- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061459
La expresión de circANKRD36 como nuevo biomarcador de nefropatía diabética
28 de septiembre de 2021 actualizado por: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assiut University
La expresión de circANKRD36 como nuevo biomarcador de nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
- Evaluar los niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de la ND.
- Investigar la correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y las etapas de DN.
- Investigar la correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y las citocinas proinflamatorias (TNF-α e IL-6) en pacientes con DM2 y ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es uno de los trastornos metabólicos más comunes que se ha convertido en una carga de salud global que afecta a 463 millones de personas en todo el mundo según la Federación Internacional de Diabetes (FID).
La nefropatía diabética (ND) es una de las complicaciones secundarias más comunes de la DM y se está convirtiendo en una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre los pacientes diabéticos.
La ND es una complicación microvascular que ocurre en aproximadamente el 20-40% de los pacientes con DM2.
La ND se ha descrito como un trastorno glomerular con las siguientes fases: hiperfiltración glomerular, nefropatía incipiente, microalbuminuria, proteinuria manifiesta y enfermedad renal terminal.
La microalbuminuria es el estándar de oro para el diagnóstico precoz de la ND.
Sin embargo, muchos estudios han sugerido que es inadecuado y tiene algunos inconvenientes.
Se han aceptado nuevos biomarcadores recientes para el diagnóstico precoz y la progresión de la ND en pacientes con DM2.
Las células renales son capaces de sintetizar citocinas proinflamatorias como el factor necrótico tumoral-alfa (TNF-α), la interleucina-1β (IL-1β) y la interleucina-6 (IL-6), actuando estas citocinas de forma paracrina o autocrina que conduce al desarrollo y la progresión de varios trastornos renales. Los ARN circulares son una clase de ARN no codificantes endógenos y están asociados con numerosas enfermedades como la DM2.
Dominio circular de repetición de anquirina 36 (circANKRD36) involucrado en la DM2 y las vías asociadas a la inflamación a través de la interacción con miARN, incluidos hsa-miR-3614-3p, hsa-miR-498 y hsa-miR-501-5p.
La expresión de circANKRD36 aumentó en los leucocitos de sangre periférica y se correlacionó con la inflamación crónica en la DM2.
Por lo tanto, circANKRD36 puede usarse como un biomarcador potencial para la detección de inflamación crónica en pacientes con DM2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Magdy Hamed Mohamed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01005745012
- Correo electrónico: marwamagdy@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba Ahmed Abdel Hafeez, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 01006268407
- Correo electrónico: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a 96 (68 pacientes diagnosticados de DM2 y 28 sujetos aparentemente sanos como grupo control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo 2
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad inflamatoria aguda o crónica clínicamente sistémica.
- Enfermedad autoinmune.
- Cualquier enfermedad endocrina distinta de la DM2.
- Cáncer.
- Insuficiencia hepática o renal crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1:
28 controles
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niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de DN
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Grupo 2:
68 pacientes con DM2
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niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de DN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de expresión de circANKRD36 en el desarrollo y progresión de la ND.
Periodo de tiempo: base
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circANKRD36 por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa (RT-qPCR)
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre los niveles de expresión de circANKRD36 y citocinas proinflamatorias (TNF-α e IL-6) en el desarrollo y progresión de la ND.
Periodo de tiempo: base
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citocina proinflamatoria TNF-α mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
IL-6 por quimioluminiscencia en Advia centaur XPT.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The expression of circANKRD36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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