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Autocompaixão para reduzir o sofrimento do diabetes em pessoas com diabetes tipo 1

8 de maio de 2025 atualizado por: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
Este estudo explorou os efeitos da intervenção de autocompaixão no sofrimento do diabetes e na autocompaixão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa os efeitos de um programa de autocompaixão consciente (MSC) de 12 semanas em pessoas com diabetes tipo 1. Oitenta participantes serão randomizados para o programa MSC ou estarão em um grupo de controle de lista de espera. As medidas do desfecho primário são autocompaixão e angústia causada pelo diabetes. Os desfechos secundários são hemoglobina A1C, autoeficácia em diabetes, sintomas de estresse e depressão e qualidade do sono. Os resultados serão medidos na linha de base, 12 semanas (final do programa) e 24 semanas (pós-programa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Tailândia, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 1, idade 18-30
  • próprio computador ou tablet com acesso à internet para reuniões
  • vontade de completar todas as 6 sessões

Critério de exclusão:

  • história de autoagressão ou tentativa de suicídio no período de um ano
  • complicações diabéticas graves, como diálise ou cegueira
  • depressão instável, exigindo ajuste contínuo da medicação nos últimos 3 meses
  • A1C > 11%
  • Hipoglicemia grave requerendo atendimento de emergência ou hospitalização nos últimos 6 meses
  • História de Cetoacidose Diabética requerendo hospitalização nos últimos 3 meses
  • grávida ou pretende engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autocompaixão Consciente
Os participantes se encontrarão a cada 2 semanas via aplicativo zoom ou plataformas de reunião online equivalentes, por 12 semanas. As sessões serão conduzidas por um psicólogo clínico. O currículo seguirá o programa de compaixão consciente de Neff KD
Comportamental: Autocompaixão Consciente
A reunião quinzenal envolverá seis lições: O que é Autocompaixão, Praticando a Autocompaixão, Descobrindo sua Voz Compassiva, Autocompaixão e Resiliência, Autocompaixão e Burnout e Fazendo valer a pena
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não participará do programa MSC durante as primeiras 12 semanas do protocolo, mas terá a oportunidade de participar após 12 semanas, usando o mesmo currículo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento do diabetes
Prazo: linha de base para 24 semanas

A angústia do diabetes será avaliada por um questionário. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (sem problemas) a 6 (problemas graves).

As pontuações variam de 17 a 102, sendo que as pontuações mais altas indicam os níveis mais altos de angústia do diabetes (um pior resultado).
linha de base para 24 semanas
Auto compaixão
Prazo: linha de base para 24 semanas

A autocompaixão será avaliada por meio de um questionário. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

As pontuações variam de 26 a 130, sendo que as pontuações mais altas indicam os níveis mais altos de autocompaixão (um melhor resultado). Esse resultado é relatado na diferença média do escore de autocompaixão entre dois grupos.
linha de base para 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia em Diabetes
Prazo: linha de base para 24 semanas

A autoeficácia em diabetes será medida por questionário. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).

As pontuações variam de 19 a 95, sendo que as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia (um melhor resultado).
linha de base para 24 semanas
Hemoglobina a1c
Prazo: linha de base e 12 semanas
A HbA1c será obtida por exame de sangue.
linha de base e 12 semanas
Qualidade do sono
Prazo: linha de base para 24 semanas

A qualidade do sono será medida por um questionário. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (muito bom) a 3 (muito ruim).

As pontuações variam de 0 a 21, sendo que as pontuações mais altas indicam má qualidade do sono (um pior resultado).
linha de base para 24 semanas
Estresse e sintomas depressivos
Prazo: linha de base para 24 semanas
estresse e sintomas depressivos serão medidos por um questionário. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 40, sendo que as pontuações mais altas indicam maior estresse e depressão (um pior resultado). Este resultado é relatado na diferença média de pontuação de estresse e depressão entre dois grupos.
linha de base para 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2933

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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