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La expresión de circANKRD36 como nuevo biomarcador de nefropatía diabética

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University

La expresión de circANKRD36 como nuevo biomarcador de nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

  1. Evaluar los niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de la ND.
  2. Investigar la correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y las etapas de DN.
  3. Investigar la correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y las citocinas proinflamatorias (TNF-α e IL-6) en pacientes con DM2 y ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es uno de los trastornos metabólicos más comunes que se ha convertido en una carga de salud global que afecta a 463 millones de personas en todo el mundo según la Federación Internacional de Diabetes (FID). La nefropatía diabética (ND) es una de las complicaciones secundarias más comunes de la DM y se está convirtiendo en una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre los pacientes diabéticos. La ND es una complicación microvascular que ocurre en aproximadamente el 20-40% de los pacientes con DM2. La ND se ha descrito como un trastorno glomerular con las siguientes fases: hiperfiltración glomerular, nefropatía incipiente, microalbuminuria, proteinuria manifiesta y enfermedad renal terminal. La microalbuminuria es el estándar de oro para el diagnóstico precoz de la ND. Sin embargo, muchos estudios han sugerido que es inadecuado y tiene algunos inconvenientes. Se han aceptado nuevos biomarcadores recientes para el diagnóstico precoz y la progresión de la ND en pacientes con DM2. Las células renales son capaces de sintetizar citocinas proinflamatorias como el factor necrótico tumoral-alfa (TNF-α), la interleucina-1β (IL-1β) y la interleucina-6 (IL-6), actuando estas citocinas de forma paracrina o autocrina que conduce al desarrollo y la progresión de varios trastornos renales. Los ARN circulares son una clase de ARN no codificantes endógenos y están asociados con numerosas enfermedades como la DM2. Dominio circular de repetición de anquirina 36 (circANKRD36) involucrado en la DM2 y las vías asociadas a la inflamación a través de la interacción con miARN, incluidos hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 y hsa-miR-501-5p. La expresión de circANKRD36 aumentó en los leucocitos de sangre periférica y se correlacionó con la inflamación crónica en la DM2. Por lo tanto, circANKRD36 puede usarse como un biomarcador potencial para la detección de inflamación crónica en pacientes con DM2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
  • Número de teléfono: 01005745012
  • Correo electrónico: marwamagdy@med.aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: 01006268407
  • Correo electrónico: dr_heba.ahmed@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a 96 (68 pacientes diagnosticados de DM2 y 28 sujetos aparentemente sanos como grupo control).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad inflamatoria aguda o crónica clínicamente sistémica.
  • Enfermedad autoinmune.
  • Cualquier enfermedad endocrina distinta de la DM2.
  • Cáncer.
  • Insuficiencia hepática o renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1:
28 controles
niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de DN
Grupo 2:
68 pacientes con DM2
niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de DN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de la ND.
Periodo de tiempo: base
circANKRD36 por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa (RT-qPCR)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y citocinas proinflamatorias (TNF-α e IL-6) en el desarrollo y progresión de la ND.
Periodo de tiempo: base
citocina proinflamatoria TNF-α mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). IL-6 por quimioluminiscencia en Advia centaur XPT.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • The expression of circANKRD36

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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