- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05070481
Prevalence rušivého chování u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
4. října 2021 aktualizováno: Eman Sayed Hassan Mahros
Klinická observační a statistická studie pro detekci prevalence a rizikových faktorů rušivého chování u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Identifikace prevalence a rizikových faktorů rušivého chování u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou a včasné rozpoznání rušivého chování u dětí s ADHD
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
ADHD je udržitelný vzorec nepozornosti Hyperaktivita a impulzivní chování, které může mít škodlivé důsledky pro společenský život pacientů, nazývalo se to dětská hyperkinetická reakce, než se odhaduje, že 3 až 5 procent dětí vykazuje symptomy na základní škole kromě role genetického faktoru ve výskytu této duševní poruchy hraje roli rodinná nerovnováha a další úzkostné faktory v kontinuitě poruchy.
chování s prevalencí 1 až 10 procent je převládající poruchou na základní škole podobně jako ADHD, u chlapců je 4 až 12krát častější než u dívek.
rušivé chování charakterizované agresí a porušováním práv druhých.
Tato studie je screeningový průzkum dotazníková studie bude provedena v dětské nemocnici Assuit University Neuro psychiatrické ambulance u všech dětí mladších 18 let s ADHD a vylučují další psychiatrické problémy jako: autismus, deprese, schizofrenie nebo mentální retardace.
vyšetřovatel odebere úplnou anamnézu: osobní anamnéza: jméno, datum narození, věk, pohlaví, věk nástupu ADHD, typ ADHD, závažnost ADHD, typ rušivého chování, historie léčby, rodinná anamnéza: sourozenec má ADHD, kouření rodičů,rodiče užívající drogy,sociální problémy: rozvod nebo smrt rodičů .
Zkoušející použije kritéria DSM V jako diagnostická kritéria a údaje ze screeningu vyhodnocené kontrolním seznamem symptomů ADHD -4 (skóre stupnice ADHD -sc4): skóre počtu symptomů a skóre závažnosti symptomů.
Vše pro zjištění výsledku pacienta s ADHD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s ADHD, kteří splňují kritéria výběru v období od října 2021 do června 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti do 18 let s ADHD na psychiatrické ambulanci Neuro
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli psychiatrické problémy jiné než ADHD jako: autismus, deprese, schizofrenie nebo mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prevalence rušivého chování u dětí s ADHD pomocí Sc -4 škály a DSM V skóre
Časové okno: Primárně od října 2021 do června 2022
|
Screening dat podle seznamu kuřat s příznaky ADHD – 4 hodnotící stupnice (škála ADHD Sc-4 ) ke zjištění skóre počtu symptomů a také vyšetřovatel používá Diagnostický a statistický manuál duševních poruch páté vydání (skóre DSM V) k posouzení závažnosti symptomů
|
Primárně od října 2021 do června 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .