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Die Expression von circANKRD36 als neuer Biomarker für diabetische Nephropathie

28. September 2021 aktualisiert von: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

Die Expression von circANKRD36 als neuer Biomarker für diabetische Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

  1. Bewertung der Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
  2. Untersuchung der Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und den DN-Stadien.
  3. Untersuchung der Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und proinflammatorischem Zytokin (TNF-α und IL-6) bei T2DM-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine der häufigsten Stoffwechselstörungen, die nach Angaben der International Diabetes Federation (IDF) zu einer globalen Gesundheitsbelastung geworden ist und von der weltweit 463 Millionen Menschen betroffen sind. Die diabetische Nephropathie (DN) ist eine der häufigsten Folgekomplikationen von DM und entwickelt sich zu einer Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Diabetikern. DN ist eine mikrovaskuläre Komplikation, die bei etwa 20–40 % der Patienten mit T2DM auftritt. DN wurde als glomeruläre Erkrankung mit den folgenden Phasen beschrieben: glomeruläre Hyperfiltration, beginnende Nephropathie, Mikroalbuminurie, manifeste Proteinurie und Nierenerkrankung im Endstadium. Mikroalbuminurie ist der Goldstandard für die Früherkennung von DN. Viele Studien deuten jedoch darauf hin, dass es unzureichend ist und einige Nachteile aufweist. Neuere Biomarker wurden für die frühe Diagnose und Progression von DN bei Patienten mit T2DM akzeptiert. Nierenzellen sind in der Lage, proinflammatorische Zytokine wie den Tumornekrotischen Faktor Alpha (TNF-α), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6) zu synthetisieren, wobei diese Zytokine auf parakrine oder autokrine Weise wirken Dies führt zur Entwicklung und zum Fortschreiten mehrerer Nierenerkrankungen. Zirkuläre RNAs sind eine Klasse endogener nichtkodierender RNAs und werden mit zahlreichen Krankheiten wie T2DM in Verbindung gebracht. Zirkuläre Ankyrin-Repeat-Domäne 36 (circANKRD36), die über die Interaktion mit miRNAs, einschließlich hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 und hsa-miR-501-5p, an T2DM und entzündungsassoziierten Signalwegen beteiligt ist. Die Expression von circANKRD36 war in peripheren Blutleukozyten hochreguliert und korrelierte mit chronischer Entzündung bei T2DM. Daher kann circANKRD36 als potenzieller Biomarker für das Screening chronischer Entzündungen bei Patienten mit T2DM verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 96 Personen teilnehmen (68 Patienten, bei denen T2DM diagnostiziert wurde, und 28 scheinbar gesunde Probanden als Kontrollgruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere klinisch-systemische akute oder chronische Entzündungserkrankung.
  • Autoimmunerkrankung.
  • Jede andere endokrine Erkrankung als T2DM.
  • Krebs.
  • Chronisches Leber- oder Nierenversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1:
28 Kontrolle
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN
Gruppe 2:
68 T2DM-Patienten
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressionsniveaus von circANKRD36 bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
Zeitfenster: Grundlinie
circANKRD36 durch Reverse Transkription-quantitative Polymerasekettenreaktion (RT-qPCR)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen den Expressionsniveaus von circANKRD36 und proinflammatorischem Zytokin (TNF-α und IL-6) bei der Entwicklung und dem Fortschreiten von DN.
Zeitfenster: Grundlinie
proinflammatorisches Zytokin TNF-α durch Enzymimmunoassay (ELISA). IL-6 durch Chemilumineszenz auf Advia centaur XPT.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • The expression of circANKRD36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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