Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дозировки интраназального инсулина у здоровых участников Инсулин у здоровых участников

8 марта 2026 г. обновлено: Robert Silbergleit

Фаза 1, открытое исследование по подбору дозы интраназального инсулина у здоровых участников

Это исследование предназначено для определения безопасности и переносимости обычного инсулина (Хумулин Р) при интраназальном введении (в виде капель в ноздри).

Здоровые участники будут включены для определения максимально переносимой дозы интраназального инсулина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это изучается, потому что интраназальный инсулин может быть способом предотвратить повреждение головного мозга, возникающее после остановки сердца. Остановка сердца — это опасное для жизни состояние, при котором сердце внезапно перестает биться и кровь не поступает в организм. Если остановку сердца не лечить немедленно, она вызывает внезапную смерть. Даже когда немедленное лечение заставляет сердце снова биться, многие жертвы остаются в коме и позже умирают от черепно-мозговой травмы. Назальный инсулин, введенный сразу после остановки сердца, может предотвратить или уменьшить повреждение головного мозга. Назальный инсулин уменьшает повреждение головного мозга в экспериментах на животных и использовался для улучшения дегенерации головного мозга у пациентов с болезнью Альцгеймера. Однако пациентам с остановкой сердца могут потребоваться более высокие дозы, чем пациентам с болезнью Альцгеймера, поэтому данное исследование предназначено для изучения этих более высоких доз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее здоровье, основанное на истории болезни, медицинском осмотре и рутинных лабораторных исследованиях.
  • Участницы женского пола должны иметь отрицательный тест мочи на беременность, быть хирургически стерилизованными или постменопаузальными. Критериями менопаузы являются хирургическая менопауза (гистерэктомия, овариэктомия) или возраст > 45 лет с отсутствием менструаций более 12 месяцев. Перевязка маточных труб при менструациях в течение последних 12 месяцев не считается хирургической стерилизацией.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 кг/м2 (кг/м2) до 35 кг/м2.
  • Желание и возможность остаться в клиническом исследовательском центре в соответствии с требованиями протокола
  • Желание и способность соблюдать исследовательский характер исследования и способность хорошо общаться с исследователями
  • Способность понимать и желание предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и нормативными руководящими принципами.

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на инсулин.
  • Ранее существовавший диабет.
  • Текущее или предыдущее использование лекарств от диабета или инсулина.
  • Любое заболевание носа или заложенность носа, которые могут препятствовать интраназальному всасыванию лекарств.
  • Исходная гипогликемия (глюкоза в крови ≤ 65 мг/дл) или гипергликемия (глюкоза в крови > 200 мг/дл) по результатам скрининговых лабораторных исследований.
  • Активное серьезное заболевание, такое как заболевание печени, заболевание почек, неконтролируемая гипертензия, клинически значимая гипокалиемия и серьезное или нестабильное соматическое заболевание
  • Сдача крови более 500 миллилитров (мл) в течение 60 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Лечение исследуемым препаратом в течение 30 дней.
  • Лица с неадекватным венозным доступом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраназальный инсулин
Всего будет протестировано 11 возможных доз инсулина в диапазоне от 0 до 1000 ЕД.
Лекарство: Интраназальный инсулин

Его будут вводить интраназально в разных дозах в зависимости от дня исследования. Всего будет протестировано 11 возможных доз инсулина в диапазоне от 0 до 1000 ЕД. Каждый волонтер приедет на 5 визитов.

В первый день лечения участники получат плацебо (стерильная вода) в каждую ноздрю с последующим 4-часовым периодом наблюдения. После этого периода наблюдения участники получат начальную дозу инсулина, впрыснутую в каждую ноздрю, после чего следует 4-часовой период наблюдения. У участников будет как минимум 7 дней между другими 4 визитами. Последующие визиты будут включать повышенные дозы инсулина (в зависимости от того, как это переносится) и будут занимать примерно 4 часа.

Другие имена:
  • ХУМУЛИН Р У-500

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая гипогликемия
Временное ограничение: В течение 4 часов после приема дозы во время каждого из 5 визитов
Результаты отражают участников, у которых наблюдалась тяжелая гипогликемия в общем виде в момент получения дозы инсулина, как определено уровнем глюкозы в крови < 45 миллиграммов на децилитр (мг/дл). Тяжелая гипогликемия считалась дозолимитирующей токсичностью (ДЛТ).
В течение 4 часов после приема дозы во время каждого из 5 визитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови - визит 1 исследования (100 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 часов после введения препарата (Визит исследования 1, День 1)
Изменение уровня глюкозы в крови участника по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась при каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень и до 4 часов после введения препарата (Визит исследования 1, День 1)
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит 1 исследования (200 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участников от исходного уровня, измеренное с помощью забора крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывали на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась на каждом визите исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - визит в исследовании 1 (400 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью забора крови с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит 2 исследования (400 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участника по сравнению с исходным уровнем, измеряемое с помощью забора крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина.
Более высокие значения указывали на более высокий уровень глюкозы в крови.
Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - визит для исследования 2 (600 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участников от исходного уровня, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит 3 исследования (600 ЕД)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участника по сравнению с исходными значениями, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови.
Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит 3 исследования (800 Ед)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участника по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью забора крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась при каждом посещении исследования.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит 4 исследования (800 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участников по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Более высокие значения указывали на более высокий уровень глюкозы в крови. Эта процедура выполнялась при каждом посещении исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит исследования 4 (900 Ед)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участника по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови.
Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови - Визит исследования 5 (1000 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня глюкозы в крови участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью забора крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень глюкозы в крови.
Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке крови - визит исследования 1 (100 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с 15-минутным и 30-минутным интервалами после введения интраназального инсулина.
Эта процедура выполнялась при каждом посещении исследования.
Уровень C-пептида в крови указывает на количество инсулина, производимое поджелудочной железой.
Более низкие уровни C-пептида свидетельствуют о том, что организм производит мало или совсем не производит инсулин, в то время как более высокие уровни C-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке - Визит исследования 1 (200 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида у участников по сравнению с исходными значениями, измеряемое по анализам крови, взятым с 15-минутными и 30-минутными интервалами после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась при каждом визите в рамках исследования. Уровень С-пептида в крови показывает, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа. Более низкие уровни С-пептида указывают на то, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как более высокие уровни С-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида в сыворотке крови - визит 1 исследования (400 ЕД)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом визите в рамках исследования. Уровень С-пептида в крови показывает, сколько инсулина производит поджелудочная железа. Низкий уровень С-пептида указывает на то, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как более высокий уровень С-пептида может указывать на инсулинорезистентность.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке крови - визит 2 исследования (400 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью забора крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования. Уровень C-пептида в крови указывает на количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Низкий уровень C-пептида свидетельствует о том, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как высокий уровень C-пептида может указывать на инсулинорезистентность.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке - визит исследования 2 (600 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования. Уровень C-пептида в крови указывает на то, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа. Более низкие уровни C-пептида свидетельствуют о том, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, тогда как более высокие уровни C-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровней С-пептида в сыворотке - визит исследования 3 (600 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по забору крови с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина.
Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Уровень C-пептида в крови показывает, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа.
Более низкие уровни C-пептида свидетельствуют о том, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, тогда как более высокие уровни C-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке - визит исследования 3 (800 единиц)
Временное ограничение: Исходные показатели, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по анализам крови, взятым с интервалами 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования. Уровень C-пептида в крови показывает, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа. Низкий уровень C-пептида указывает на то, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как высокий уровень C-пептида может свидетельствовать об инсулинорезистентности.
Исходные показатели, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида в сыворотке - визит 4 (800 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с 15-минутными и 30-минутными интервалами после введения интраназального инсулина. Эта процедура соблюдалась в каждом исследовании. Уровень С-пептида в крови указывает на то, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа. Более низкие уровни С-пептида предполагают, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как более высокие уровни С-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида в сыворотке – визит 4 исследования (900 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования. Уровни C-пептида в крови указывают на количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Низкие уровни C-пептида свидетельствуют о том, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как более высокие уровни C-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня C-пептида в сыворотке - визит в исследовании 5 (1000 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня С-пептида у участников от исходного уровня, измеряемое по анализам крови, взятым с интервалами в 15 и 30 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования. Уровень С-пептида в крови указывает на то, сколько инсулина вырабатывает поджелудочная железа. Более низкие уровни С-пептида свидетельствуют о том, что организм вырабатывает мало или совсем не вырабатывает инсулин, в то время как более высокие уровни С-пептида могут указывать на инсулинорезистентность.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке - визит в рамках исследования 1 (100 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке крови - Визит 1 исследования (200 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников от исходного уровня, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке - Визит исследования 1 (400 ЕД)
Временное ограничение: Исходные показатели, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15 минут, 30 минут и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходные показатели, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке крови - Визит 2 (400 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участника по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение сывороточного инсулина - визит 2 исследования (600 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участника по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью забора крови через 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке - Визит в исследовании 3 (600 Единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин — это измерение уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников от исходного уровня, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами в 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке крови - визит 3 исследования (800 ЕД)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке – визит 4 (800 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке крови - визит исследования 4 (900 единиц)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение сывороточного инсулина у участника от исходного уровня, измеренное по образцам крови, взятым с интервалами 15, 30 и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Базовый уровень, до 4 часов после введения препарата
Изменение уровня инсулина в сыворотке – визит 5 исследования (1000 единиц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата
Сывороточный инсулин относится к измерению уровня инсулина в крови. Изменение уровня сывороточного инсулина у участников по сравнению с исходным уровнем, измеренное по анализам крови, взятым с интервалами 15 минут, 30 минут и 60 минут после введения интраназального инсулина. Эта процедура выполнялась на каждом этапе исследования.
Исходный уровень, до 4 часов после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Silbergleit

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Robert Silbergleit, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00171279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться