- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068804
Intermitterende koeling tijdens honkbalwedstrijden op slag- en verdedigingsprestaties
Intermitterende afkoeling tijdens honkbalwedstrijden verlichtte waargenomen inspanning, maar had geen effect op slag- en verdedigingsprestaties in warme omgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd cross-over design. Elke deelnemer voltooide een koelings- en een niet-koelingsproef in willekeurige volgorde, gescheiden door een uitwasperiode van 20 dagen. Elke proef bevatte een 7-inning intra-squad game in een hete omgeving. Slagen, reactieve behendigheid en cognitieve tests werden voor en na de wedstrijd afgenomen. Voorhoofdhuid en trommelvliestemperatuur, waargenomen inspanning en thermisch gevoel werden tijdens het spel gemeten.
Experimentele procedure Nadat het lichaamsgewicht en de rectale temperatuur waren gemeten in een ruimte met temperatuurregeling, gebruikten de deelnemers een gestandaardiseerd ontbijt. Het ontbijt bestond uit witbrood 1,2 g/kg, jam 0,1 g/kg, boter 0,l g/kg en sojamelk 5 ml/kg (6,2 kcal/kg, met koolhydraten 1,0 g/kg, eiwit 0,24 g/kg, en vet 0,14 g/kg). Go/NoGo en Stroop Color-Word taken werden na het ontbijt afgenomen. Na het voltooien van de cognitieve tests, gingen de deelnemers naar het veld voor een zelfgekozen warming-up, gevolgd door slag- en reactieve behendigheidstests. Na het intra-squad-spel herhaalden de deelnemers de slag-, reactieve behendigheids- en cognitieve tests. Tijdens de experimentele periode mogen de deelnemers onbeperkt water drinken.
Intra-squad game De 7-inning intra-squad games werden gespeeld volgens de standaard honkbalregels in hete omgevingsomstandigheden (temperatuur 31,1-33,4 ℃, luchtvochtigheid 63-67%).
Verkoelende interventie De deelnemers aan de koelproef legden koude handdoeken op hun voorhoofd en nek gedurende 3 minuten in de schaduwrijke dug-out tijdens hun offensieve halve innings wanneer ze niet op het honk zouden slaan of op de honken zouden staan. Elke deelnemer kreeg in elk spel 3 tot 4 keer de koelinterventie. Na elk gebruik werden de handdoeken in een koelbox bewaard met water vermengd met ijs en zout om de temperatuur op ongeveer 0℃ te houden. De deelnemers aan de controleproef zaten zonder tussenkomst van koeling in de schaduwrijke dug-out.
Meting van de temperatuur De rectale temperatuur werd voor het ontbijt en na de wedstrijd gemeten met een digitale thermometer voorzien van wegwerphulzen. Voorhoofdhuid en trommelvliestemperatuur werden gemeten met infraroodthermometers tijdens hun offensieve halve innings in de dug-out.
Slagproef De deelnemers sloegen met hun eigen knuppel ballen die werden gegooid door een werpmachine op 12 m van de thuisplaat. De balsnelheid was ongeveer 120 km/u. De deelnemers werd gevraagd om hun best te doen om de ballen te raken. Elke test bestond uit 15 geslagen ballen. De uitgangssnelheid werd gemeten met een videosysteem en het zwaaivermogen werd gemeten met een sensor die aan de knop van de knuppel was bevestigd.
Reactieve behendigheidstest De infielders speelden verdediging tegen grondballen op de korte stoppositie terwijl de outfielders verdediging speelden tegen vangballen in het middenveld. De deelnemers werd gevraagd om in de richting van de bal te gaan zodra ze de baan bepaalden en hun best te doen om de bal te vangen. Elke test bestond uit 15 geslagen ballen. De reactietijd, de tijd van bat-bal contact tot de eerste definitieve beweging van de deelnemer in de bedoelde richting, werd post-hoc berekend met behulp van frame-voor-frame analyse van de videobeelden door een ervaren coach
Cognitieve tests De taken Go/NoGo en Stroop Color-Word werden afgenomen op een laptop in een stille ruimte. Elke taak bevatte 100 proeven.
Waargenomen inspanning en thermische sensatie De deelnemers rapporteerden hun waargenomen inspanning en thermische sensatie tijdens hun offensieve halve innings. De waargenomen inspanning werd geschat met een 10-punts Borgschaal. Thermische sensatie werd geschat met een 7-puntsschaal van -3 als de koelste tot 3 als de heetste.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- honkbalspelers van National Taiwan University of Sport, Taiwan
- minimaal 6 jaar ervaring in honkbaltraining
- nationaal hebben gereden.
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire of andere bekende chronische ziekten hebben
- medicatie heeft genomen in de voorgaande 2 maanden
- met musculoskeletale letsels in de voorgaande 2 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: koeling
De deelnemers aan de koelproef legden gedurende 3 minuten koude handdoeken op hun voorhoofd en nek in de schaduwrijke dug-out tijdens hun offensieve halve innings wanneer ze niet waren gepland om te slaan of op de honken.
Elke deelnemer kreeg in elk spel 3 tot 4 keer de koelinterventie.
Na elk gebruik werden de handdoeken in een koelbox bewaard met water vermengd met ijs en zout om de temperatuur op ongeveer 0℃ te houden.
|
De deelnemers aan de koelproef legden gedurende 3 minuten koude handdoeken op hun voorhoofd en nek in de schaduwrijke dug-out tijdens hun offensieve halve innings wanneer ze niet waren gepland om te slaan of op de honken.
Elke deelnemer kreeg in elk spel 3 tot 4 keer de koelinterventie.
Na elk gebruik werden de handdoeken in een koelbox bewaard met water vermengd met ijs en zout om de temperatuur op ongeveer 0℃ te houden.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De deelnemers aan de controleproef zaten zonder tussenkomst van koeling in de schaduwrijke dug-out.
|
De deelnemers aan de controleproef zaten zonder tussenkomst van koeling in de schaduwrijke dug-out.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rectale temperatuur
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in rectale temperatuur
Tijdsspanne: 5 uur na de basislijn
|
5 uur na de basislijn
|
|
|
huidtemperatuur van het voorhoofd
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in de huidtemperatuur van het voorhoofd
Tijdsspanne: 2 uur na de basislijn
|
gemeten na elke inning in een honkbalwedstrijd van 2 uur en 7 innings binnen de ploeg
|
2 uur na de basislijn
|
|
trommelvlies temperatuur
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in trommelvliestemperatuur
Tijdsspanne: 2 uur na de basislijn
|
gemeten na elke inning in een honkbalwedstrijd van 2 uur en 7 innings binnen de ploeg
|
2 uur na de basislijn
|
|
uitgangssnelheid van geslagen ballen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in uitgangssnelheid van geslagen ballen
Tijdsspanne: 3 uur na baseline
|
3 uur na baseline
|
|
|
reactieve behendigheid in de verdediging
Tijdsspanne: basislijn
|
De reactietijd, de tijd tussen bat-balcontact en de eerste definitieve beweging van de deelnemer in de bedoelde richting
|
basislijn
|
|
verandering in reactieve behendigheid in verdediging
Tijdsspanne: 3 uur na baseline
|
De reactietijd, de tijd tussen bat-balcontact en de eerste definitieve beweging van de deelnemer in de bedoelde richting
|
3 uur na baseline
|
|
swing kracht
Tijdsspanne: basislijn
|
kracht van vleermuiszwaaien
|
basislijn
|
|
verandering in zwaaikracht
Tijdsspanne: 3 uur na baseline
|
kracht van vleermuiszwaaien
|
3 uur na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 2 uur na baseline
|
gemeten na elke inning in een honkbalwedstrijd van 2 uur en 7 innings binnen de ploeg
|
2 uur na baseline
|
|
thermische sensatie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
verandering in thermisch gevoel
Tijdsspanne: 2 uur na baseline
|
gemeten na elke inning in een honkbalwedstrijd van 2 uur en 7 innings binnen de ploeg
|
2 uur na baseline
|
|
Go/NoGo-taken
Tijdsspanne: basislijn
|
reactietijd en foutpercentage
|
basislijn
|
|
verandering in Go/NoGo-taken
Tijdsspanne: 5 uur na baseline
|
reactietijd en foutpercentage
|
5 uur na baseline
|
|
Stroop Kleur-Woord-test
Tijdsspanne: basislijn
|
reactietijd en foutpercentage
|
basislijn
|
|
verandering in Stroop Color-Word-test
Tijdsspanne: 5 uur na baseline
|
reactietijd en foutpercentage
|
5 uur na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen-Kang Chang, National Taiwan University of Sport
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-076-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .