- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05061459
Die Expression von circANKRD36 als neuer Biomarker für diabetische Nephropathie
28. September 2021 aktualisiert von: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
Die Expression von circANKRD36 als neuer Biomarker für diabetische Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
- Bewertung der Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
- Untersuchung der Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und den DN-Stadien.
- Untersuchung der Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und proinflammatorischem Zytokin (TNF-α und IL-6) bei T2DM-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen, die nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) zu einer globalen Gesundheitsbelastung geworden ist und von der weltweit 463 Millionen Menschen betroffen sind.
Die diabetische Nephropathie (DN) ist eine der häufigsten Folgekomplikationen von DM und entwickelt sich zu einer Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Diabetikern.
DN ist eine mikrovaskuläre Komplikation, die bei etwa 20–40 % der Patienten mit T2DM auftritt.
DN wurde als glomeruläre Erkrankung mit den folgenden Phasen beschrieben: glomeruläre Hyperfiltration, beginnende Nephropathie, Mikroalbuminurie, manifeste Proteinurie und Nierenerkrankung im Endstadium.
Mikroalbuminurie ist der Goldstandard für die Früherkennung von DN.
Viele Studien deuten jedoch darauf hin, dass es unzureichend ist und einige Nachteile aufweist.
Neuere Biomarker wurden für die frühe Diagnose und Progression von DN bei Patienten mit T2DM akzeptiert.
Nierenzellen sind in der Lage, proinflammatorische Zytokine wie den Tumornekrotischen Faktor Alpha (TNF-α), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6) zu synthetisieren, wobei diese Zytokine auf parakrine oder autokrine Weise wirken Dies führt zur Entwicklung und zum Fortschreiten mehrerer Nierenerkrankungen. Zirkuläre RNAs sind eine Klasse endogener nichtkodierender RNAs und werden mit zahlreichen Krankheiten wie T2DM in Verbindung gebracht.
Zirkuläre Ankyrin-Repeat-Domäne 36 (circANKRD36), die über die Interaktion mit miRNAs, einschließlich hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 und hsa-miR-501-5p, an T2DM und entzündungsassoziierten Signalwegen beteiligt ist.
Die Expression von circANKRD36 war in peripheren Blutleukozyten hochreguliert und korrelierte mit chronischer Entzündung bei T2DM.
Daher kann circANKRD36 als potenzieller Biomarker für das Screening chronischer Entzündungen bei Patienten mit T2DM verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01005745012
- E-Mail: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 01006268407
- E-Mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden 96 Personen teilnehmen (68 Patienten, bei denen T2DM diagnostiziert wurde, und 28 scheinbar gesunde Probanden als Kontrollgruppe).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Jede andere klinisch-systemische akute oder chronische Entzündungserkrankung.
- Autoimmunerkrankung.
- Jede andere endokrine Erkrankung als T2DM.
- Krebs.
- Chronisches Leber- oder Nierenversagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1:
28 Kontrolle
|
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN
|
|
Gruppe 2:
68 T2DM-Patienten
|
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
Zeitfenster: Grundlinie
|
circANKRD36 durch Reverse Transkription-quantitative Polymerasekettenreaktion (RT-qPCR)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und proinflammatorischem Zytokin (TNF-α und IL-6) bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
Zeitfenster: Grundlinie
|
proinflammatorisches Zytokin TNF-α durch Enzymimmunoassay (ELISA).
IL-6 durch Chemilumineszenz auf Advia centaur XPT.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The expression of circANKRD36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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