Estudo de Dose de Insulina Intranasal em Participantes Saudáveis Insulina em Participantes Saudáveis
8 de março de 2026 atualizado por: Robert Silbergleit
Fase 1, Estudo Aberto de Determinação de Dose de Insulina Intranasal em Participantes Saudáveis
Este estudo é para determinar a segurança e a tolerabilidade da insulina regular (Humulin R) quando administrada por via intranasal (como gotas nas narinas).
Participantes saudáveis serão inscritos para determinar a dose máxima tolerada de insulina intranasal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isso está sendo estudado porque a insulina intranasal pode ser uma forma de prevenir a lesão cerebral que ocorre após uma parada cardíaca.
A parada cardíaca é uma condição com risco de vida em que o coração para de bater repentinamente e não há fluxo sanguíneo para o corpo.
Se a parada cardíaca não for tratada imediatamente, causa morte súbita.
Mesmo quando o tratamento imediato faz o coração bater novamente, muitas vítimas permanecem em coma e morrem mais tarde devido a lesões cerebrais.
A insulina nasal, administrada imediatamente após uma parada cardíaca, pode prevenir ou reduzir lesões cerebrais.
A insulina nasal reduz lesões cerebrais em experimentos com animais e tem sido usada para tentar melhorar a degeneração cerebral em pacientes com doença de Alzheimer.
No entanto, pacientes com parada cardíaca podem precisar de doses mais altas do que pacientes com doença de Alzheimer, portanto, este estudo é para examinar essas doses mais altas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde com base no histórico médico, exame físico e testes laboratoriais de rotina.
- As participantes do sexo feminino devem ter teste de gravidez de urina negativo ou ser esterilizadas cirurgicamente ou estar na pós-menopausa. Os critérios para menopausa são menopausa cirúrgica (histerectomia, ooforectomia) ou idade > 45 anos com ausência de menstruação por mais de 12 meses. A laqueadura tubária com menstruação nos últimos 12 meses não é considerada esterilização cirúrgica.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 quilos/metro quadrado (kg/m2) e 35 kg/m2.
- Disposto e capaz de permanecer no centro de pesquisa clínica, conforme exigido pelo protocolo
- Disposto e capaz de cumprir a natureza investigativa do estudo e capaz de se comunicar bem com os investigadores
- Capacidade de compreender e disposição para fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e regulatórias
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à insulina.
- Diabetes preexistente.
- Uso atual ou anterior de medicação para diabetes ou insulina.
- Qualquer doença ou congestão nasal que possa interferir na absorção intranasal do medicamento.
- Hipoglicemia basal (glicose no sangue ≤ 65 mg/dL) ou hiperglicemia (glicose no sangue > 200 mg/dL) conforme evidenciado nos exames laboratoriais.
- Doença grave ativa, como doença hepática, doença renal, hipertensão não controlada, hipocalemia clinicamente significativa e doença médica significativa ou instável
- Doação de sangue superior a 500 mililitros (mL) dentro de 60 dias antes da primeira dose da medicação do estudo.
- Tratado com um medicamento experimental em 30 dias.
- Indivíduos com acesso venoso inadequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Insulina intranasal
Serão testadas 11 doses possíveis, variando de 0 a 1000 U de insulina.
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Isso será administrado por via intranasal em doses diferentes, dependendo do dia do estudo. Serão testadas 11 doses possíveis, variando de 0 a 1000 U de insulina. Cada voluntário virá para 5 visitas. No primeiro dia de tratamento, os participantes receberão placebo (água estéril) em cada narina, seguido de um período de observação de 4 horas. Após este período de observação, os participantes receberão a dose inicial de insulina esguichada em cada narina, seguida de um período de observação de 4 horas. Os participantes terão pelo menos 7 dias entre as outras 4 visitas. As visitas subsequentes incluirão doses aumentadas de insulina (dependendo de como isso é tolerado) e levarão aproximadamente 4 horas nessas visitas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipoglicemia Grave
Prazo: Dentro de 4 horas após a administração da dose em cada uma das 5 visitas
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Os resultados refletem os participantes que apresentaram hipoglicemia grave genericamente no momento em que receberam uma dose de insulina, conforme definido por glicemia < 45 miligramas por decilitro (mg/dL).
A hipoglicemia grave foi considerada uma toxicidade limitante de dose (DLT).
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Dentro de 4 horas após a administração da dose em cada uma das 5 visitas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Glucose Sanguínea - Visita de Estudo 1 (100 Unidades)
Prazo: Linha de base e até 4 horas após a administração do fármaco (Visita de Estudo 1, Dia 1)
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Alteração da glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Números mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia. Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. |
Linha de base e até 4 horas após a administração do fármaco (Visita de Estudo 1, Dia 1)
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Alteração da Glicemia - Visita de Estudo 1 (200 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da glicemia dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Glicemia - Visita de Estudo 1 (400 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração da glicemia do participante em relação à linha de base, medida por colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Números mais elevados indicavam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração da Glicemia - Visita de Estudo 2 (400 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da Glicemia - Visita de Estudo 2 (600 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Números mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Glicemia - Visita de Estudo 3 (600 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Glicose no Sangue - Visita de Estudo 3 (800 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração na glicemia dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia. Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. |
Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração da Glicemia - Visita de Estudo 4 (800 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia. Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. |
Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da Glicemia - Visita de Estudo 4 (900 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da glicemia do participante em relação à linha de base, medida através de análises ao sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Números mais elevados indicavam um nível mais alto de glicemia. Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. |
Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Glicemia - Visita de Estudo 5 (1000 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na glicemia dos participantes em relação ao valor basal, medida através de análises sanguíneas realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Valores mais elevados indicam um nível mais alto de glicemia.
Este procedimento foi seguido em cada consulta do estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 1 (100 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina. |
Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 1 (200 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes desde a linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina. |
Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Séricos - Visita de Estudo 1 (400 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação ao valor basal, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada visita do estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina. |
Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Séricos - Visita de Estudo 2 (400 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos níveis de péptido C dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
Os níveis de péptido C no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir.
Níveis mais baixos de péptido C sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de péptido C podem indicar resistência à insulina.
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Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 2 (600 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração dos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação à linha de base, conforme medido por colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir.
Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina.
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Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 3 (600 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes desde a linha de base, medida através de análises ao sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina. |
Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 3 (800 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após administração do medicamento
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação à linha de base, medida através de análises sanguíneas realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina. |
Linha de base, até 4 horas após administração do medicamento
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Sérico - Visita de Estudo 4 (800 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo. Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir. Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados podem indicar resistência à insulina. |
Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos Níveis de C-Peptídeo Sérico - Visita de Estudo 4 (900 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos níveis de C-peptídeo dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
Os níveis de C-peptídeo no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir.
Níveis mais baixos de C-peptídeo sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de C-peptídeo podem indicar resistência à insulina.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos Níveis de C-peptídeo Séricos - Visita de Estudo 5 (1000 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração nos níveis de péptido C dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas a intervalos de 15 e 30 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
Os níveis de péptido C no sangue indicam a quantidade de insulina que o pâncreas está a produzir.
Níveis mais baixos de péptido C sugerem que o corpo está a produzir pouca ou nenhuma insulina, enquanto níveis mais elevados de péptido C podem indicar resistência à insulina.
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Baseline, até 4 horas após a administração do medicamento
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 1 (100 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 1 (200 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes desde a linha de base, medida por análises sanguíneas realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intra-nasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 1 (400 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intra-nasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 2 (400 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal. Este procedimento foi seguido em cada estudo. |
Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 2 (600 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 3 (600 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal. Este procedimento foi seguido em cada estudo. |
Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da Insulina Sérica - Visita de Estudo 3 (800 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes desde a linha de base, medida por colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Linha de base, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 4 (800 Unidades)
Prazo: Linha de base, até 4 horas após administração do medicamento
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração da insulina sérica do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Linha de base, até 4 horas após administração do medicamento
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Alteração na Insulina Sérica - Visita de Estudo 4 (900 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica dos participantes desde a linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal.
Este procedimento foi seguido em cada estudo.
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Baseline, até 4 horas após a administração do fármaco
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Alteração da Insulina Sérica - Visita de Estudo 5 (1000 Unidades)
Prazo: Baseline, até 4 horas após administração do fármaco
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A insulina sérica refere-se à medição dos níveis de insulina no sangue.
Alteração na insulina sérica do participante em relação à linha de base, medida através de colheitas de sangue realizadas em intervalos de 15 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a administração de insulina intranasal. Este procedimento foi seguido em cada estudo. |
Baseline, até 4 horas após administração do fármaco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Silbergleit, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00171279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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