- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070481
Rozpowszechnienie zachowań destrukcyjnych u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
4 października 2021 zaktualizowane przez: Eman Sayed Hassan Mahros
Kliniczne badanie obserwacyjno-statystyczne mające na celu wykrycie rozpowszechnienia i czynników ryzyka destrukcyjnych zachowań u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Identyfikacja rozpowszechnienia i czynników ryzyka zachowań destrukcyjnych u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi oraz Wczesne rozpoznawanie zachowań destrukcyjnych u dzieci z ADHD
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
ADHD to trwały wzorzec nieuwagi Nadpobudliwość i zachowania impulsywne, które mogą mieć szkodliwe konsekwencje dla życia społecznego pacjentów Nazywano to dziecięcą reakcją hiperkinetyczną, zanim oszacowano, że 3 do 5 procent dzieci wykazuje objawy w szkole podstawowej oprócz roli czynnika genetycznego w występowaniu tego zaburzenia psychicznego brak równowagi w rodzinie i inne czynniki lękowe odgrywają rolę w ciągłości zaburzenia.
zachowanie z częstością od 1 do 10 procent jest powszechnym zaburzeniem w szkole podstawowej, podobnym do ADHD, występuje 4 do 12 razy częściej wśród chłopców niż u dziewcząt.
destrukcyjne zachowanie charakteryzujące się agresją i naruszeniem praw innych osób.
To badanie jest ankietą przesiewową. Badanie kwestionariuszowe zostanie przeprowadzone w szpitalu dziecięcym Uniwersytetu Assuit. Poradnia neuropsychiatryczna u wszystkich dzieci poniżej 18 roku życia z ADHD i wykluczeniem innych problemów psychiatrycznych, takich jak: autyzm, depresja, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe.
Badacz przeprowadzi pełny wywiad: historia osobista: imię i nazwisko, data urodzenia, wiek, płeć, wiek wystąpienia ADHD, rodzaj ADHD, nasilenie ADHD, rodzaj zachowania destrukcyjnego, historia leczenia, historia rodziny: rodzeństwo ma ADHD, palenie rodziców, rodziców zażywających narkotyki, problemy społeczne: rozwód lub śmierć rodziców.
Badacz użyje kryteriów V DSM jako kryteriów adignostycznych i danych przesiewowych ocenianych za pomocą listy kontrolnej objawów ADHD -4 (wyniki skali ADHD -sc4): wyniki zliczania objawów i oceny nasilenia objawów.
Wszystko w celu wykrycia wyniku pacjenta z ADHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ADHD spełniający kryteria selekcji w okresie od października 2021 do czerwca 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci do 18 roku życia z ADHD w Poradni Neuropsychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy psychiatryczne inne niż ADHD, takie jak: autyzm, depresja, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozpowszechnienia zachowań destrukcyjnych u dzieci z ADHD według skali Sc -4 i wyniku DSM V
Ramy czasowe: Głównie od października 2021 do czerwca 2022
|
Dane przesiewowe na podstawie listy objawów ADHD -4 skala oceny (skala ADHD Sc-4) do wykrywania objawów, liczba punktów, a także wykorzystanie przez invistigatora Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (wynik DSM V) do oceny nasilenia objawów
|
Głównie od października 2021 do czerwca 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .