- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05070481
A zavaró magatartás előfordulása figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél
2021. október 4. frissítette: Eman Sayed Hassan Mahros
Klinikai megfigyelési és statisztikai tanulmány a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek zavaró viselkedésének előfordulásának és kockázati tényezőinek kimutatására
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek zavaró viselkedésének prevalenciájának és kockázati tényezőinek azonosítása, valamint a zavaró viselkedés korai felismerése ADHD-s gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ADHD a figyelmetlenség elfogadható mintája A hiperaktivitás és impulzív viselkedés, amely káros következményekkel járhat a betegek társadalmi életére, ezt gyermekkori hiperkinetikus reakciónak nevezték, mielőtt a becslések szerint a gyerekek 3-5 százalékánál a genetikai faktor szerepén túlmenően az általános iskolai tünetek is jelentkeznek. ennek a mentális zavarnak az előfordulásában a családi egyensúlyhiány és más szorongásos tényezők játszanak szerepet a zavar folytonosságában.
Az 1-10 százalékos prevalenciájú viselkedés általános iskolai rendellenesség, hasonlóan az ADHD-hez, 4-12-szer gyakoribb a fiúknál, mint a lányoknál.
az agresszióval és mások jogainak megsértésével jellemezhető bomlasztó magatartás.
Ez a vizsgálat szűrőkérdőíves vizsgálatot az Assuit Egyetem gyermekkórházában, a neuropszichiátriai ambulancián végeznek el minden 18 év alatti ADHD-s gyermeknél, és kizárnak más pszichiátriai problémákat, mint például: autizmus, depresszió, skizofrénia vagy mentális retardáció.
A nyomozó felveszi a teljes anamnézist: személyes anamnézis: név, születési dátum, életkor, nem, az ADHD kialakulásának kora, az ADHD típusa, az ADHD súlyossága, a zavaró viselkedés típusa, a kezelés előzményei, a családtörténet: a testvér ADHD-s, dohányzik szülők, kábítószer-használó szülők, szociális problémák: válás vagy szülők halála.
A vizsgáló a DSM V kritériumait fogja használni adgnosztikus kritériumként, és a szűrési adatokat az ADHD-tünetek ellenőrző listája -4 (ADHD -sc4 skála pontszámok) alapján értékeli ki: a tünetek számának pontszámai és a tünetek súlyossági pontszámai.
Mindezt az ADHD-s beteg kimenetelének kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ADHD-s beteg, aki megfelel a kiválasztási kritériumoknak 2021 októbere és 2022 júniusa között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év alatti ADHD-s gyermek a Neuro pyshictric ambulancián
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD-n kívül bármilyen pszichiátriai probléma, mint például: autizmus, depresszió, skizofrénia vagy mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADHD-s gyermekek zavaró viselkedésének prevalenciájának értékelése Sc -4 skála és DSM V pontszám alapján
Időkeret: Elsősorban 2021 októberétől 2022 júniusáig
|
Adatok szűrése ADHD-tünetek csajlistája szerint -4-es besorolási skála (ADHD Sc-4 skála) a tünetek kimutatására szolgáló pontszámok kimutatására, valamint a felügyelő a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének ötödik kiadását (DSM V pontszám) használja a tünetek súlyosságának felmérésére
|
Elsősorban 2021 októberétől 2022 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 271087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .