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自我同情可减少 1 型糖尿病患者的糖尿病困扰

2021年10月10日 更新者：Ratanaporn Jerawatana、Mahidol University
本研究探讨了自我慈悲干预对糖尿病困扰和自我慈悲的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究测试了为期 12 周的正念自我同情 (MSC) 计划对 1 型糖尿病患者的影响。 80 名参与者将被随机分配到 MSC 计划或进入候补名单对照组。 主要结果的衡量标准是自我同情和糖尿病痛苦。 次要结果是血红蛋白 A1C、糖尿病自我效能、压力和抑郁症状以及睡眠质量。 结果将在基线、12 周（计划结束）和 24 周（计划后）进行衡量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Nitchakarn Laichuthai, MD
        • 副研究员：
          • Nattakarn Numsriskulrat, MD
    • Ratchatewi
      • Bangkok、Ratchatewi、泰国、10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sirimon Reutrakul, M.D
        • 副研究员：
          • Chorthip Nartsupha Phattanasri, M.D
        • 副研究员：
          • Sira Korpaisarn, M.D
        • 副研究员：
          • Porntip Tachanivate, Msc
        • 副研究员：
          • Chatvara Areevut, Msc
        • 副研究员：
          • Nampeth Saibuathong, Msc
        • 副研究员：
          • Amornrat Hathaidechadusadee, Msc
        • 副研究员：
          • Jandanee Sakmanarit, Msc
        • 副研究员：
          • Chollada Deeampai, Bs
        • 副研究员：
          • Sunee Saetung, Msc
        • 副研究员：
          • Benjamin Weinstein, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1型糖尿病，18-30岁
  • 自己的电脑或平板电脑，可以上网开会
  • 愿意完成所有 6 节课

排除标准：

  • 一年内自残或自杀未遂史
  • 严重的糖尿病并发症，如透析或失明
  • 不稳定的抑郁症，需要在过去 3 个月内持续调整药物
  • 糖化血红蛋白 > 11%
  • 在过去 6 个月内需要急诊室就诊或住院的严重低血糖症
  • 过去 3 个月内有需要住院治疗的糖尿病酮症酸中毒史
  • 在研究期间怀孕或打算怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正念自我同情
参与者将通过 zoom 应用程序或等效的在线会议平台每 2 周举行一次会议，为期 12 周。 会议将由临床心理学家主持。 课程将遵循 Neff KD 的正念同情计划
行为的：正念自我同情
每两周一次的会议将涉及六个课程：什么是自我同情、练习自我同情、发现你富有同情心的声音、自我同情和韧性、自我同情和倦怠以及让它发挥作用
无干预：等候名单控制
候补名单控制组将不会在协议的前 12 周内参加 MSC 计划，但将有机会在 12 周后使用相同的课程参加。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病困扰
大体时间：基线至 24 周

糖尿病困扰将通过问卷进行评估。 每个项目都按照从 1（没有问题）到 6（严重问题）的 6 点李克特量表进行评分。

分数范围从 17 到 102，分数越高表明糖尿病痛苦程度越高（结果越差）。
基线至 24 周
自我同情
大体时间：基线至 24 周

自我同情将通过问卷进行评估。 每个项目都采用从 1（非常不同意）到 5（非常同意）的 5 点李克特量表进行评分。

分数范围从 26 到 130，分数越高表明自我同情水平越高（更好的结果）。 这一结果以两组之间自我慈悲评分的平均差来报告。
基线至 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我效能感
大体时间：基线至 24 周

糖尿病自我效能将通过问卷测量。 每个项目都采用从 1（非常不同意）到 5（非常同意）的 5 点李克特量表进行评分。

分数范围从 19 到 95，分数越高表明自我效能水平越高（更好的结果）。
基线至 24 周
血红蛋白 A1C
大体时间：基线和 12 周
HbA1c 将通过血液测试获得。
基线和 12 周
睡眠质量
大体时间：基线至 24 周

睡眠质量将通过问卷调查来衡量。 每个项目都按照从 0（非常好）到 3（非常差）的 4 点李克特量表进行评分。

分数范围从 0 到 21，分数越高表示睡眠质量差（结果越差）。
基线至 24 周
压力和抑郁症状
大体时间：基线至 24 周
压力和抑郁症状将通过问卷进行测量。 每个项目都按照 5 点李克特量表进行评分，从 0（从不）到 4（非常经常）。 分数范围从 0 到 40，分数越高表示压力和抑郁程度越高（结果越差）。 这一结果以两组之间压力和抑郁评分的平均差异来报告。
基线至 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

合作者

Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月10日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2933

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

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