- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068804
Přerušované chlazení během baseballových her při úderech a výkonu obrany
Přerušované chlazení během baseballových her zmírnilo vnímanou námahu, ale nemělo žádný vliv na výkon úderů a obrany v horkém prostředí
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie používala randomizovaný cross-over design. Každý účastník absolvoval chladící a nechladící pokus v náhodném pořadí, oddělené 20denním vymývacím obdobím. Každá zkouška obsahovala 7-směnovou hru uvnitř týmu v horkém prostředí. Před a po hře byly prováděny testy úderů, reaktivní agility a kognitivních testů. Během hry byla měřena teplota kůže na čele a bubínku, vnímaná námaha a tepelný vjem.
Experimentální postup Poté, co byla změřena tělesná hmotnost a rektální teplota v místnosti s řízenou teplotou, účastníci konzumovali standardizovanou snídani. Snídaně zahrnovala bílý chléb 1,2 g/kg, džem 0,1 g/kg, máslo 0,l g/kg a sójové mléko 5 ml/kg (6,2 kcal/kg, obsahující sacharidy 1,0 g/kg, bílkoviny 0,24 g/kg a tuk 0,14 g/kg). Úkoly Go/NoGo a Stroop Color-Word byly zadány po snídani. Po dokončení kognitivních testů se účastníci přesunuli do terénu, kde si sami zvolili zahřátí, po kterém následovaly testy úderů a reaktivní agility. Po hře uvnitř skupiny účastníci zopakovali testy úderů, reaktivní agility a kognitivních testů. Účastníci mohou během experimentálního období pít vodu ad libitum.
Hra uvnitř týmu 7-směnové hry uvnitř týmu se hrály podle standardních pravidel baseballu v horkém prostředí (teplota 31,1-33,4 °C, vlhkost 63-67%).
Ochlazovací intervence Účastníci chladícího pokusu si během útočných polovičních směn, kdy neměli podle plánu zasáhnout nebo na základně, přikládali studené ručníky na čelo a krk po dobu 3 minut ve stínovaném zákopu. Každý účastník obdržel chladicí zásah 3 až 4krát v každé hře. Po každém použití byly ručníky uchovávány v chladiči, který obsahoval vodu smíchanou s ledem a solí, aby se teplota udržela na přibližně 0 °C. Účastníci kontrolního pokusu seděli ve zastíněné zemljance bez jakéhokoli zásahu chlazení.
Měření teploty Rektální teplota byla měřena před snídaní a po hře digitálním teploměrem opatřeným jednorázovými pouzdry. Teplota kůže na čele a bubínku byla měřena infračervenými teploměry během jejich útočných polovičních směn v zemljance.
Test odpalů Účastníci odpalovali vlastní pálkou míče házené nadhazovacím strojem umístěným 12 m od domácí mety. Rychlost míče byla přibližně 120 km/h. Účastníci byli požádáni, aby vynaložili maximální úsilí k odpálení míčků. Každý test se skládal z 15 odpalovaných míčků. Výstupní rychlost byla měřena pomocí video systému a síla švihu byla měřena pomocí senzoru připojeného k knoflíku pálky.
Test reaktivní agility Vnitřní pole hráli obranu proti pozemním míčům na pozici krátkého zastavení, zatímco vnější hráči hráli obranu proti létajícím míčům ve středu pole. Účastníci byli požádáni, aby se přesunuli směrem k míči, jakmile určí trajektorii a vynaložili maximální úsilí, aby jej chytili. Každý test se skládal z 15 odpalovaných míčků. Reakční doba, čas od kontaktu pálkou s míčem do prvního definitivního pohybu účastníka v zamýšleném směru, byla vypočtena post-hoc pomocí analýzy videozáznamu snímek po snímku zkušeným trenérem.
Kognitivní testy Úlohy Go/NoGo a Stroop Color-Word byly zadány na přenosném počítači v tiché místnosti. Každý úkol obsahoval 100 pokusů.
Vnímaná námaha a tepelný pocit Účastníci hlásili vnímanou námahu a tepelný pocit během útočných polovičních směn. Vnímaná námaha byla odhadnuta pomocí 10bodové Borgovy škály. Tepelný pocit byl odhadnut pomocí 7bodové stupnice od -3, což je nejchladnější, do 3, které je nejžhavější.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hráči baseballu z National Taiwan University of Sport, Taiwan
- alespoň 6 let zkušeností s tréninkem baseballu
- soutěžili celostátně.
