Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zjišťování dávek intranazálního inzulínu u zdravých účastníků Inzulín u zdravých účastníků

8. března 2026 aktualizováno: Robert Silbergleit

Fáze 1, otevřená studie pro zjištění dávek intranazálního inzulínu u zdravých účastníků

Tato studie má určit bezpečnost a snášenlivost běžného inzulínu (Humulin R) při intranazálním podání (ve formě kapek do nosních dírek).

Pro stanovení maximální tolerované dávky intranazálního inzulínu budou zařazeni zdraví účastníci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto se zkoumá, protože intranazální inzulín může být způsob, jak zabránit poranění mozku, ke kterému dochází po zástavě srdce. Srdeční zástava je život ohrožující stav, kdy srdce náhle přestane bít a do těla neprokrví. Pokud není srdeční zástava okamžitě léčena, způsobuje náhlou smrt. I když okamžitá léčba znovu rozbuší srdce, mnoho obětí zůstane v komatu a později zemře na poranění mozku. Nosní inzulin, podávaný bezprostředně po srdeční zástavě, může zabránit nebo snížit poškození mozku. Nosní inzulin snižuje poranění mozku při pokusech na zvířatech a byl použit ke snaze zlepšit degeneraci mozku u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Pacienti se srdeční zástavou však mohou potřebovat vyšší dávky než pacienti s Alzheimerovou chorobou, proto je tato studie zaměřena na zkoumání těchto vyšších dávek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý zdravotní stav na základě anamnézy, fyzického vyšetření a rutinního laboratorního testování.
  • Účastnice musí mít negativní těhotenský test z moči nebo musí být chirurgicky sterilizovány nebo po menopauze. Kritéria pro menopauzu jsou chirurgická menopauza (hysterektomie, ooforektomie) nebo věk > 45 let s nepřítomností menstruace déle než 12 měsíců. Podvázání vejcovodů s menstruací během posledních 12 měsíců se nepovažuje za chirurgickou sterilizaci.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 kilogramy/metr čtvereční (kg/m2) a 35 kg/m2.
  • Ochotný a schopný zůstat v klinickém výzkumném zařízení, jak to vyžaduje protokol
  • Ochotný a schopný vyhovět výzkumné povaze studie a schopen dobře komunikovat s vyšetřovateli
  • Schopnost porozumět a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a regulačními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na inzulín.
  • Preexistující diabetes.
  • Současné nebo předchozí užívání léků na cukrovku nebo inzulínu.
  • Jakékoli nosní onemocnění nebo kongesce, které mohou interferovat s intranazální absorpcí léčiva.
  • Výchozí hypoglykémie (glykémie ≤ 65 mg/dl) nebo hyperglykémie (glykémie > 200 mg/dl), jak je zřejmé ze screeningových laboratoří.
  • Aktivní závažné onemocnění, jako je onemocnění jater, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, klinicky významná hypokalémie a významné nebo nestabilní onemocnění
  • Darování krve přesahující 500 mililitrů (ml) během 60 dnů před první dávkou studovaného léku.
  • Léčeno zkoušeným lékem do 30 dnů.
  • Jedinci s nedostatečným žilním přístupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranazální inzulín
Celkem bude testováno 11 možných dávek v rozmezí od 0 do 1000 U inzulínu.
Lék: Intranazální inzulín

Bude podáván intranazálně v různých dávkách v závislosti na dni studie. Celkem bude testováno 11 možných dávek v rozmezí od 0 do 1000 U inzulínu. Každý dobrovolník přijede na 5 návštěv.

První den léčby dostanou účastníci placebo (sterilní vodu) do každé nosní dírky a následuje 4hodinové pozorování. Po tomto období pozorování účastníci dostanou počáteční dávku inzulinu vystříknutou do každé nosní dírky, po které následuje 4 hodinová pozorovací perioda. Účastníci budou mít mezi ostatními 4 návštěvami alespoň 7 dní. Následné návštěvy budou zahrnovat zvýšené dávky inzulinu (v závislosti na tom, jak je tolerováno) a budou trvat přibližně 4 hodiny při těchto návštěvách.

Ostatní jména:
  • HUMULIN R U-500

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžká hypoglykémie
Časové okno: Do 4 hodin po podání během každé z 5 návštěv
Výsledky odrážejí účastníky, kteří zažili těžkou hypoglykemii obecně v době, kdy obdrželi dávku inzulinu, jak je definováno hladinou glukózy v krvi < 45 miligramů na decilitr (mg/dL). Těžká hypoglykemie byla považována za dávkově limitující toxicitu (DLT).
Do 4 hodin po podání během každé z 5 návštěv

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny krevní glukózy - Návštěva studie 1 (100 jednotek)
Časové okno: Základní hodnoty a až 4 hodiny po podání léku (Studijní návštěva 1, Den 1)
Změna hladiny krevní glukózy účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání nitro-nazálního inzulínu. Vyšší čísla indikovala vyšší hladinu krevní glukózy. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Základní hodnoty a až 4 hodiny po podání léku (Studijní návštěva 1, Den 1)
Změna hladiny glukózy v krvi – 1. návštěva studie (200 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladiny glukózy v krvi účastníků od výchozí hodnoty, měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Vyšší čísla znamenají vyšší hladinu glukózy v krvi. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladiny glukózy v krvi - Návštěva studie 1 (400 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi účastníků oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu.
Vyšší čísla ukazovala vyšší hladinu glukózy v krvi.
Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi - druhá návštěva studie (400 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Vyšší čísla naznačují vyšší hladinu glukózy v krvi. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi - Návštěva studie 2 (600 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny krevní glukózy účastníka oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Vyšší čísla naznačují vyšší hladinu krevní glukózy. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi - studie návštěva 3 (600 jednotek)
Časové okno: Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Vyšší čísla indikovala vyšší hladinu glukózy v krvi. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi – Studie, návštěva 3 (800 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Vyšší čísla indikovala vyšší hladinu glukózy v krvi. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi – Návštěva studie 4 (800 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu.
Vyšší čísla znamenala vyšší hladinu glukózy v krvi.
Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi – návštěva studie 4 (900 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny krevního cukru účastníka oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání nosního inzulínu. Vyšší čísla indikovala vyšší hladinu krevního cukru. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny glukózy v krvi - Návštěva studie 5 (1000 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladiny glukózy v krvi účastníka oproti výchozí hodnotě, měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu.
Vyšší čísla znamenala vyšší hladinu glukózy v krvi.
Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladiny C-peptidu v séru - Kontrolní návštěva studie 1 (100 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu v séru - Návštěva studie 1 (200 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu u účastníka oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulinu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulin, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu v séru - návštěva studie 1 (400 jednotek)
Časové okno: Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu u účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován při každé návštěvě studie. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu v séru - Studie návštěva 2 (400 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu u účastníků oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován v každé studii. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu v séru – Návštěva studie 2 (600 jednotek)
Časové okno: Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu u účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulinu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulin, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu v séru - Studie návštěva 3 (600 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu účastníků oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován při každé studii. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu v séru - Studijní návštěva 3 (800 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladin C-peptidu u účastníků oproti výchozí hodnotě měřená odběry krve v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržen při každé studii. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léčiva
Změna hladiny C-peptidu v séru – Návštěva studie 4 (800 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu u účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu.
Tento postup byl dodržován při každé studii.
Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní.
Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou znamenat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny C-peptidu v séru - Návštěva studie 4 (900 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu u účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován při každé studii. Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní. Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladin C-peptidu v séru - Studie návštěva 5 (1000 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až do 4 hodin po podání léku
Změna hladin C-peptidu u účastníků od výchozího stavu měřená odběry krve provedenými v 15minutových a 30minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu.
Tento postup byl dodržován při každé studii.
Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, kolik inzulínu produkuje slinivka břišní.
Nižší hladiny C-peptidu naznačují, že tělo produkuje málo nebo žádný inzulín, zatímco vyšší hladiny C-peptidu mohou naznačovat inzulinovou rezistenci.
Výchozí hodnota, až do 4 hodin po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru – Studie, návštěva 1 (100 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržen při každé studii.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna sérového inzulínu - Návštěva studie 1 (200 jednotek)
Časové okno: Výchozí stav, až do 4 hodin po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí stav, až do 4 hodin po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - Návštěva studie 1 (400 jednotek)
Časové okno: Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin se týká měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu u účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - návštěva ve studii 2 (400 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin se týká měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníků od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - Kontrolní návštěva 2 (600 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí hodnota, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - návštěva ve studii 3 (600 jednotek)
Časové okno: Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí hodnoty, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - Kontrolní návštěva 3 (800 jednotek)
Časové okno: Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulín označuje měření hladiny inzulínu v krvi. Změna hladiny sérového inzulínu účastníků od výchozí hodnoty, měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - Návštěva studie 4 (800 jednotek)
Časové okno: Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulín se týká měření hladiny inzulínu v krvi. Změna sérového inzulínu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulínu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Baseline, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - Návštěva studie 4 (900 jednotek)
Časové okno: Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Změna hladiny inzulinu v séru - studijní návštěva 5 (1000 jednotek)
Časové okno: Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku
Sérový inzulin označuje měření hladiny inzulinu v krvi. Změna sérového inzulinu účastníka od výchozí hodnoty měřená odběry krve provedenými v 15minutových, 30minutových a 60minutových intervalech po podání intranazálního inzulinu. Tento postup byl dodržován v každé studii.
Výchozí stav, až 4 hodiny po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert Silbergleit

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Silbergleit, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00171279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Intranazální inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit