Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самосострадание для уменьшения диабетического стресса у людей с диабетом 1 типа

8 мая 2025 г. обновлено: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
В этом исследовании изучалось влияние вмешательства по состраданию к себе на дистресс-диабет и сострадание к себе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании проверяется влияние 12-недельной программы осознанного самосострадания (MSC) на людей с диабетом 1 типа. Восемьдесят участников будут рандомизированы в программу MSC или попадут в контрольную группу списка ожидания. Критериями первичного результата являются самосострадание и дистресс-диабет. Вторичными результатами являются гемоглобин A1C, самоэффективность диабета, симптомы стресса и депрессии и качество сна. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 12 недель (конец программы) и через 24 недели (после окончания программы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Таиланд, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 1 типа, возраст 18-30 лет
  • собственный компьютер или планшет с выходом в интернет для встреч
  • готовность пройти все 6 сессий

Критерий исключения:

  • история членовредительства или попытки самоубийства в течение одного года
  • тяжелые диабетические осложнения, такие как диализ или слепота
  • нестабильная депрессия, требующая постоянной коррекции медикаментозного лечения в течение последних 3 месяцев
  • А1С > 11%
  • Тяжелая гипогликемия, требующая обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение последних 6 месяцев.
  • Диабетический кетоацидоз в анамнезе, требующий госпитализации в течение последних 3 месяцев
  • беременна или намеревается забеременеть в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательное самосострадание
Участники будут встречаться каждые 2 недели через приложение Zoom или эквивалентные онлайн-платформы для встреч в течение 12 недель. Занятия проводит клинический психолог. Учебная программа будет следовать программе внимательного сострадания Неффа К.Д.
Поведенческий: Внимательное самосострадание
Встреча, проводимая раз в две недели, будет включать в себя шесть уроков: что такое самосострадание, практика самосострадания, обнаружение вашего сострадательного голоса, самосострадание и стойкость, самосострадание и выгорание, а также учет этого.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания не будет участвовать в программе MSC в течение первых 12 недель протокола, но ей будет предоставлена ​​возможность участвовать через 12 недель, используя ту же учебную программу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет дистресс
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель

Диабетический дистресс будет оцениваться с помощью вопросника. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет проблем) до 6 (серьезные проблемы).

Баллы варьируются от 17 до 102, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса от диабета (худший результат).
исходный уровень до 24 недель
Самосострадание
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель

Самосострадание будет оцениваться с помощью анкеты. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).

Баллы варьируются от 26 до 130, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе (лучший результат). Этот результат выражается в средней разнице показателей самосострадания между двумя группами.
исходный уровень до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель

Самоэффективность при диабете будет измеряться с помощью анкеты. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).

Баллы варьируются от 19 до 95, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности (лучший результат).
исходный уровень до 24 недель
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
HbA1c будет получен с помощью анализа крови.
исходный уровень и 12 недель
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель

Качество сна будет измеряться с помощью анкеты. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (очень хорошо) до 3 (очень плохо).

Баллы варьируются от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на плохое качество сна (худший результат).
исходный уровень до 24 недель
Стресс и депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень до 24 недель
стресс и депрессивные симптомы будут измеряться с помощью вопросника. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса и депрессии (худший результат). Этот результат выражается в средней разнице показателей стресса и депрессии между двумя группами.
исходный уровень до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2933

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться