Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samowspółczucie w celu zmniejszenia stresu związanego z cukrzycą u osób z cukrzycą typu 1

10 października 2021 zaktualizowane przez: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
W badaniu tym zbadano wpływ interwencji samowspółczucia na stres związany z cukrzycą i samowspółczucie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie testuje efekty 12-tygodniowego programu uważnego samowspółczucia (MSC) u osób z cukrzycą typu 1. Osiemdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do programu MSC lub znajdzie się w grupie kontrolnej z listy oczekujących. Głównymi miarami wyniku są współczucie dla samego siebie i cukrzyca – dystres. Drugorzędne wyniki to hemoglobina A1C, poczucie własnej skuteczności w cukrzycy, objawy stresu i depresji oraz jakość snu. Wyniki będą mierzone na początku badania, 12 tygodni (koniec programu) i 24 tygodnie (po programie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Medicine Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nitchakarn Laichuthai, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nattakarn Numsriskulrat, MD
    • Ratchatewi
      • Bangkok, Ratchatewi, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sirimon Reutrakul, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Chorthip Nartsupha Phattanasri, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Sira Korpaisarn, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Porntip Tachanivate, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Chatvara Areevut, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Nampeth Saibuathong, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Amornrat Hathaidechadusadee, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Jandanee Sakmanarit, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Chollada Deeampai, Bs
        • Pod-śledczy:
          • Sunee Saetung, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Benjamin Weinstein, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1, wiek 18-30 lat
  • własny komputer lub tablet z dostępem do internetu do spotkań
  • chęć ukończenia wszystkich 6 sesji

Kryteria wyłączenia:

  • historia samookaleczeń lub prób samobójczych w ciągu jednego roku
  • ciężkie powikłania cukrzycowe, takie jak dializa lub ślepota
  • depresja niestabilna, wymagająca ciągłej korekty leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • HbA1C > 11%
  • Ciężka hipoglikemia wymagająca wizyty w izbie przyjęć lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej wymagającej hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w okresie objętym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne współczucie dla siebie
Uczestnicy będą spotykać się co 2 tygodnie za pośrednictwem aplikacji Zoom lub równoważnych platform spotkań online przez 12 tygodni. Zajęcia poprowadzi psycholog kliniczny. Program nauczania będzie zgodny z programem uważnego współczucia autorstwa Neff KD
Behawioralne: Uważne współczucie dla siebie
Spotkania odbywające się co dwa tygodnie obejmą sześć lekcji: Czym jest samowspółczucie, praktykowanie samowspółczucia, odkrywanie swojego współczującego głosu, współczucie dla siebie i odporność, współczucie dla samego siebie i wypalenie oraz sprawienie, by to się liczyło
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie będzie uczestniczyć w programie MSC przez pierwsze 12 tygodni protokołu, ale będzie miała możliwość udziału po 12 tygodniach, korzystając z tego samego programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni

Stres związany z cukrzycą zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (brak problemu) do 6 (poważne problemy).

Wyniki wahają się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu związanego z cukrzycą (gorszy wynik).
linii podstawowej do 24 tygodni
Samowspółczucie
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni

Samowspółczucie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).

Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia (lepszy wynik). Ten wynik jest zgłaszany jako średnia różnica wyniku samowspółczucia między dwiema grupami.
linii podstawowej do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni

Poczucie własnej skuteczności w cukrzycy będzie mierzone za pomocą kwestionariusza. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).

Wyniki wahają się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności (lepszy wynik).
linii podstawowej do 24 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
HbA1c zostanie pobrane z badania krwi.
linii podstawowej i 12 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni

Jakość snu będzie mierzona za pomocą kwestionariusza. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali Likerta od 0 (bardzo dobrze) do 3 (bardzo źle).

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu (gorszy wynik).
linii podstawowej do 24 tygodni
Objawy stresu i depresji
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 tygodni
objawy stresu i depresji będą mierzone za pomocą kwestionariusza. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu i depresji (gorszy wynik). Wynik ten przedstawiono w średniej różnicy wyniku stresu i depresji między dwiema grupami.
linii podstawowej do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2933

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Uważne współczucie dla siebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj