Intranasaalisen insuliinin annosmääritystutkimus terveillä osallistujilla Insuliini terveillä osallistujilla
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robert Silbergleit
Vaihe 1, Intranasaalisen insuliinin avoin annoshakututkimus terveillä osallistujilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tavallisen insuliinin (Humulin R) turvallisuus ja siedettävyys, kun sitä annetaan intranasaalisesti (tipoina sieraimiin).
Terveet osallistujat otetaan mukaan määrittämään suurin siedetty intranasaalisen insuliinin annos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkitaan, koska intranasaalinen insuliini voi olla tapa ehkäistä sydänpysähdyksen jälkeen tapahtuvaa aivovauriota.
Sydämenpysähdys on hengenvaarallinen tila, jossa sydän yhtäkkiä lakkaa lyömästä eikä kehossa ole verenkiertoa.
Jos sydänpysähdystä ei hoideta välittömästi, se aiheuttaa äkillisen kuoleman.
Vaikka välitön hoito saa sydämen lyömään uudelleen, monet uhrit pysyvät koomassa ja kuolevat myöhemmin aivovammaan.
Nenäinsuliini, joka annetaan välittömästi sydämenpysähdyksen jälkeen, voi estää tai vähentää aivovaurioita.
Nenäinsuliini vähentää aivovaurioita eläinkokeissa, ja sitä on käytetty aivojen rappeutumisen parantamiseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Sydänpysähdyspotilaat saattavat kuitenkin tarvita suurempia annoksia kuin Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, joten tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä suurempia annoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys sairaushistorian, fyysisen kokeen ja rutiininomaisten laboratoriotestien perusteella.
- Naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti tai heillä on oltava kirurgisesti steriloitu tai postmenopausaalinen. Vaihdevuosien kriteerit ovat kirurgiset vaihdevuodet (kohdun poisto, munanpoisto) tai yli 45-vuotiaat kuukautisten poissaolot yli 12 kuukautta. Munajohtimen ligaatiota kuukautisten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana ei pidetä kirurgisena sterilisaationa.
- Painoindeksi (BMI) välillä 18 kg/neliömetri (kg/m2) ja 35 kg/m2.
- Haluaa ja pystyä jäämään kliiniseen tutkimuslaitokseen protokollan edellyttämällä tavalla
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen tutkivaa luonnetta ja kykenee kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa
- Kyky ymmärtää ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus instituutioiden ja sääntelyn ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia insuliinille.
- Aiempi diabetes.
- Diabeteslääkkeen tai insuliinin nykyinen tai aiempi käyttö.
- Mikä tahansa nenän sairaus tai tukkoisuus, joka voi häiritä intranasaalista lääkkeen imeytymistä.
- Perustason hypoglykemia (verensokeri ≤ 65 mg/dl) tai hyperglykemia (verensokeri > 200 mg/dl), kuten seulontalaboratorioista ilmenee.
- Aktiivinen vakava sairaus, kuten maksasairaus, munuaissairaus, hallitsematon verenpainetauti, kliinisesti merkittävä hypokalemia ja merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Yli 500 millilitran (ml) verenluovutus 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
- Käsitelty tutkimuslääkkeellä 30 päivän kuluessa.
- Henkilöt, joilla on riittämätön laskimopääsy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen insuliini
Kaikkiaan testataan 11 mahdollista annosta, jotka vaihtelevat 0 - 1000 U insuliinia.
|
Tämä annetaan intranasaalisesti eri annoksina tutkimuspäivästä riippuen. Kaikkiaan testataan 11 mahdollista annosta, jotka vaihtelevat 0 - 1000 U insuliinia. Jokainen vapaaehtoinen tulee 5 vierailulle. Ensimmäisenä hoitopäivänä osallistujat saavat lumelääkettä (steriiliä vettä) kumpaankin sieraimeen, minkä jälkeen seuraa 4 tunnin tarkkailujakso. Tämän tarkkailujakson jälkeen osallistujat saavat alkuannoksen insuliinia ruiskutettuna kumpaankin sieraimeen, minkä jälkeen seuraa 4 tunnin tarkkailujakso. Osallistujilla on neljän muun käynnin välillä vähintään 7 päivää. Myöhemmät käynnit sisältävät suuremmat insuliiniannokset (riippuen siitä, kuinka se siedetään) ja kestää noin 4 tuntia näillä käynneillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava hypoglykemia
Aikaikkuna: Jokaisen 5 vierailun aikana annostuksen jälkeen 4 tunnin kuluessa
|
Tulokset heijastavat osallistujia, jotka kärsivät vakavasta hypoglykemian ilmiöstä yleisesti silloin, kun he saivat insuliiniannoksen, kuten määritelty verensokeriarvolla < 45 milligrammaa per desilitra (mg/dL).
Vakavaa hypoglykemiaa pidettiin annosrajoittavana myrkyllisyysvaikutuksena (DLT).
|
Jokaisen 5 vierailun aikana annostuksen jälkeen 4 tunnin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutos - Tutkimuskäynti 1 (100 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen (Tutkimuskäynti 1, Päivä 1)
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenäsuihkeisen insuliinin antamisen jälkeen.
Suuremmat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso ja jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen (Tutkimuskäynti 1, Päivä 1)
|
|
Verensokerin muutos - Tutkimuskäynti 1 (200 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos osallistujan verensokeritasossa verrokkiarvosta, mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Korkeammat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Verensokerin muutos - Tutkimuskäynti 1 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkeannoksen jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin antamisen jälkeen.
Korkeammat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkeannoksen jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa - Tutkimuskäynti 2 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkutila, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin antamisen jälkeen.
Korkeammat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Alkutila, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa - Tutkimuskäynti 2 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos osallistujan verensokerissa lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin antamisen jälkeen.
Korkeammat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Veren glukoosipitoisuuden muutos - Tutkimuskäynti 3 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Muutos osallistujan verensokerissa lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin antamisen jälkeen.
Suuremmat luvut osoittavat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Verensokerin muutos - Tutkimuskäynti 3 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Suuremmat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa - Tutkimuskäynti 4 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos vertailuarvoista mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Korkeammat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa - tutkimuskäynti 4 (900 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtöarvosta, mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin antamisen jälkeen.
Suuremmat luvut osoittavat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuskäynnissä.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa - Tutkimuskäynti 5 (1000 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan verensokerin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Suuremmat luvut osoittivat korkeampaa verensokeritasoa.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 1 (100 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos vertailuarvosta, mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuskäynnissä.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Alemmat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 1 (200 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Matalammat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 1 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Muutos osallistujan C-peptiditasoissa lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Matalammat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei ollenkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 2 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos lähtöarvosta, mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Alemmat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 2 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos osallistujan C-peptiditasoissa lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veressä olevat C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon haima tuottaa insuliinia.
Alhaisemmat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei ollenkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 3 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos osallistujan C-peptiiditasoissa lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenäsuonisen insuliinin annostelun jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veren C-peptiiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Matalammat C-peptiiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 3 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veressä olevat C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon haima tuottaa insuliinia.
Matalammat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 4 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos osallistujan C-peptiiditasoissa lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veren C-peptiiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Alemmat C-peptiiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 4 (900 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Alhaiset C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Perustaso, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-peptiditasoissa - Tutkimuskäynti 5 (1000 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Osallistujan C-peptiditasojen muutos vertailutasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin ja 30 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
Veren C-peptiditasot osoittavat, kuinka paljon insuliinia haima tuottaa.
Alemmat C-peptiditasot viittaavat siihen, että keho tuottaa vähän tai ei lainkaan insuliinia, kun taas korkeammat C-peptiditasot voivat viitata insuliiniresistenssiin.
|
Alkuperäinen taso, jopa 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 1 (100 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen verestä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenäsuihkeisen insuliinin antamisen jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Alkutilanne, jopa 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 1 (200 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 1 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Alkutila, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Seerumin insuliini tarkoittaa insuliinitason mittausta veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenäsuihkeinsuliinin antamisen jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Alkutila, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - tutkimuskäynti 2 (400 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitason mittaamiseen veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtöarvosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annon jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 2 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkeannoksen jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta verinäytteiden avulla, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkeannoksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 3 (600 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 3 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Seerumin insuliini tarkoittaa insuliinitasojen mittausta veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta verinäytteiden perusteella, jotka otetaan 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - tutkimuskäynti 4 (800 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Seerumin insuliini tarkoittaa insuliinitasojen mittaamista verestä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenän kautta annetun insuliinin jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - Tutkimuskäynti 4 (900 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen verestä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtöarvosta verinäytteiden avulla mitattuna 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein intra-nasaalisen insuliinin antamisen jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen annostelun jälkeen
|
|
Muutos seerumin insuliinissa - tutkimuskäynti 5 (1000 yksikköä)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Seerumin insuliini viittaa insuliinitasojen mittaamiseen veressä.
Osallistujan seerumin insuliinin muutos lähtötasosta mitattuna verinäytteistä, jotka otettiin 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin välein nenäsuonensisäisen insuliinin antamisen jälkeen.
Tätä menettelyä noudatettiin jokaisessa tutkimuksessa.
|
Perustaso, enintään 4 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Silbergleit, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00171279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .