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1型糖尿病患者の糖尿病の苦痛を軽減するためのセルフ・コンパッション

2025年5月8日 更新者：Ratanaporn Jerawatana、Mahidol University
この研究では、糖尿病の苦痛と自己への思いやりに対する自己への思いやりの介入の効果を調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、1 型糖尿病患者における 12 週間のマインドフル セルフ コンパッション (MSC) プログラムの効果をテストします。 80 人の参加者が MSC プログラムに無作為に割り付けられるか、待機リスト コントロール グループに属します。 主要な結果の尺度は、自己同情と糖尿病の苦痛です。 副次的な結果は、ヘモグロビン A1C、糖尿病の自己効力感、ストレスとうつ病の症状、および睡眠の質です。 結果は、ベースライン、12 週間 (プログラムの終了)、および 24 週間 (プログラム後) で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    • Ratchatewi
      • Bangkok、Ratchatewi、タイ、10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病、18～30歳
  • 会議用にインターネットにアクセスできる自分のコンピューターまたはタブレット
  • 6つのセッションすべてを完了する意欲

除外基準:

  • 1年間の自傷行為または自殺未遂の既往歴
  • 透析や失明などの重度の糖尿病合併症
  • 過去3か月以内に継続的な投薬調整が必要な不安定なうつ病
  • A1C > 11%
  • -過去6か月以内に緊急治療室の訪問または入院を必要とする重度の低血糖
  • -過去3か月の入院を必要とする糖尿病性ケトアシドーシスの病歴
  • -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルなセルフ・コンパッション
参加者は、zoom アプリケーションまたは同等のオンライン会議プラットフォームを介して、2 週間ごとに 12 週間会議を行います。 セッションは臨床心理士が担当します。 カリキュラムは、Neff KD によるマインドフル 思いやりプログラムに従います。
行動：マインドフルなセルフ・コンパッション
隔週のミーティングには、セルフ・コンパッションとは何か、セルフ・コンパッションの実践、思いやりのある声の発見、セルフ・コンパッションと回復力、セルフ・コンパッションと燃え尽き症候群、それを重要視するという 6 つのレッスンが含まれます。
介入なし：待機リスト管理
待機リスト コントロール グループは、プロトコルの最初の 12 週間は MSC プログラムに参加しませんが、12 週間後に同じカリキュラムを使用して参加する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の苦痛
時間枠：ベースラインから24週間

糖尿病の苦痛は、アンケートによって評価されます。 各項目は、1 (問題なし) から 6 (重大な問題) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。

スコアの範囲は 17 ～ 102 で、スコアが高いほど糖尿病の苦痛レベルが高いことを示します (結果がより悪い)。
ベースラインから24週間
自己同情
時間枠：ベースラインから24週間

セルフコンパッションは、アンケートによって評価されます。 各項目は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

スコアの範囲は 26 から 130 で、スコアが高いほど自己同情レベルが高いことを示します (より良い結果)。 この結果は、2 つのグループ間の自己同情スコアの平均差で報告されます。
ベースラインから24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己効力感
時間枠：ベースラインから24週間

糖尿病の自己効力感は、アンケートによって測定されます。 各項目は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

スコアの範囲は 19 から 95 で、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高い (より良い結果) ことを示します。
ベースラインから24週間
ヘモグロビン A1C
時間枠：ベースラインと 12 週間
血液検査でHbA1cを求めます。
ベースラインと 12 週間
睡眠の質
時間枠：ベースラインから24週間

睡眠の質は、アンケートによって測定されます。 各項目は、0 (非常に良い) から 3 (非常に悪い) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。

スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します (より悪い結果)。
ベースラインから24週間
ストレスと抑うつ症状
時間枠：ベースラインから24週間
ストレスや抑うつ症状をアンケートで測定します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (よくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアの範囲は 0 から 40 で、スコアが高いほどストレスとうつ病が高いことを示します (結果が悪い)。 この結果は、2 つのグループ間のストレスとうつ病のスコアの平均差で報告されます。
ベースラインから24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

協力者

Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年10月10日

研究の完了 (実際)

2023年11月7日

試験登録日

最初に提出

2021年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月6日

最初の投稿 (実際)

2021年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2933

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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