af flere nyresygdomme. Cirkulære RNA'er er en klasse af endogene ikke-kodende RNA'er og er forbundet med adskillige sygdomme som T2DM. Cirkulært ankyringentagelsesdomæne 36 (circANKRD36) involveret i T2DM og inflammationsassocierede veje via interaktion med miRNA'er, herunder hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 og hsa-miR-501-5p. Ekspressionen af ​​circANKRD36 blev opreguleret i perifere blodleukocytter og var korreleret med kronisk inflammation i T2DM. Derfor kan circANKRD36 bruges som en potentiel biomarkør til screening af kronisk inflammation hos patienter med T2DM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 96 (68 patienter diagnosticeret som T2DM og 28 tilsyneladende raske forsøgspersoner som kontrolgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret som type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden klinisk systemisk akut eller kronisk inflammationssygdom/-sygdomme.
  • Autoimmun sygdom.
  • Enhver anden endokrin sygdom end T2DM.
  • Kræft.
  • Kronisk lever- eller nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1:
28 kontrol
ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af ​​DN
Gruppe 2:
68 T2DM-patienter
ekspressionsniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af ​​DN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtryksniveauer af circANKRD36 i udviklingen og progressionen af ​​DN.
Tidsramme: baseline
circANKRD36 ved omvendt transkription-kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ekspressionsniveauer af circANKRD36 og pro-inflammatorisk cytokin (TNF-α og IL-6) i udviklingen og progressionen af ​​DN.
Tidsramme: baseline
pro-inflammatorisk cytokin TNF-a ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). IL-6 ved Chemiluminescence på Advia centaur XPT.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The expression of circANKRD36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med circANKRD36 som en ny biomarkør

Abonner