- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061459
L'espressione di circANKRD36 come nuovo biomarcatore della nefropatia diabetica
28 settembre 2021 aggiornato da: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
L'espressione di circANKRD36 come nuovo biomarcatore della nefropatia diabetica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
- Valutare i livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione della DN.
- Studiare la correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e gli stadi di DN.
- Studiare la correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e le citochine pro-infiammatorie (TNF-α e IL-6) nei pazienti con T2DM con CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è uno dei disturbi metabolici più comuni che è diventato un onere sanitario globale che colpisce 463 milioni di persone in tutto il mondo secondo l'International Diabetes Federation (IDF).
La nefropatia diabetica (DN) è una delle complicanze secondarie più comuni del DM e sta diventando una delle principali cause di morbilità e mortalità tra i pazienti diabetici.
La DN è una complicanza microvascolare che si verifica in circa il 20-40% dei pazienti con T2DM.
La DN è stata descritta come una malattia glomerulare con le seguenti fasi: iperfiltrazione glomerulare, nefropatia incipiente, microalbuminuria, proteinuria manifesta e malattia renale allo stadio terminale.
La microalbuminuria è il gold standard per la diagnosi precoce di DN.
Tuttavia, molti studi hanno suggerito che è inadeguato e presenta alcuni inconvenienti.
Recenti nuovi biomarcatori sono stati accettati per la diagnosi precoce e la progressione della DN nei pazienti con T2DM.
Le cellule renali sono in grado di sintetizzare citochine pro-infiammatorie come il fattore necrotico tumorale-alfa (TNF-α), l'interleuchina-1β (IL-1β) e l'interleuchina-6 (IL-6), queste citochine agiscono in modo paracrino o autocrino che porta allo sviluppo e alla progressione di diversi disturbi renali. Gli RNA circolari sono una classe di RNA endogeni non codificanti e sono associati a numerose malattie come il T2DM.
Dominio circolare di ripetizione dell'anchirina 36 (circANKRD36) coinvolto nel T2DM e nelle vie associate all'infiammazione tramite l'interazione con i miRNA, inclusi hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 e hsa-miR-501-5p.
L'espressione di circANKRD36 era sovraregolata nei leucociti del sangue periferico ed era correlata all'infiammazione cronica nel T2DM.
Pertanto, circANKRD36 può essere utilizzato come potenziale biomarcatore per lo screening dell'infiammazione cronica nei pazienti con T2DM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01005745012
- Email: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 01006268407
- Email: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà 96 (68 pazienti con diagnosi di T2DM e 28 soggetti apparentemente sani come gruppo di controllo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia infiammatoria clinicamente sistemica acuta o cronica.
- Malattia autoimmune.
- Qualsiasi malattia endocrina diversa dal T2DM.
- Cancro.
- Insufficienza epatica o renale cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1:
28 controllo
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livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN
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Gruppo 2:
68 pazienti con T2DM
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livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di espressione di circANKRD36 nello sviluppo e nella progressione di DN.
Lasso di tempo: linea di base
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circANKRD36 mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa della trascrizione inversa (RT-qPCR)
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra i livelli di espressione di circANKRD36 e le citochine pro-infiammatorie (TNF-α e IL-6) nello sviluppo e nella progressione del DN.
Lasso di tempo: linea di base
|
citochina pro-infiammatoria TNF-α mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
IL-6 per chemiluminescenza su Advia centaur XPT.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The expression of circANKRD36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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