- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070481
Prevalencia de conducta disruptiva en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
4 de octubre de 2021 actualizado por: Eman Sayed Hassan Mahros
Estudio Clínico Observacional y Estadístico para la Detección de Prevalencia y Factores de Riesgo de Comportamientos Disruptivos en Niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH)
Identificación de prevalencia y Factores de riesgo de comportamiento disruptivo en niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad y Reconocimiento temprano de comportamiento disruptivo en niños con TDAH
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El TDAH es un patrón asustable de falta de atención Hiperactividad y comportamiento impulsivo que puede tener consecuencias dañinas para la vida social del paciente Antes se le llamaba reacción hipercinética infantil Se estima que del 3 al 5 por ciento de los niños muestran síntomas en la escuela primaria además del papel del factor genético en la incidencia de este trastorno mental, el desequilibrio familiar y otros factores de ansiedad juegan un papel en la continuidad del trastorno.
comportamiento con una prevalencia de 1 a 10 por ciento es un trastorno prevalente en la escuela primaria similar al TDAH es de 4 a 12 veces más frecuente entre los niños en comparación con las niñas.
Comportamiento disruptivo caracterizado por la agresión y la violación de los derechos de los demás.
Este estudio es un estudio de cuestionario de encuesta de detección que se realizará en la clínica ambulatoria neuropsiquiátrica del hospital infantil de la Universidad de Assuit en todos los niños menores de 18 años que tienen TDAH y excluyen otros problemas psiquiátricos como: autismo, depresión, esquizofrenia o retraso mental.
El investigador tomará la historia completa: historia personal: nombre, fecha de nacimiento, edad, sexo, edad de inicio del TDAH, tipo de TDAH, gravedad del TDAH, tipo de comportamiento disruptivo, historial de tratamiento, antecedentes familiares: hermanos con TDAH, tabaquismo de los padres, padres consumidores de drogas, problemas sociales: divorcio o muerte de los padres.
El investigador utilizará los criterios del DSM V como criterios agnósticos y los datos de detección evaluados por la lista de verificación de síntomas del TDAH -4 (puntajes de la escala TDAH -sc4): puntajes de conteo de síntomas y puntajes de gravedad de los síntomas.
Todo para detectar el desenlace del paciente con TDAH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con TDAH que cumpla con los criterios de selección en el período de octubre de 2021 a junio de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 18 años con TDAH en la consulta externa de Neuro pyshictric
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema psiquiátrico que no sea TDAH como: autismo, depresión, esquizofrenia o retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la prevalencia de comportamiento disruptivo en niños con TDAH mediante la escala Sc -4 y la puntuación DSM V
Periodo de tiempo: Principalmente desde octubre de 2021 hasta junio de 2022
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Datos de detección por lista de chicas de síntomas de TDAH -4 escala de calificación (escala ADHD Sc-4) para detectar la puntuación de conteo de síntomas y también el uso del investigador Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales quinta edición (puntuación DSM V) para evaluar la gravedad de los síntomas
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Principalmente desde octubre de 2021 hasta junio de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Comportamiento problemático
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- 271087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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