健康な参加者における鼻腔内インスリンの用量決定研究 健康な参加者におけるインスリン

包含基準:

• 病歴、身体検査、定期的な臨床検査に基づく良好な健康状態。
• 女性の参加者は、尿妊娠検査が陰性であるか、避妊手術を受けているか、閉経後である必要があります。 閉経の基準は、外科的閉経（子宮摘出術、卵巣摘出術）、または年齢が 45 歳以上で月経が 12 か月以上ないことです。 過去 12 か月以内の月経を伴う卵管結紮は不妊手術とみなされません。
• 体格指数 (BMI) が 18 キログラム / 平方メートル (kg/m2) から 35 kg/m2 の間。
• プロトコールで要求されているように、臨床研究施設に滞在する意思があり、滞在できる
• 研究の性質を遵守する意欲と能力があり、研究者と良好なコミュニケーションができる
• 制度的および規制上のガイドラインに従って書面によるインフォームド・コンセントを理解し、提供する意欲がある

除外基準:

• インスリンに対する既知のアレルギー。
• 既存の糖尿病。
• 糖尿病治療薬またはインスリンの現在または以前の使用。
• 鼻腔内の薬物吸収を妨げる可能性のある鼻疾患または鼻づまり。
• スクリーニング検査機関から明らかな、ベースラインの低血糖症（血糖値 ≤ 65 mg/dL）または高血糖症（血糖値 > 200 mg/dL）。
• 肝臓病、腎臓病、コントロール不良の高血圧、臨床的に重大な低カリウム血症、重度または不安定な医学的疾患などの活動中の重篤な疾患
• -治験薬の初回投与前の60日以内に500ミリリットル（mL）を超える献血。
• 30日以内に治験薬による治療が行われた。
• 静脈へのアクセスが不十分な人。