Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLH pro dospívající – Hybridní doručení

7. května 2024 aktualizováno: DrJamieLachman, University of Oxford

Rodičovství pro celoživotní zdraví pro dospívající – hybridní porod

Tato studie si klade za cíl prověřit implementaci a efektivitu původní verze PLH Teens doručované osobně (PLH Teens-Original) a hybridního osobního a vzdáleného doručování programu (PLH Teens-Hybrid) v rámci programu Mothers2Mothers' (M2M) Projekt Děti a dospívající jsou mou prioritou (CHAMP) v Mpumalanga v Jižní Africe. Bude také zkoumat rozdílné účinky mezi PLH Teens-Original a PLH Teens-Hybrid na snížení rizik násilí páchaného na dětech pomocí shody skóre sklonu. Nakonec prozkoumá proveditelnost implementace PLH Teens-Hybrid z hlediska věrnosti implementace; nábor, udržení a zapojení rodičů a dospívajících; a relevanci, přijatelnost a spokojenost programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie Tato studie bude využívat přístup smíšených metod ke kvalitativnímu a kvantitativnímu řešení výzkumných cílů. Bude implementován od května do července 2021 v provincii Mpumalanga v Jižní Africe. Návrh studie bude zahrnovat a) pre-post kvantitativní analýzy primárních a sekundárních výsledků pro PLH Teens-Original a PLH Teens-Hybrid, b) rozdíl v analýzách pro porovnání účinků mezi dvěma způsoby doručení a c) kvalitativní rozhovory a kvantitativní analýzy proveditelnosti a implementace programu.

Nábor Nábor rodičů/pečovatelů a dospívajících bude začleněn do současné náborové strategie CHAMP, která zahrnuje spolupráci se školami, náboženskými organizacemi, místními nevládními organizacemi, zdravotnickými zařízeními, Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-free, Mentored, and Safe) partnery, zapojení od dveří ke dveřím a další kontextově relevantní přístupy. CHAMP využívá svá partnerství pro nábor a partner CHAMP, Grassroots Soccer, se aktivně zapojuje do náboru pro program DREAMS. Účastníci zapsaní do hybridního programu PLH budou prověřeni pomocí nástroje pro hodnocení zranitelnosti schváleného USAID, aby bylo zajištěno, že se dostanou k nejzranitelnějším domácnostem. Pilotní projekt se zaměří na pečovatele v oblasti Nelspruitu, aby byl zajištěn odpovídající přístup k internetovému připojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX1 2ER
        • University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro zúčastněné rodiče nebo pečovatele:

  • Každá osoba starší 18 let, která v současné době pečuje o dítě ve věku od 10 do 17 let
  • Má schopnost osobně navštěvovat skupinu podpory rodičovství (PLH Teens-Original)
  • Má přístup k chytrému telefonu kompatibilnímu s WhatsApp a je ochoten se připojit k online skupině podpory rodičovství (PLH Teens-Hybrid)
  • Poskytl souhlas s účastí ve studii

Kritéria zařazení pro dospívající:

  • Musí být ve věku 10 až 17 let
  • Má rodiče nebo pečovatele, kteří se účastní programu
  • Rodič souhlasil s účastí ve studii
  • Poskytl souhlas s účastí ve studii

Kritéria zařazení pro facilitátory:

  • Facilitátor musí být starší 18 let
  • Absolvoval školení facilitátorů speciálně pro hybridní dodávku PLH-Teens před intervenční dodávkou
  • Má přístup k místu osobní relace
  • Má chytrý telefon nebo zařízení schopné doručit program prostřednictvím online platformy, jako je WhatsApp nebo Viber
  • Poskytl informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Originál PLH Teens
Původní osobní program PLH poskytují komunitní pracovníci v prostředí s nízkými zdroji. Implementace probíhá ve formátu založeném na skupině se společnými sezeními rodičů a dospívajících (10 relací) a samostatnými sezeními rodičů a dospívajících (4 sezení).
Behaviorální: PLH Teens Original: Osobní program PLH pro rodiče a dospívající od komunitních pracovníků
Tato osobní intervence probíhá během 14 sezení (10 společných sezení pro rodiče a dospívající a 4 samostatná sezení pro rodiče a dospívající).
Experimentální: PLH Teens Hybrid
Hybridní doručení PLH Teens se skládá z 8 sezení doručených rodičům přes WhatsApp (ParentChat-Teens) a 4 sezení doručených rodičům a dospívajícím osobně.
Behaviorální: PLH Teens Hybrid: Hybridní doručení pro rodiče a dospívající prostřednictvím facilitátorů
Hybridní intervence poskytla více než 12 sezení (8 sezení doručených prostřednictvím skupin WhatsApp pouze rodičům a 4 sezení doručená osobně rodičům a dospívajícím společně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týrání dětí: Nástroje pro screening zneužívání dětí ISPCAN – zkušební verze – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Týrání dětí bude posuzováno pomocí zkrácené verze zkušební verze nástrojů pro screening zneužívání dětí ISPCAN (9-položková subškála ICAST-T). Respondenti z řad rodičů budou požádáni, aby uvedli frekvenci cvičení emoční a fyzické disciplíny za poslední měsíc pomocí 9bodové frekvenční škály (0 = nikdy; 8 = 8 nebo vícekrát). Položky zahrnují: „Jak často jste během posledních 4 týdnů ukázňovali vaše dítě/vás vaše dítě výpraskem, fackováním nebo bitím rukou?“ a "Jak často jste za poslední 4 týdny vy/váš pečovatel křičeli, křičeli nebo křičeli na vás?" Jak často jste za poslední 4 týdny vy/váš pečovatel své dítě/vás ukázňovali předmětem, jako je hůl nebo pás?". Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání drsného rodičovství.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Týrání dětí: Zkušební verze nástrojů pro screening zneužívání dětí ISPCAN – zpráva pro dospívající
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Týrání dětí bude posuzováno pomocí zkrácené verze zkušební verze nástrojů pro screening zneužívání dětí ISPCAN (9-položková subškála ICAST-T). Dospívající respondenti budou požádáni, aby uvedli frekvenci cvičení emoční a fyzické disciplíny za poslední měsíc pomocí 9bodové frekvenční škály (0 = nikdy; 8 = 8 nebo vícekrát). Položky zahrnují: „Jak často jste během posledních 4 týdnů ukázňovali vaše dítě/vás vaše dítě výpraskem, fackováním nebo bitím rukou?“ a "Jak často jste za poslední 4 týdny vy/váš pečovatel křičeli, křičeli nebo křičeli na vás?" Jak často jste za poslední 4 týdny vy/váš pečovatel své dítě/vás ukázňovali předmětem, jako je hůl nebo pás?". Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání drsného rodičovství.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres: Stupnice rodičovského stresu
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovský stres bude hodnocen pomocí škály rodičovského stresu (7 položek PSS subškála; Berry & Jones, 1995). PSS žádá rodiče, aby reagovali na položky související s pozitivními (např. „Cítím se blízko svého dítěte“) a negativními (např. „Cítím se ohromen zodpovědností být rodičem“) souvisejícími s rodičovským stresem pomocí 5- bod Likertova škála (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Po reverzním kódování určitých položek budou položky sečteny s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úroveň rodičovského stresu.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Týrání dětí – fyzické týrání a emocionální týrání: ISPCAN nástroj pro screening zneužívání dětí – intervence (ICASTTP) – subškály fyzického a emocionálního týrání
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Fyzické týrání a emocionální týrání bude měřeno pomocí 4 položek z redukované verze ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent verze (ICAST-TP). ICAST-TP měří zprávy rodičů o výskytu zneužívání spáchaného na jejich dítěti za poslední měsíc pomocí skóre frekvence na stupnici od 0 do 7 nebo 8krát nebo vícekrát (např. „Jak často za poslední 4 týdny ukázňujete své dítě výpraskem, fackováním nebo bitím rukou?").
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Pozitivní rodičovství: Alabama Parenting Questionnaire - Parent Report
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Pozitivní rodičovství bude hodnoceno na základě rodičovské zprávy upravené verze Alabama Parenting Questionnaire (6-položková subškála APQ; Frick, 1991). APQ měří frekvenci specifického chování vůči dětem za poslední měsíc na 7bodové Likertově škále (např. „Mluvíš se svým dítětem o jeho kamarádech“; 0 = nikdy; 6 = vždy). Položky se sečtou, aby se vytvořilo skóre frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na pravidelnější používání pozitivního rodičovství.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Pozitivní rodičovství: Alabama Parenting Questionnaire - Teen Report
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Pozitivní rodičovství bude posuzováno na základě zprávy pro dospívající z upravené verze Alabama Parenting Questionnaire (6-položková subškála APQ; Frick, 1991). APQ měří frekvenci specifického chování vůči dětem za poslední měsíc na 7bodové Likertově škále (např. „Váš pečovatel s vámi mluví o vašich přátelích“; 0 = nikdy; 6 = vždy). Položky se sečtou, aby se vytvořilo skóre frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na pravidelnější používání pozitivního rodičovství.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Problémy s chováním dítěte: Dotazník silných stránek a obtíží – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Problémy s chováním dětí budou posouzeny pomocí rodičovské zprávy z dotazníku silných stránek a obtíží (10 položek SDQ; Goodman, 1997). Respondenti budou požádáni, aby uvedli frekvenci konkrétního chování dítěte (např. „Vaše dítě je neklidné, nadměrně aktivní, nemůže zůstat dlouho v klidu“ pomocí 3bodové Likertovy škály (1 = nepravda; 3 = velmi pravdivá) . Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre značí více problémů s chováním.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Problémy s chováním dítěte: Dotazník silných stránek a obtíží – zpráva pro dospívající
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Problémy s chováním dětí budou posouzeny pomocí zprávy pro dospívající z dotazníku silných stránek a obtíží (10 položek SDQ; Goodman, 1997). Respondenti budou požádáni, aby uvedli frekvenci konkrétního chování dítěte (např. „Jste neklidní, nadměrně aktivní, nemůžete zůstat dlouho v klidu“ pomocí 3-bodové Likertovy škály (1 = nepravda; 3 = velmi pravdivá). Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre značí více problémů s chováním.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská deprese: Centrum epidemiologických studií Škála deprese – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská deprese bude hodnocena pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (10-položková subškála CES-D; Radloff, 1977). Pečovatelé budou požádáni, aby odpověděli na položky související s tím, jak se cítili za posledních sedm dní (např. „Jak často vás za poslední týden obtěžovaly věci, které vás obvykle netrápí?“). Odpovědi jsou kódovány na 4bodové Likertově stupnici (tj. 1 = zřídka nebo žádný čas (méně než 1 den) až 4 = většinu času nebo stále (5 až 7 dní)) a sečteny, aby se vytvořil totální rodičovská deprese.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Dotazník o internalizaci chování dospívajících: síla a potíže (SDQ) – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Internalizující chování dospívajících bude hodnoceno pomocí dílčích škál pro emoční problémy (např. "Mám velké starosti") a problémy s vrstevníky (např. „Většinou jsem na to sám. Obecně hraji sám nebo se držím pro sebe") (15položková subškála SDQ; Goodman, 1997). Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové měření internalizačního chování.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Vyhýbání se rizikům: Plánovací škála vyhýbání se rizikům – nadřazená zpráva
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Vyhýbání se rizikům bude hodnoceno pomocí rodičovské zprávy Plánovací škály vyhýbání se rizikům (5 položek RAPS; Cluver et al., 2018). Pečovatelé budou dotázáni, zda mluvili se svým dítětem o rizicích v komunitě, včetně témat, jako je bezpečný sex a komunitní bezpečnost. Tato škála byla vyvinuta speciálně pro program PLH for Teens v Jižní Africe (Cluver et al., 2018). Pečovatelé budou požádáni, aby odpověděli na 3bodové Likertově škále, zda mluvili se svým dítětem o rizicích v komunitě (1 = Ne, je pro mě příliš těžké o tom mluvit; 2 = Nemluvili jsme ještě jsem plánoval, ale rád bych o tom promluvil; 3 = Udělali jsme spolu plán). Témata budou zahrnovat bezpečný sex a komunitní bezpečnost.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Vyhýbání se rizikům: Plánovací škála vyhýbání se rizikům – zpráva pro dospívající
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Vyhýbání se riziku bude posuzováno pomocí zprávy pro dospívající ze škály plánování vyhýbání se rizikům (5 položek RAPS; Cluver et al., 2018). Dospívající budou požádáni, aby odpověděli na 3-bodové Likertově škále, zda mluvili o rizicích v komunitě (1 = Ne, připadá mi příliš těžké o tom mluvit; 2 = Ještě jsme neplánovali ale rád bych si o tom promluvil; 3 = Udělali jsme spolu plán). Témata budou zahrnovat bezpečný sex a komunitní bezpečnost.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Ekonomické posilování: škála finančního zvládání rodiny – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Ekonomické posilování bude měřeno pomocí škály Family Financial Coping Scale (5 položek FFCS; Lown, 2011). Pečovatelé budou požádáni, aby reagovali na demografické položky domácností za poslední měsíc. Tyto položky pokrývají různé finanční záležitosti, včetně toho, zda se pečovatelé obávali o peníze, zda se jim podařilo peníze ušetřit a zda jim došly peníze na nákup určitých položek, včetně jídla, dopravy a mobilních dat nebo vysílacího času. Odpovědi jsou kódovány na 4bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často). Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre odráží větší počet finančních problémů.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Ekonomické posilování: škála finančního zvládání rodiny – zpráva pro dospívající
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Ekonomické posilování bude měřeno pomocí škály Family Financial Coping Scale (5 položek FFCS; Lown, 2011). Dospívající budou požádáni, aby odpověděli na demografické položky domácností za poslední měsíc. Tyto položky pokrývají různé finanční záležitosti, včetně toho, zda se pečovatelé obávali o peníze, zda se jim podařilo peníze ušetřit a zda jim došly peníze na nákup určitých položek, včetně jídla, dopravy a mobilních dat nebo vysílacího času. Odpovědi jsou kódovány na 4bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 1 = zřídka, 2 = někdy, 3 = často). Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre odráží větší počet finančních problémů.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská podpora vzdělávání: Rodičovská podpora pro školní měřítko – zpráva pro rodiče
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská podpora vzdělávání bude měřena pomocí upravené verze škály Rodičovská podpora pro školy (6 položek PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014). Pečovatelé budou podávat zprávy o frekvenci podpůrného chování vůči učení dětí (např. „Podporuji školní práci svého dítěte, jak jen mohu“ a „chválím své dítě za to, že ve škole tvrdě pracuje“) pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nikdy; 5 = vždy). Položky se sečtou a vytvoří se skóre frekvence, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu rodičů a hodnotu pro školu. Položky z tohoto průzkumu jsou přítomny v obou rodičovských průzkumech.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská podpora vzdělávání: Rodičovská podpora pro školní měřítko – Teen Report
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Rodičovská podpora vzdělávání bude měřena pomocí upravené verze škály Rodičovská podpora pro školy (6 položek PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014). Dospívající budou hlásit frekvenci podpůrného chování vůči učení dětí (např. „podpořte svou školní práci jakýmkoli způsobem, jak může“ a „chválíte vás za to, že ve škole tvrdě pracujete“) pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = nikdy; 5 = vždy). Položky se sečtou a vytvoří se skóre frekvence, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu rodičů a hodnotu pro školu. Položky z tohoto průzkumu jsou přítomny v průzkumu pro dospívající.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Postoj k trestu: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Modul Child Discipline – Teen Report
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Postoj k trestu bude měřen pomocí jedné položky z modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline – Teen Report (1-položka; ). Dospívající budou požádáni, aby podali zprávu o tom, zda souhlasí nebo nesouhlasí s výrokem: „Aby dítě správně vychovávalo, vychovávalo nebo vzdělávalo, musí být fyzicky trestáno“.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Postoj k trestu: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Modul Child Discipline – Parent Report
Časové okno: Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)
Postoj k trestu bude měřen pomocí jedné položky z modulu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline – Teen Report (1-položka; ). Pečovatelé budou požádáni, aby podali zprávu o tom, zda souhlasí nebo nesouhlasí s výrokem: „Aby bylo dítě správně vychováno, vychováno nebo vzděláno, musí být fyzicky trestáno“.
Změna mezi výchozím a výchozím stavem (přibližně 4 měsíce po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje: Demografický průzkum – nadřazená zpráva
Časové okno: Základní linie
Základní demografické informace budou shromažďovány na začátku a po testu pro pečovatele. Demografické informace budou zahrnovat; věk, pohlaví, gramotnost, struktura a dynamika rodiny a rizikové chování. Během screeningu bude také posouzeno rodinné riziko pomocí nástroje pro hodnocení zranitelnosti jako zástupného hodnocení zranitelnosti pro pochopení socioekonomických potřeb respondentů (USAID, 2012). Respondentům bude položeno šest otázek, které vycházejí z tématu ochrany dítěte, přístupu ke vzdělání, stavu výživy, péče a podpory dítěte, sociálního chování dítěte a přístupu ke zdraví. Každá otázka bude mít formu Likertovy otázky nebo otázky s výběrem odpovědí a bude mít maximální skóre 4. Vyšší celkové skóre znamená nižší zranitelnost.
Základní linie
Demografické údaje: Demografický průzkum – zpráva pro dospívající
Časové okno: Základní linie
Základní demografické informace budou shromažďovány na začátku a po testu pro dospívající. Demografické informace budou zahrnovat; věk, pohlaví, gramotnost, struktura a dynamika rodiny a rizikové chování. Během screeningu bude také posouzeno rodinné riziko pomocí nástroje pro hodnocení zranitelnosti jako zástupného hodnocení zranitelnosti pro pochopení socioekonomických potřeb respondentů (USAID, 2012). Respondentům bude položeno šest otázek, které vycházejí z tématu ochrany dítěte, přístupu ke vzdělání, stavu výživy, péče a podpory dítěte, sociálního chování dítěte a přístupu ke zdraví. Každá otázka bude mít formu Likertovy otázky nebo otázky s výběrem odpovědí a bude mít maximální skóre 4. Vyšší celkové skóre znamená nižší zranitelnost.
Základní linie
Míra zapsání účasti účastníků: Týdenní průzkum facilitátorů – zpráva facilitátora
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Dodržování programu facilitátorů bude posouzeno zkoumáním míry zápisu.
Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Míra účasti účastníků zapojení: Týdenní průzkum facilitátorů – zpráva facilitátora
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Dodržování programu facilitátorů bude posuzováno podle míry účasti.
Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Míra odchodů ze zapojení účastníků: Týdenní průzkum facilitátorů – zpráva facilitátora
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Dodržování programu facilitátorů bude posouzeno zkoumáním míry předčasného ukončení studia. Míra předčasného ukončení pro zapsané účastníky bude definována jako procento účastníků, kteří se nezúčastní alespoň dvou po sobě jdoucích sezení v rámci osobních nebo online součástí programu a nezúčastní se žádného sezení v pozdější fázi.
Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Věrnost implementace: Zpráva facilitátora
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Věrnost implementace hybridního programu PLH bude měřena pomocí kontrolních seznamů, které budou vykazovat sami facilitátoři, aby pochopili, do jaké míry jsou poskytovány základní složky intervence. Tyto kontrolní seznamy budou obsahovat konkrétní aktivity pro každé sezení v rámci osobní i domácí složky programu. Poté, aby se dosáhlo základní úrovně věrnosti, bude pro skóre self-report vytvořen poměr implementace programu k návrhu programu. Skóre 80% věrnosti programu bude považováno za „vysokou věrnost léčby“.
Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Náklady na intervenci programu pro rozšíření: Zpráva facilitátora
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení
Náklady na intervenci programu pro rozšíření budou posouzeny pomocí zpráv facilitátorů o čase a nákladech na zdroje vynaložené na realizaci programu. To bude zahrnovat školení a přípravu na doručení.
Týdně od 1. do 12. týdne pro hybridní doručení a od 1. do 14. týdne pro osobní doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

University of Cape Town
Mothers2Mothers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLH/M2M/HY21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou po dokončení studie a zveřejnění výsledků sdílena na Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupnost dat bude vyžadovat souhlas studijního týmu. Řešitelé studie pod vedením PI společně rozhodnou o tom, zda poskytnout výzkumná data potenciálním novým uživatelům. Výzkumná data budou uložena a dostupná v UK Data Archive výhradně pro neziskové použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit