Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebesoucit ke snížení diabetu u osob s diabetem 1

8. května 2025 aktualizováno: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
Tato studie zkoumala účinky intervence sebesoucitu na diabetes a soucit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje účinky 12týdenního programu všímavého sebesoucitu (MSC) u lidí s diabetem 1. typu. Osmdesát účastníků bude náhodně vybráno do programu MSC nebo bude v kontrolní skupině čekatelů. Měřítkem primárního výsledku je sebesoucit a diabetes. Sekundárními výsledky jsou hemoglobin A1C, vlastní účinnost diabetu, symptomy stresu a deprese a kvalita spánku. Výsledky budou měřeny na začátku, 12 týdnů (konec programu) a 24 týdnů (po programu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Thajsko, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 1. typu, věk 18-30 let
  • vlastní počítač nebo tablet s přístupem na internet pro jednání
  • ochota absolvovat všech 6 sezení

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza sebepoškozování nebo pokusu o sebevraždu během jednoho roku
  • závažné diabetické komplikace, jako je dialýza nebo slepota
  • nestabilní deprese, vyžadující průběžnou úpravu medikace během posledních 3 měsíců
  • A1C > 11 %
  • Těžká hypoglykémie vyžadující návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci v posledních 6 měsících
  • Anamnéza diabetické ketoacidózy vyžadující hospitalizaci v posledních 3 měsících
  • těhotná nebo zamýšlí otěhotnět během doby studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý sebesoucit
Účastníci se budou setkávat každé 2 týdny prostřednictvím aplikace zoom nebo ekvivalentní online platformy pro setkávání po dobu 12 týdnů. Setkání povede klinický psycholog. Kurikulum bude následovat program všímavého soucitu od Neffa KD
Behaviorální: Všímavý sebesoucit
Dvoutýdenní setkání bude zahrnovat šest lekcí: Co je to soucit se sebou samým, Procvičování soucitu se sebou samým, Objevování svého soucitného hlasu, Sebe-soucit a odolnost, Sebe-soucit a syndrom vyhoření a jeho význam
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina na čekací listině se nebude účastnit programu MSC během prvních 12 týdnů protokolu, ale bude mít příležitost zúčastnit se po 12 týdnech podle stejného učebního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetická tíseň
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů

Diabetická tíseň bude hodnocena dotazníkem. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici od 1 (žádný problém) do 6 (vážné problémy).

Skóre se pohybuje od 17 do 102, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň cukrovky (horší výsledek).
výchozí stav do 24 týdnů
Sebesoucit
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů

Sebesoucit bude hodnocen dotazníkem. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).

Skóre se pohybuje od 26 do 130, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebesoucitu (lepší výsledek). Tento výsledek je uveden jako průměrný rozdíl ve skóre sebe-soucitu mezi dvěma skupinami.
výchozí stav do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost diabetu
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů

Vlastní účinnost diabetu bude měřena dotazníkem. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).

Skóre se pohybuje od 19 do 95, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň vlastní účinnosti (lepší výsledek).
výchozí stav do 24 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
HbA1c se zjistí krevním testem.
výchozí stav a 12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů

Kvalita spánku bude měřena dotazníkem. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 (velmi dobré) do 3 (velmi špatné).

Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená špatnou kvalitu spánku (horší výsledek).
výchozí stav do 24 týdnů
Stres a příznaky deprese
Časové okno: výchozí stav do 24 týdnů
stres a depresivní symptomy budou měřeny dotazníkem. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stres a depresi (horší výsledek). Tento výsledek je uveden jako průměrný rozdíl ve skóre stresu a deprese mezi dvěma skupinami.
výchozí stav do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Všímavý sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit