Autocompasión para reducir la angustia de la diabetes en personas con diabetes tipo 1
8 de mayo de 2025 actualizado por: Ratanaporn Jerawatana, Mahidol University
Este estudio exploró los efectos de la intervención de autocompasión en la angustia de la diabetes y la autocompasión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba los efectos de un programa de autocompasión consciente (MSC) de 12 semanas en personas con diabetes tipo 1.
Ochenta participantes serán asignados aleatoriamente al programa MSC o estarán en un grupo de control en lista de espera.
Las medidas del resultado primario son la autocompasión y la angustia por la diabetes.
Los resultados secundarios son la hemoglobina A1C, la autoeficacia de la diabetes, los síntomas de estrés y depresión y la calidad del sueño.
Los resultados se medirán al inicio, 12 semanas (final del programa) y 24 semanas (posterior al programa).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine Chulalongkorn University
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Ratchatewi
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Bangkok, Ratchatewi, Tailandia, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1, edad 18-30
- propia computadora o tableta con acceso a internet para reuniones
- voluntad de completar las 6 sesiones
Criterio de exclusión:
- antecedentes de autoagresión o intento de suicidio en el último año
- complicaciones diabéticas graves como diálisis o ceguera
- depresión inestable, que requiere un ajuste continuo de la medicación en los últimos 3 meses
- A1C > 11 %
- Hipoglucemia severa que requiere visita a la sala de emergencias u hospitalización en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cetoacidosis diabética que requirió hospitalización en los últimos 3 meses
- embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión consciente
Los participantes se reunirán cada 2 semanas a través de la aplicación Zoom o plataformas de reunión en línea equivalentes, durante 12 semanas.
Las sesiones serán dirigidas por un psicólogo clínico.
El plan de estudios seguirá el programa de compasión consciente de Neff KD.
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La reunión quincenal incluirá seis lecciones: Qué es la autocompasión, Practicar la autocompasión, Descubrir su voz compasiva, Autocompasión y resiliencia, Autocompasión y agotamiento y Hacer que cuente
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no participará en el programa MSC durante las primeras 12 semanas del protocolo, pero se le dará la oportunidad de participar después de 12 semanas, utilizando el mismo plan de estudios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia de diabetes
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
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La angustia de la diabetes se evaluará mediante un cuestionario. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos de 1 (ningún problema) a 6 (problemas graves). Las puntuaciones van de 17 a 102, donde las puntuaciones más altas indican los niveles más altos de angustia por la diabetes (un peor resultado). |
línea de base a 24 semanas
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Autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
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La autocompasión se evaluará mediante un cuestionario. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones van de 26 a 130, donde las puntuaciones más altas indican los niveles más altos de autocompasión (un mejor resultado). Este resultado se informa en la diferencia de medias de la puntuación de autocompasión entre dos grupos. |
línea de base a 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia diabética
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
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La autoeficacia en diabetes se medirá mediante un cuestionario. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones van de 19 a 95, donde las puntuaciones más altas indican los niveles más altos de autoeficacia (un mejor resultado). |
línea de base a 24 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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La HbA1c se obtendrá mediante un análisis de sangre.
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línea de base y 12 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
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La calidad del sueño se medirá mediante un cuestionario. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (muy bueno) a 3 (muy malo). Las puntuaciones van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño (un peor resultado). |
línea de base a 24 semanas
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Estrés y síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base a 24 semanas
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el estrés y los síntomas depresivos se medirán mediante un cuestionario.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones van de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor estrés y depresión (un peor resultado).
Este resultado se informa en la diferencia media de la puntuación de estrés y depresión entre dos grupos.
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línea de base a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicolucci A, Kovacs Burns K, Holt RI, Comaschi M, Hermanns N, Ishii H, Kokoszka A, Pouwer F, Skovlund SE, Stuckey H, Tarkun I, Vallis M, Wens J, Peyrot M; DAWN2 Study Group. Diabetes Attitudes, Wishes and Needs second study (DAWN2): cross-national benchmarking of diabetes-related psychosocial outcomes for people with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):767-77. doi: 10.1111/dme.12245. Erratum In: Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1266.
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- Fisher L, Glasgow RE, Strycker LA. The relationship between diabetes distress and clinical depression with glycemic control among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 May;33(5):1034-6. doi: 10.2337/dc09-2175. Epub 2010 Feb 11.
- Fisher L, Hessler D, Polonsky W, Strycker L, Masharani U, Peters A. Diabetes distress in adults with type 1 diabetes: Prevalence, incidence and change over time. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1123-8. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.03.032. Epub 2016 Apr 4.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Tunsuchart K, Lerttrakarnnon P, Srithanaviboonchai K, Likhitsathian S, Skulphan S. Type 2 Diabetes Mellitus Related Distress in Thailand. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 30;17(7):2329. doi: 10.3390/ijerph17072329.
- Lotrakul M, Sumrithe S, Saipanish R. Reliability and validity of the Thai version of the PHQ-9. BMC Psychiatry. 2008 Jun 20;8:46. doi: 10.1186/1471-244X-8-46.
- Sitasuwan T, Bussaratid S, Ruttanaumpawan P, Chotinaiwattarakul W. Reliability and validity of the Thai version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Med Assoc Thai. 2014 Mar;97 Suppl 3:S57-67.
- Wongpakaran N, Wongpakaran T. The Thai version of the PSS-10: An Investigation of its psychometric properties. Biopsychosoc Med. 2010 Jun 12;4:6. doi: 10.1186/1751-0759-4-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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