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárními nebo jinými známými chronickými onemocněními
- užívání jakýchkoli léků v předchozích 2 měsících
- s poraněním pohybového aparátu v předchozích 2 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chlazení
Účastníci chladícího testu si během svých útočných polovičních směn, kdy neměli naplánován zásah nebo na základnu, přikládali studené ručníky na čelo a krk po dobu 3 minut ve stínovaném zákopu.
Každý účastník obdržel chladicí zásah 3 až 4krát v každé hře.
Po každém použití byly ručníky uchovávány v chladiči, který obsahoval vodu smíchanou s ledem a solí, aby se teplota udržela na přibližně 0 °C.
|
Účastníci chladícího testu si během svých útočných polovičních směn, kdy neměli naplánován zásah nebo na základnu, přikládali studené ručníky na čelo a krk po dobu 3 minut ve stínovaném zákopu.
Každý účastník obdržel chladicí zásah 3 až 4krát v každé hře.
Po každém použití byly ručníky uchovávány v chladiči, který obsahoval vodu smíchanou s ledem a solí, aby se teplota udržela na přibližně 0 °C.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci kontrolního pokusu seděli ve zastíněné zemljance bez jakéhokoli zásahu chlazení.
|
Účastníci kontrolního pokusu seděli ve zastíněné zemljance bez jakéhokoli zásahu chlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rektální teplotu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna rektální teploty
Časové okno: 5 hodin po základní linii
|
5 hodin po základní linii
|
|
|
teplota kůže na čele
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna teploty kůže na čele
Časové okno: 2 hodiny po základní linii
|
měřeno po každé směně ve dvouhodinovém 7-směnovém utkání v rámci týmového baseballu
|
2 hodiny po základní linii
|
|
tympanická teplota
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna teploty bubínku
Časové okno: 2 hodiny po základní linii
|
měřeno po každé směně ve dvouhodinovém 7-směnovém utkání v rámci týmového baseballu
|
2 hodiny po základní linii
|
|
výstupní rychlost odpalovaných míčků
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna výstupní rychlosti odpalovaných míčků
Časové okno: 3 hodiny po základní linii
|
3 hodiny po základní linii
|
|
|
reaktivní obratnost v obraně
Časové okno: základní linie
|
Reakční doba, doba od kontaktu pálkou s míčkem do prvního definitivního pohybu účastníka zamýšleným směrem
|
základní linie
|
|
změna reaktivní obratnosti v obraně
Časové okno: 3 hodiny po základní linii
|
Reakční doba, doba od kontaktu pálkou s míčkem do prvního definitivního pohybu účastníka zamýšleným směrem
|
3 hodiny po základní linii
|
|
švihová síla
Časové okno: základní linie
|
síla houpaček netopýra
|
základní linie
|
|
změna síly švihu
Časové okno: 3 hodiny po základní linii
|
síla houpaček netopýra
|
3 hodiny po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení vnímané námahy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna v hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 2 hodiny po základní linii
|
měřeno po každé směně ve dvouhodinovém 7-směnovém utkání v rámci týmového baseballu
|
2 hodiny po základní linii
|
|
tepelný pocit
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
změna tepelného vjemu
Časové okno: 2 hodiny po základní linii
|
měřeno po každé směně ve dvouhodinovém 7-směnovém utkání v rámci týmového baseballu
|
2 hodiny po základní linii
|
|
Úkoly Go/NoGo
Časové okno: základní linie
|
reakční doba a chybovost
|
základní linie
|
|
změna v úkolech Go/NoGo
Časové okno: 5 hodin po základní linii
|
reakční doba a chybovost
|
5 hodin po základní linii
|
|
Test Stroop Color-Word
Časové okno: základní linie
|
reakční doba a chybovost
|
základní linie
|
|
změna v testu Stroop Color-Word
Časové okno: 5 hodin po základní linii
|
reakční doba a chybovost
|
5 hodin po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen-Kang Chang, National Taiwan University of Sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-076-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlazení
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyDokončenoTraumatické zranění mozkuUkrajina
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.DokončenoZdravýSpojené státy
-
University of ConnecticutNeuroRescue Inc.Dokončeno
-
European Institute of OncologyZatím nenabírámeRakovina prsu | Neuropatie; PeriferníItálie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko
-
University Hospital HeidelbergDokončenoCévní mozková příhoda | Hemoragická mrtviceNěmecko