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L'espressione di circANKRD36 come nuovo biomarcatore della nefropatia diabetica

28 settembre 2021 aggiornato da: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

L'espressione di circANKRD36 come nuovo biomarcatore della nefropatia diabetica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

  1. Valutare i livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione della DN.
  2. Studiare la correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e gli stadi di DN.
  3. Studiare la correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e le citochine pro-infiammatorie (TNF-α e IL-6) nei pazienti con T2DM con CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è uno dei disturbi metabolici più comuni che è diventato un onere sanitario globale che colpisce 463 milioni di persone in tutto il mondo secondo l'International Diabetes Federation (IDF). La nefropatia diabetica (DN) è una delle complicanze secondarie più comuni del DM e sta diventando una delle principali cause di morbilità e mortalità tra i pazienti diabetici. La DN è una complicanza microvascolare che si verifica in circa il 20-40% dei pazienti con T2DM. La DN è stata descritta come una malattia glomerulare con le seguenti fasi: iperfiltrazione glomerulare, nefropatia incipiente, microalbuminuria, proteinuria manifesta e malattia renale allo stadio terminale. La microalbuminuria è il gold standard per la diagnosi precoce di DN. Tuttavia, molti studi hanno suggerito che è inadeguato e presenta alcuni inconvenienti. Recenti nuovi biomarcatori sono stati accettati per la diagnosi precoce e la progressione della DN nei pazienti con T2DM. Le cellule renali sono in grado di sintetizzare citochine pro-infiammatorie come il fattore necrotico tumorale-alfa (TNF-α), l'interleuchina-1β (IL-1β) e l'interleuchina-6 (IL-6), queste citochine agiscono in modo paracrino o autocrino che porta allo sviluppo e alla progressione di diversi disturbi renali. Gli RNA circolari sono una classe di RNA endogeni non codificanti e sono associati a numerose malattie come il T2DM. Dominio circolare di ripetizione dell'anchirina 36 (circANKRD36) coinvolto nel T2DM e nelle vie associate all'infiammazione tramite l'interazione con i miRNA, inclusi hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 e hsa-miR-501-5p. L'espressione di circANKRD36 era sovraregolata nei leucociti del sangue periferico ed era correlata all'infiammazione cronica nel T2DM. Pertanto, circANKRD36 può essere utilizzato come potenziale biomarcatore per lo screening dell'infiammazione cronica nei pazienti con T2DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 96 (68 pazienti con diagnosi di T2DM e 28 soggetti apparentemente sani come gruppo di controllo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia infiammatoria clinicamente sistemica acuta o cronica.
  • Malattia autoimmune.
  • Qualsiasi malattia endocrina diversa dal T2DM.
  • Cancro.
  • Insufficienza epatica o renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1:
28 controllo
livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN
Gruppo 2:
68 pazienti con T2DM
livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN.
Lasso di tempo: linea di base
circANKRD36 mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa della trascrizione inversa (RT-qPCR)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e le citochine pro-infiammatorie (TNF-α e IL-6) nello sviluppo e nella progressione del DN.
Lasso di tempo: linea di base
citochina pro-infiammatoria TNF-α mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). IL-6 per chemiluminescenza su Advia centaur XPT.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The expression of circANKRD36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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