Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse for at reducere diabetesbesvær hos personer med type 1-diabetes

8. maj 2025 opdateret af: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af intervention med selvmedfølelse på diabeteslidelser og selvmedfølelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester virkningerne af et 12-ugers mindful self-compassion (MSC) program hos mennesker med type 1 diabetes. Firs deltagere vil blive randomiseret til MSC-programmet eller være i en ventelistekontrolgruppe. Mål for primært resultat er selvmedfølelse og diabetes-nød. Sekundære resultater er hæmoglobin A1C, diabetes self-efficacy, stress og depressionssymptomer og søvnkvalitet. Resultaterne vil blive målt ved baseline, 12 uger (slut af programmet) og 24 uger (efter programmet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 diabetes, alderen 18-30
  • egen computer eller tablet med adgang til internet til møder
  • vilje til at gennemføre alle 6 sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • historie med selvskade eller selvmordsforsøg i løbet af et år
  • alvorlige diabetiske komplikationer såsom dialyse eller blindhed
  • ustabil depression, som kræver løbende medicintilpasning inden for de sidste 3 måneder
  • A1C > 11 %
  • Alvorlig hypoglykæmi, der kræver skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  • gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksom selvmedfølelse
Deltagerne mødes hver anden uge via zoomapplikation eller tilsvarende online mødeplatforme i 12 uger. Sessionerne vil blive ledet af en klinisk psykolog. Studieordningen vil følge mindful compassion-programmet af Neff KD
Adfærdsmæssigt: Opmærksom selvmedfølelse
Mødet hver anden uge vil involvere seks lektioner: Hvad er selvmedfølelse, praktisering af selvmedfølelse, opdage din medfølende stemme, selvmedfølelse og modstandskraft, selvmedfølelse og udbrændthed og få det til at tælle
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil ikke deltage i MSC-programmet i de første 12 uger af protokollen, men vil få mulighed for at deltage efter 12 uger ved at bruge samme læseplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nød
Tidsramme: baseline til 24 uger

Diabetesbesvær vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema. Hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (intet problem) til 6 (alvorlige problemer).

Scoringer spænder fra 17 til 102, som de højere score indikerer de højere niveauer af diabetesbesvær (et værre resultat).
baseline til 24 uger
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline til 24 uger

Selvmedfølelse vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Scorer varierer fra 26 til 130, som de højere scorer indikerer de højere selvmedfølelse niveauer (et bedre resultat). Dette resultat er rapporteret i den gennemsnitlige forskel i selvmedfølelse mellem to grupper.
baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-efficacy
Tidsramme: baseline til 24 uger

Diabetes self-efficacy vil blive målt ved hjælp af spørgeskema. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Scorer varierer fra 19 til 95, hvor de højere score indikerer de højere selveffektivitetsniveauer (et bedre resultat).
baseline til 24 uger
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: baseline og 12 uger
HbA1c vil blive fundet ved blodprøve.
baseline og 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: baseline til 24 uger

Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (meget god) til 3 (meget dårlig).

Score varierer fra 0 til 21, som de højere score indikerer dårlig søvnkvalitet (et dårligere resultat).
baseline til 24 uger
Stress og depressive symptomer
Tidsramme: baseline til 24 uger
stress og depressive symptomer vil blive målt ved et spørgeskema. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Scorer varierer fra 0 til 40, som de højere score indikerer højere stress og depression (Et værre resultat). Dette resultat er rapporteret i den gennemsnitlige forskel mellem stress og depressionsscore mellem to grupper.
baseline til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Opmærksom selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner