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PLH per adolescenti - Consegna ibrida

7 maggio 2024 aggiornato da: DrJamieLachman, University of Oxford

Parenting for Lifelong Health for Teens - Consegna ibrida

Questo studio mira a esaminare l'implementazione e l'efficacia della versione originale di PLH Teens consegnata di persona (PLH Teens-Original) e una consegna ibrida di persona e remota del programma (PLH Teens-Hybrid) come parte del programma Mothers2Mothers (M2M) Children and Adolescents are My Priority (CHAMP) progetto a Mpumalanga, Sudafrica. Esaminerà anche gli effetti differenziali tra PLH Teens-Original e PLH Teens-Hybrid sulla riduzione dei rischi di violenza contro i bambini utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione. Infine, esaminerà la fattibilità dell'implementazione di PLH Teens-Hybrid in termini di fedeltà dell'implementazione; reclutamento, fidelizzazione e impegno di genitori e adolescenti; e la pertinenza, l'accettabilità e la soddisfazione del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio Questo studio utilizzerà un approccio a metodi misti per affrontare qualitativamente e quantitativamente gli obiettivi della ricerca. Sarà implementato da maggio a luglio 2021 nella provincia di Mpumalanga in Sudafrica. Il disegno dello studio comporterà a) analisi quantitative pre-post degli esiti primari e secondari sia per PLH Teens-Original che per PLH Teens-Hybrid, b) differenze nelle analisi per confrontare gli effetti tra le due modalità di consegna e c) interviste qualitative e analisi quantitative analisi di fattibilità e realizzazione del programma.

Reclutamento Il reclutamento di genitori/tutori e adolescenti sarà integrato nell'attuale strategia di reclutamento di CHAMP che include l'impegno con scuole, organizzazioni religiose, ONG locali, strutture sanitarie, Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-free, Mentored e Safe), impegno porta a porta e altri approcci contestualmente rilevanti. CHAMP sfrutta le sue partnership per il reclutamento e il partner CHAMP, Grassroots Soccer, si impegna attivamente nel reclutamento per il programma DREAMS. I partecipanti iscritti al programma PLH ibrido saranno sottoposti a screening utilizzando lo strumento di valutazione della vulnerabilità approvato da USAID per garantire che vengano raggiunte le famiglie più vulnerabili. Il progetto pilota si rivolgerà agli operatori sanitari nell'area di Nelspruit per garantire un accesso adeguato alla connettività Internet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX1 2ER
        • University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i genitori o tutori partecipanti:

  • Qualsiasi persona di età superiore ai 18 anni che attualmente si prende cura di un bambino di età compresa tra 10 e 17 anni
  • Ha la capacità di partecipare al gruppo di supporto per genitori di persona (PLH Teens-Original)
  • Ha accesso a uno smartphone compatibile con WhatsApp ed è disposto a unirsi a un gruppo di supporto per genitori online (PLH Teens-Hybrid)
  • Ha fornito il consenso a partecipare allo studio

Criteri di inclusione per gli adolescenti:

  • Deve avere un'età compresa tra i 10 e i 17 anni
  • Ha un genitore o un tutore che partecipa al programma
  • Il genitore ha fornito il consenso a partecipare allo studio
  • Ha fornito il consenso a partecipare allo studio

Criteri di inclusione per i facilitatori:

  • Il facilitatore deve avere più di 18 anni
  • Ha completato un seminario di formazione per facilitatori specifico per la consegna ibrida PLH-Teens prima della consegna dell'intervento
  • È in grado di accedere alla posizione della sessione di persona
  • Ha uno smartphone o un dispositivo in grado di fornire il programma tramite una piattaforma online come WhatsApp o Viber
  • Ha fornito il consenso informato alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PLH Adolescenti Originale
Il programma PLH originale di persona viene fornito da lavoratori basati sulla comunità in contesti con poche risorse. L'implementazione avviene in un formato di gruppo con sessioni congiunte per genitori e ragazzi (10 sessioni) e sessioni separate per genitori e ragazzi (4 sessioni).
Comportamentale: PLH Teens Original: programma PLH di persona per genitori e adolescenti da parte di lavoratori della comunità
Questo intervento di persona viene fornito in 14 sessioni (10 sessioni congiunte per genitori e adolescenti e 4 sessioni separate per genitori e adolescenti).
Sperimentale: PLH Adolescenti Ibrido
La consegna ibrida di PLH Teens consiste in 8 sessioni consegnate ai genitori tramite WhatsApp (ParentChat-Teens) e 4 sessioni consegnate di persona a genitori e adolescenti.
Comportamentale: PLH Teens Hybrid: consegna ibrida per genitori e adolescenti da parte di facilitatori
L'intervento ibrido ha fornito oltre 12 sessioni (8 sessioni fornite tramite gruppi WhatsApp solo ai genitori e 4 sessioni consegnate di persona a genitori e adolescenti insieme).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maltrattamento sui minori: ISPCAN Strumenti di screening per abusi sui minori - Versione di prova - Rapporto genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il maltrattamento sui minori sarà valutato utilizzando una versione abbreviata dell'ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-item sottoscala ICAST-T). Ai genitori intervistati verrà chiesto di indicare la frequenza delle pratiche di disciplina emotiva e fisica nell'ultimo mese utilizzando una scala di conteggio della frequenza a 9 punti (0 = mai; 8 = 8 o più volte). Gli elementi includono: "Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso tu/il tuo caregiver avete disciplinato vostro figlio/voi sculacciando, schiaffeggiando o colpendo con una mano?" e "Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso tu/il tuo assistente avete gridato, urlato o urlato contro di voi?" Nelle ultime 4 settimane, quante volte tu/il tuo caregiver avete disciplinato vostro figlio/voi con un oggetto come un bastone o una cintura?". Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di genitori duri.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Maltrattamento sui minori: ISPCAN Strumenti di screening per abusi sui minori - Versione di prova - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il maltrattamento sui minori sarà valutato utilizzando una versione abbreviata dell'ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-item sottoscala ICAST-T). Agli intervistati adolescenti verrà chiesto di indicare la frequenza delle pratiche di disciplina emotiva e fisica nell'ultimo mese utilizzando una scala di conteggio della frequenza a 9 punti (0 = mai; 8 = 8 o più volte). Gli elementi includono: "Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso tu/il tuo caregiver avete disciplinato vostro figlio/voi sculacciando, schiaffeggiando o colpendo con una mano?" e "Nelle ultime 4 settimane, quanto spesso tu/il tuo assistente avete gridato, urlato o urlato contro di voi?" Nelle ultime 4 settimane, quante volte tu/il tuo caregiver avete disciplinato vostro figlio/voi con un oggetto come un bastone o una cintura?". Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di genitori duri.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress genitoriale: scala dello stress genitoriale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Lo stress genitoriale sarà valutato utilizzando la Parenting Stress Scale (sottoscala PSS a 7 voci; Berry & Jones, 1995). Il PSS chiede ai genitori di rispondere a domande relative a sentimenti positivi (ad es. "Mi sento vicino a mio figlio") e negativi (ad es. "Mi sento sopraffatto dalla responsabilità di essere un genitore") relativi allo stress genitoriale utilizzando un 5- punto Scala simile a Likert (1 = Fortemente in disaccordo; 5 = Fortemente d'accordo). Dopo la codifica inversa di alcuni elementi, gli elementi verranno sommati con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress genitoriale.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Maltrattamento sui minori - Abuso fisico e abuso emotivo: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) - Sottoscale di abuso fisico ed emotivo
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
L'abuso fisico e l'abuso emotivo saranno misurati utilizzando 4 elementi da una versione ridotta della versione ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent (ICAST-TP). L'ICAST-TP misura le segnalazioni dei genitori sull'incidenza di abusi perpetrati ai danni dei propri figli nell'ultimo mese utilizzando un punteggio di frequenza su una scala da 0 a 7, o 8 o più volte (ad esempio, "Nelle ultime 4 settimane, con quale frequenza disciplini tuo figlio sculacciandolo, schiaffeggiandolo o colpendolo con la mano?").
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Genitori positivi: questionario sui genitori dell'Alabama - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
La genitorialità positiva sarà valutata sulla base del rapporto dei genitori di una versione adattata dell'Alabama Parenting Questionnaire (sottoscala APQ a 6 voci; Frick, 1991). L'APQ misura la frequenza di comportamenti specifici nei confronti dei bambini nell'ultimo mese su una scala simile a Likert a 7 punti (ad esempio, "Parli a tuo figlio dei suoi amici"; 0 = mai; 6 = sempre). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio di frequenza, con punteggi più alti che indicano un uso più regolare della genitorialità positiva.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Genitorialità positiva: questionario sui genitori dell'Alabama - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
La genitorialità positiva sarà valutata sulla base del rapporto degli adolescenti di una versione adattata dell'Alabama Parenting Questionnaire (sottoscala APQ a 6 voci; Frick, 1991). L'APQ misura la frequenza di comportamenti specifici nei confronti dei bambini nell'ultimo mese su una scala simile a Likert a 7 punti (ad esempio, "Il tuo caregiver ti parla dei tuoi amici"; 0 = mai; 6 = sempre). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio di frequenza, con punteggi più alti che indicano un uso più regolare della genitorialità positiva.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Problemi comportamentali del bambino: questionario sui punti di forza e sulle difficoltà - Rapporto dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
I problemi comportamentali del bambino saranno valutati utilizzando il rapporto dei genitori del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ a 10 voci; Goodman, 1997). Agli intervistati verrà chiesto di riferire sulla frequenza di comportamenti specifici del bambino (ad esempio, "Tuo figlio è irrequieto, iperattivo, non può stare fermo a lungo" utilizzando una scala simile a Likert a 3 punti (1 = Non vero; 3 = Molto vero) . Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano più problemi comportamentali.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Problemi comportamentali del bambino: questionario sui punti di forza e sulle difficoltà - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
I problemi comportamentali del bambino saranno valutati utilizzando il rapporto degli adolescenti del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ a 10 voci; Goodman, 1997). Agli intervistati verrà chiesto di riferire sulla frequenza di comportamenti specifici del bambino (ad esempio, "Sei irrequieto, iperattivo, non riesci a stare fermo a lungo" utilizzando una scala simile a Likert a 3 punti (1 = Non vero; 3 = Molto vero). Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano più problemi comportamentali.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Depressione dei genitori: Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
La depressione dei genitori sarà valutata utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (sottoscala CES-D a 10 voci; Radloff, 1977). Ai caregiver verrà chiesto di rispondere a domande relative a come si sono sentiti negli ultimi sette giorni (ad esempio, "Quante volte nell'ultima settimana sei stato infastidito da cose che di solito non ti infastidiscono?"). Le risposte sono codificate su una scala simile a Likert a 4 punti (ovvero, da 1 = Raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno) a 4 = La maggior parte o sempre (da 5 a 7 giorni)) e sommate per creare un totale della depressione dei genitori.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Adolescenti che interiorizzano i comportamenti: questionario sulla forza e le difficoltà (SDQ) - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
I comportamenti di internalizzazione degli adolescenti saranno valutati utilizzando le sottoscale basate sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) per i problemi emotivi (ad es. "Mi preoccupo molto") e problemi con i coetanei (ad es. "Di solito sono da solo. Generalmente suono da solo o mi tengo per me") (sottoscala SDQ a 15 voci; Goodman, 1997). Gli elementi vengono sommati per creare una misurazione totale del comportamento di internalizzazione.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Prevenzione del rischio: Scala di pianificazione per la prevenzione del rischio - Rapporto padre
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
L'evitamento del rischio sarà valutato utilizzando il rapporto dei genitori della scala di pianificazione dell'evitamento del rischio (RAPS a 5 voci; Cluver et al., 2018). Ai caregiver verrà chiesto se hanno parlato con il loro bambino dei rischi nella comunità, inclusi argomenti come il sesso sicuro e la sicurezza della comunità. Questa scala è stata sviluppata appositamente per il programma PLH for Teens in Sud Africa (Cluver et al., 2018). Ai caregiver verrà chiesto di rispondere su una scala simile a Likert a 3 punti se hanno parlato con il loro bambino dei rischi nella comunità (1 = No, trovo troppo difficile parlarne; 2 = Non abbiamo ha già fatto progetti ma vorrei parlarne; 3 = Abbiamo fatto un piano insieme). Gli argomenti includeranno il sesso sicuro e la sicurezza della comunità.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Prevenzione del rischio: Scala di pianificazione per la prevenzione del rischio - Rapporto sui ragazzi
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
L'evitamento del rischio sarà valutato utilizzando il rapporto per adolescenti della scala di pianificazione dell'evitamento del rischio (RAPS a 5 voci; Cluver et al., 2018). Agli adolescenti verrà chiesto di rispondere su una scala simile a Likert a 3 punti se hanno parlato dei rischi nella comunità (1 = No, trovo troppo difficile parlarne; 2 = Non abbiamo ancora fatto piani ma vorrei parlarne; 3 = Abbiamo fatto un progetto insieme). Gli argomenti includeranno il sesso sicuro e la sicurezza della comunità.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Rafforzamento economico: scala di coping finanziario familiare - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il rafforzamento economico sarà misurato utilizzando una scala di coping finanziario familiare (5-item FFCS; Lown, 2011). Agli operatori sanitari verrà chiesto di rispondere agli elementi demografici della famiglia nell'ultimo mese. Questi articoli coprono una varietà di questioni finanziarie, incluso se gli operatori sanitari erano preoccupati per i soldi, se sono riusciti a risparmiare denaro e se hanno finito i soldi per acquistare determinati articoli, tra cui cibo, trasporti e dati mobili o tempo di trasmissione. Le risposte sono codificate su una scala Likert a 4 punti (0 = Mai, 1 = Raramente, 2 = A volte, 3 = Spesso). Gli elementi vengono sommati, con un punteggio più alto riflette un maggior numero di sfide finanziarie.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Rafforzamento economico: scala di coping finanziario familiare - Rapporto sui ragazzi
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il rafforzamento economico sarà misurato utilizzando una scala di coping finanziario familiare (5-item FFCS; Lown, 2011). Agli adolescenti verrà chiesto di rispondere agli elementi demografici delle famiglie nell'ultimo mese. Questi articoli coprono una varietà di questioni finanziarie, incluso se gli operatori sanitari erano preoccupati per i soldi, se sono riusciti a risparmiare denaro e se hanno finito i soldi per acquistare determinati articoli, tra cui cibo, trasporti e dati mobili o tempo di trasmissione. Le risposte sono codificate su una scala Likert a 4 punti (0 = Mai, 1 = Raramente, 2 = A volte, 3 = Spesso). Gli elementi vengono sommati, con un punteggio più alto riflette un maggior numero di sfide finanziarie.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Parental Support of Education: Parental Support for School Scale - Parent Report
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il Parental Support of Education sarà misurato utilizzando una versione adattata della Parental Support for School Scale (6-item PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014). I caregiver riferiranno sulla frequenza del comportamento di supporto all'apprendimento dei bambini (ad es. "Sostengo i compiti scolastici di mio figlio in ogni modo possibile" e "Lodo mio figlio per il duro lavoro a scuola") utilizzando una scala simile a Likert a 5 punti (1 = mai; 5 = sempre). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio di frequenza, con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore sostegno dei genitori e valore per la scuola. Gli elementi di questo sondaggio sono presenti in entrambi i sondaggi principali.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Sostegno dei genitori all'istruzione: sostegno dei genitori alla scala scolastica - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Il Parental Support of Education sarà misurato utilizzando una versione adattata della Parental Support for School Scale (6-item PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014). Gli adolescenti riferiranno sulla frequenza del comportamento di supporto all'apprendimento dei bambini (ad es. "sostenere i tuoi compiti scolastici in ogni modo possibile" e "lodarti per il duro lavoro a scuola") utilizzando una scala simile a Likert a 5 punti (1 = mai; 5 = sempre). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio di frequenza, con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore sostegno dei genitori e valore per la scuola. Gli elementi di questo sondaggio sono presenti nel sondaggio sugli adolescenti.
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Atteggiamento nei confronti della punizione: Indagine campione dell'UNICEF a indicatori multipli (MICS) 5 Modulo sulla disciplina infantile - Rapporto sui ragazzi
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
L'atteggiamento nei confronti della punizione sarà misurato utilizzando un singolo elemento del modulo 5 Child Discipline dell'UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) - Rapporto sugli adolescenti (1 elemento;). Agli adolescenti verrà chiesto di riferire se sono d'accordo o in disaccordo con l'affermazione: "Per allevare, allevare o educare correttamente un bambino, il bambino deve essere punito fisicamente".
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
Atteggiamento nei confronti della punizione: Indagine campione dell'UNICEF a indicatori multipli (MICS) 5 Modulo sulla disciplina infantile - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)
L'atteggiamento nei confronti della punizione sarà misurato utilizzando un singolo elemento del modulo 5 Child Discipline dell'UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) - Rapporto sugli adolescenti (1 elemento;). Ai caregiver verrà chiesto di riferire se sono d'accordo o in disaccordo con l'affermazione: "Per allevare, allevare o educare correttamente un bambino, il bambino ha bisogno di essere punito fisicamente".
Variazione tra basale e post (circa 4 mesi dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici: Indagine demografica - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
Le informazioni demografiche di base saranno raccolte al basale e dopo il test per i caregiver. Le informazioni demografiche includeranno; età, sesso, alfabetizzazione, struttura e dinamiche familiari e comportamenti a rischio. Durante lo screening, il rischio familiare sarà valutato anche utilizzando uno strumento di valutazione della vulnerabilità come valutazione proxy della vulnerabilità per comprendere le esigenze socio-economiche degli intervistati (USAID, 2012). Ci sono sei domande che verranno poste agli intervistati e tratte dal tema della protezione dell'infanzia, dell'accesso all'istruzione, dello stato nutrizionale, della cura e del sostegno dell'infanzia, del comportamento sociale dell'infanzia e dell'accesso alla salute. Ogni domanda sarà in una forma di domanda Likert o a scelta multipla e avrà un punteggio massimo di 4. Un punteggio totale più alto indica una vulnerabilità inferiore.
Linea di base
Dati demografici: Indagine demografica - Rapporto sugli adolescenti
Lasso di tempo: Linea di base
Le informazioni demografiche di base saranno raccolte al basale e dopo il test per gli adolescenti. Le informazioni demografiche includeranno; età, sesso, alfabetizzazione, struttura e dinamiche familiari e comportamenti a rischio. Durante lo screening, il rischio familiare sarà valutato anche utilizzando uno strumento di valutazione della vulnerabilità come valutazione proxy della vulnerabilità per comprendere le esigenze socio-economiche degli intervistati (USAID, 2012). Ci sono sei domande che verranno poste agli intervistati e tratte dal tema della protezione dell'infanzia, dell'accesso all'istruzione, dello stato nutrizionale, della cura e del sostegno dell'infanzia, del comportamento sociale dell'infanzia e dell'accesso alla salute. Ogni domanda sarà in una forma di domanda Likert o a scelta multipla e avrà un punteggio massimo di 4. Un punteggio totale più alto indica una vulnerabilità inferiore.
Linea di base
Tassi di iscrizione del coinvolgimento dei partecipanti: Sondaggio settimanale del facilitatore - Rapporto del facilitatore
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
L'adesione al programma del facilitatore sarà valutata esaminando i tassi di iscrizione.
Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
Tassi di partecipazione al coinvolgimento dei partecipanti: sondaggio settimanale sul facilitatore - rapporto sul facilitatore
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
L'adesione al programma del facilitatore sarà valutata esaminando i tassi di partecipazione.
Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
Tassi di abbandono del coinvolgimento dei partecipanti: sondaggio settimanale sul facilitatore - rapporto sul facilitatore
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
L'adesione al programma del facilitatore sarà valutata esaminando i tassi di abbandono. I tassi di abbandono per i partecipanti iscritti saranno definiti come la percentuale di partecipanti che non frequentano almeno due sessioni consecutive nelle componenti di persona o online del programma e non frequentano alcuna sessione in una fase successiva.
Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
Fedeltà nell'implementazione: rapporto del facilitatore
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
La fedeltà all'attuazione del programma PLH ibrido sarà misurata utilizzando liste di controllo auto-segnalate dai facilitatori per comprendere la misura in cui vengono forniti i componenti principali dell'intervento. Queste liste di controllo includeranno attività specifiche per ogni sessione sia nelle componenti di persona che a casa del programma. Quindi, al fine di produrre un livello base di fedeltà, verrà creato un rapporto tra l'implementazione del programma e la progettazione del programma per i punteggi self-report. Un punteggio dell'80% di fedeltà al programma sarà considerato come "alta fedeltà al trattamento".
Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
Costo dell'intervento del programma per lo scale-up: relazione del facilitatore
Lasso di tempo: Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona
Il costo dell'intervento del programma per lo scale-up sarà valutato utilizzando i rapporti del facilitatore sul tempo e sui costi delle risorse spesi per la realizzazione del programma. Ciò includerà la formazione e la preparazione per la consegna.
Ogni settimana dalla settimana 1 alla 12 per la consegna ibrida e dalla settimana 1 alla 14 per la consegna di persona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

University of Cape Town
Mothers2Mothers

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLH/M2M/HY21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su Open Science Framework dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accessibilità dei dati richiederà l'approvazione del gruppo di studio. I ricercatori dello studio, guidati dal PI, decideranno congiuntamente se fornire i dati della ricerca a potenziali nuovi utenti. I dati della ricerca saranno depositati e disponibili nell'archivio dati del Regno Unito esclusivamente per uso senza scopo di lucro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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