Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemyötätunto tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden diabeteksen aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseksi

sunnuntai 10. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
Tämä tutkimus tutki itsemyötätunto-intervention vaikutuksia diabeteksen kärsimykseen ja itsemyötätuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa 12 viikkoa kestävän tietoisen itsetunto-ohjelman (MSC) vaikutuksia tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä. Kahdeksankymmentä osallistujaa satunnaistetaan MSC-ohjelmaan tai ovat jonotuslistan kontrolliryhmässä. Ensisijaisen tuloksen mittareita ovat itsemyötätunto ja diabeteksen aiheuttama ahdistus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat hemoglobiini A1C, diabeteksen omatehokkuus, stressin ja masennuksen oireet sekä unen laatu. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (ohjelman lopussa) ja 24 viikon kuluttua (ohjelman jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nitchakarn Laichuthai, MD
        • Alatutkija:
          • Nattakarn Numsriskulrat, MD
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Thaimaa, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sirimon Reutrakul, M.D
        • Alatutkija:
          • Chorthip Nartsupha Phattanasri, M.D
        • Alatutkija:
          • Sira Korpaisarn, M.D
        • Alatutkija:
          • Porntip Tachanivate, Msc
        • Alatutkija:
          • Chatvara Areevut, Msc
        • Alatutkija:
          • Nampeth Saibuathong, Msc
        • Alatutkija:
          • Amornrat Hathaidechadusadee, Msc
        • Alatutkija:
          • Jandanee Sakmanarit, Msc
        • Alatutkija:
          • Chollada Deeampai, Bs
        • Alatutkija:
          • Sunee Saetung, Msc
        • Alatutkija:
          • Benjamin Weinstein, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes, 18-30-vuotiaat
  • oma tietokone tai tabletti Internet-yhteydellä kokouksia varten
  • halukkuus suorittaa kaikki 6 istuntoa

Poissulkemiskriteerit:

  • itsensä vahingoittamisen tai itsemurhayrityksen historia yhden vuoden aikana
  • vakavia diabeettisia komplikaatioita, kuten dialyysihoitoa tai sokeutta
  • epävakaa masennus, joka vaatii jatkuvaa lääkityksen säätöä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • A1C > 11 %
  • Vaikea hypoglykemia, joka vaatii ensiapuun käyntiä tai sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Diabeettinen ketoasidoosi, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietoinen itsemyötätunto
Osallistujat tapaavat 2 viikon välein zoom-sovelluksen tai vastaavien online-kokousalustojen kautta 12 viikon ajan. Istuntoja johtaa kliininen psykologi. Opetussuunnitelma noudattaa Neff KD:n tietoista myötätuntoa
Käyttäytyminen: Tietoinen itsemyötätunto
Joka toinen viikko järjestettävään kokoukseen sisältyy kuusi oppituntia: Mitä on itsemyötätunto , itsemyötätunton harjoittaminen, myötätuntoisen äänesi löytäminen, itsemyötätunto ja sietokyky , itsemyötätunto ja loppuunpalaminen ja sen merkitseminen
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrolliryhmä ei osallistu MSC-ohjelmaan protokollan ensimmäisten 12 viikon aikana, mutta sille annetaan mahdollisuus osallistua 12 viikon kuluttua samalla opetussuunnitelmalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon

Diabetesvaivoja arvioidaan kyselylomakkeella. Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ongelmaa) 6 (vakavat ongelmat).

Pisteet vaihtelevat välillä 17-102, mikä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa diabeteksen ahdistustasoa (huonompi tulos).
lähtötasosta 24 viikkoon
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon

Itsemyötätuntoa arvioidaan kyselylomakkeella. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa (parempi tulos). Tämä tulos ilmoitetaan kahden ryhmän keskimääräisenä itsemyötätunto-pisteiden erona.
lähtötasosta 24 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon

Diabeteksen itsetehokkuutta mitataan kyselylomakkeella. Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Pisteet vaihtelevat välillä 19-95, mitä korkeammat pisteet osoittavat korkeamman itsetehokkuuden (parempi tulos).
lähtötasosta 24 viikkoon
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
HbA1c saadaan verikokeella.
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon

Unen laatua mitataan kyselylomakkeella. Jokainen tuote on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (erittäin hyvä) 3 (erittäin huono).

Pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua (huonompi lopputulos).
lähtötasosta 24 viikkoon
Stressi ja masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
stressiä ja masennusoireita mitataan kyselylomakkeella. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Pisteet vaihtelevat 0–40, mikä korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan stressiin ja masennukseen (huonompi tulos). Tämä tulos ilmoitetaan stressin ja masennuksen keskimääräisenä erona kahden ryhmän välillä.
lähtötasosta 24 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Tietoinen itsemyötätunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa