- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05071924
PLH for teenagere - Hybrid levering
Forældreskab for livslang sundhed for teenagere - Hybrid levering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse vil bruge en blandet metode til kvalitativt og kvantitativt at adressere forskningsmålene. Det vil blive implementeret fra maj til juli 2021 i Mpumalanga-provinsen i Sydafrika. Undersøgelsesdesignet vil involvere a) præ-post kvantitative analyser af primære og sekundære resultater for både PLH Teens-Original og PLH Teens-Hybrid, b) forskel i analyser for at sammenligne effekter mellem de to leveringsmodaliteter og c) kvalitative interviews og kvantitative analyser af programmets gennemførlighed og implementering.
Rekruttering Rekruttering af forældre/plejere og teenagere vil blive integreret i CHAMPs nuværende rekrutteringsstrategi, som omfatter samarbejde med skoler, trosbaserede organisationer, lokale ngo'er, sundhedsfaciliteter, United States Agency for International Development (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-fri, mentorerede og sikre) partnere, dør-til-dør engagement og andre kontekstuelt relevante tilgange. CHAMP udnytter sine partnerskaber til rekruttering, og CHAMP-partneren, Grassroots Soccer, engagerer sig aktivt i rekruttering til DREAMS-programmet. Deltagere, der er tilmeldt hybrid PLH-programmet, vil blive screenet ved hjælp af det USAID-godkendte Vulnerability Assessment Tool for at sikre, at de mest sårbare husstande nås. Piloten vil målrette plejepersonale i Nelspruit-området for at sikre tilstrækkelig adgang til internetforbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagende forældre eller omsorgspersoner:
- Enhver person over 18 år, der i øjeblikket passer et barn mellem 10 og 17 år
- Har evnen til at deltage i den personlige forældrestøttegruppe (PLH Teens-Original)
- Har adgang til en WhatsApp-kompatibel smartphone og er villig til at deltage i en online forældrestøttegruppe (PLH Teens-Hybrid)
- Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for teenagere:
- Skal være mellem 10 og 17 år
- Har en forælder eller omsorgsperson, der deltager i programmet
- Forælderen har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for facilitatorer:
- Facilitatoren skal være over 18 år
- Har gennemført en facilitatortræningsworkshop specifikt for PLH-Teens hybrid levering forud for interventionslevering
- Er i stand til at få adgang til den personlige sessions placering
- Har en smartphone eller enhed, der er i stand til at levere programmet via en online platform som WhatsApp eller Viber
- Har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PLH Teens Original
Det originale PLH-program leveres af fællesskabsbaserede arbejdere i miljøer med lav ressource.
Implementering sker i et gruppebaseret format med både fælles forældre- og teenagesessioner (10 sessioner) og separate forældre- og teenagesessioner (4 sessioner).
|
Denne personlige intervention leveres over 14 sessioner (10 fælles forældre- og teenagesessioner og 4 separate forældre- og teenagesessioner).
|
|
Eksperimentel: PLH Teens Hybrid
Den hybride levering af PLH Teens består af 8 sessioner leveret til forældre via WhatsApp (PrentChat-Teens) og 4 sessioner leveret til forældre og unge personligt.
|
Den hybride intervention leverede over 12 sessioner (8 sessioner leveret via WhatsApp-grupper kun til forældre og 4 sessioner leveret personligt til forældre og teenagere sammen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnemishandling: ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version - Parent Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mishandling af børn vil blive vurderet ved hjælp af en forkortet version af ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-element subskala ICAST-T).
Forældrerespondenter vil blive bedt om at angive hyppigheden af følelsesmæssig og fysisk disciplinering i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 9-punkts frekvensoptællingsskala (0 = aldrig; 8 = 8 eller flere gange).
Punkter omfatter: "I de sidste 4 uger, hvor ofte har du/din omsorgsperson disciplineret dit barn/dig ved at slå, slå eller slå med en hånd?" og "I de sidste 4 uger, hvor ofte har du/din pårørende råbt, råbt eller skreget ad dig?"
I de seneste 4 uger, hvor ofte har du/din omsorgsperson disciplineret dit barn/dig med en genstand som en pind eller et bælte?".
Punkter summeres, med højere score, der indikerer større brug af hårdt forældreskab.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Børnemishandling: ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version - Teen Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Mishandling af børn vil blive vurderet ved hjælp af en forkortet version af ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-element subskala ICAST-T).
Teen-respondenter vil blive bedt om at angive hyppigheden af følelsesmæssig og fysisk disciplinering i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 9-punkts frekvensoptællingsskala (0 = aldrig; 8 = 8 eller flere gange).
Punkter omfatter: "I de sidste 4 uger, hvor ofte har du/din omsorgsperson disciplineret dit barn/dig ved at slå, slå eller slå med en hånd?" og "I de sidste 4 uger, hvor ofte har du/din pårørende råbt, råbt eller skreget ad dig?"
I de seneste 4 uger, hvor ofte har du/din omsorgsperson disciplineret dit barn/dig med en genstand som en pind eller et bælte?".
Punkter summeres, med højere score, der indikerer større brug af hårdt forældreskab.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestress: Forældrestressskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Forældrestress vil blive vurderet ved hjælp af forældrestressskalaen (7-element PSS-underskala; Berry & Jones, 1995).
PSS beder forældre om at reagere på punkter relateret til positive (f.eks. "Jeg føler mig tæt på mit barn") og negative (f.eks. "Jeg føler mig overvældet af ansvaret for at være forælder") følelser relateret til forældrestress ved hjælp af en 5- punkt Likert-lignende skala (1 = Meget uenig; 5 = Meget enig).
Efter omvendt kodning af visse elementer, vil elementer blive summeret med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Børnemishandling - Fysisk misbrug og følelsesmæssigt misbrug: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) - Fysisk og følelsesmæssigt misbrug underskalaer
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Fysisk misbrug og følelsesmæssigt misbrug vil blive målt ved hjælp af 4 elementer fra en reduceret version af ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP).
ICAST-TP måler forældres rapporter om forekomsten af misbrug begået mod deres barn i løbet af den seneste måned ved hjælp af en frekvensscore på en skala fra 0 til 7 eller 8 eller flere gange (f.eks. "I de seneste 4 uger, hvor ofte gjorde det disciplinerer du dit barn ved at slå, slå eller slå med hånden?").
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Positivt forældreskab: Alabama Parenting Questionnaire - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Positivt forældreskab vil blive vurderet baseret på forældre-rapport af en tilpasset version af Alabama Parenting Questionnaire (6-item APQ subscale; Frick, 1991).
APQ måler hyppigheden af specifik adfærd over for børn i den seneste måned på en 7-punkts Likert-lignende skala (f.eks. "Du taler med dit barn om deres venner"; 0 = aldrig; 6 = altid).
Elementer summeres for at skabe en frekvensscore, hvor højere score indikerer mere regelmæssig brug af positivt forældreskab.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Positivt forældreskab: Alabama Parenting Questionnaire - Teen-rapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Positivt forældreskab vil blive vurderet baseret på teenager-rapport af en tilpasset version af Alabama Parenting Questionnaire (6-element APQ subscale; Frick, 1991).
APQ måler hyppigheden af specifik adfærd over for børn i den seneste måned på en 7-punkts Likert-lignende skala (f.eks. "Din omsorgsperson taler med dig om dine venner"; 0 = aldrig; 6 = altid).
Elementer summeres for at skabe en frekvensscore, hvor højere score indikerer mere regelmæssig brug af positivt forældreskab.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Børns adfærdsproblemer: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Børns adfærdsproblemer vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport fra Strengths and Difficulties Questionnaire (10-emne SDQ; Goodman, 1997).
Respondenter vil blive bedt om at rapportere om hyppigheden af specifik børns adfærd (f.eks. "Dit barn er rastløst, overaktivt, kan ikke blive stille længe" ved hjælp af en 3-punkts Likert-lignende skala (1 = Ikke sandt; 3 = Meget sandt) .
Elementer summeres, med højere score, der indikerer flere adfærdsproblemer.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Børneadfærdsproblemer: Spørgeskema om styrker og vanskeligheder - Teenagerrapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Børns adfærdsproblemer vil blive vurderet ved hjælp af teenager-rapporten fra Strengths and Difficulties Questionnaire (10-emne SDQ; Goodman, 1997).
Respondenter vil blive bedt om at rapportere om hyppigheden af specifik børns adfærd (f.eks. "Du er rastløs, overaktiv, kan ikke holde dig stille længe" ved hjælp af en 3-punkts Likert-lignende skala (1 = Ikke sandt; 3 = Meget sandt).
Elementer summeres, med højere score, der indikerer flere adfærdsproblemer.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Forældredepression: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Forældredepression vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (10-element CES-D subscale; Radloff, 1977).
Pårørende vil blive bedt om at reagere på ting, der er relateret til, hvordan de har haft det i løbet af de seneste syv dage (f.eks. "Hvor ofte i den seneste uge har du været generet af ting, der normalt ikke generer dig?").
Svar kodes på en 4-punkts Likert-lignende skala (dvs. 1 = sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag) til 4 = det meste eller hele tiden (5 til 7 dage)) og summeres for at skabe en total af forældres depression.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Teenagers internaliseringsadfærd: Spørgeskema til styrke og vanskeligheder (SDQ) - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Teenagers internaliseringsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport fra det styrker og vanskeligheder-spørgeskema (SDQ)-baserede underskalaer for følelsesmæssige problemer (f.eks.
"Jeg bekymrer mig meget") og jævnaldrende problemer (f.eks.
"Jeg er normalt alene.
Jeg spiller generelt alene eller holder mig for mig selv") (SDQ-underskala med 15 punkter; Goodman, 1997).
Elementer summeres for at skabe en samlet måling af internaliserende adfærd.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Risk Avoidance: Risk Avoidance Planning Scale - Parent Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Risikoundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport af Risk Avoidance Planning Scale (5-element RAPS; Cluver et al., 2018).
Pårørende vil blive spurgt, om de har talt med deres barn om risici i samfundet, herunder emner som sikker sex og samfundssikkerhed.
Denne skala blev udviklet specifikt til PLH for Teens-programmet i Sydafrika (Cluver et al., 2018).
Pårørende vil blive bedt om at svare på en 3-punkts Likert-lignende skala, om de har talt med deres barn om risici i samfundet (1 = Nej, jeg synes, det er for svært at tale om dette; 2 = Vi har ikke har lavet planer endnu, men jeg vil gerne tale om det; 3 = Vi har lavet en plan sammen).
Emnerne vil omfatte sikker sex og samfundssikkerhed.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Risk Avoidance: Risk Avoidance Planning Scale - Teen Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Risikoundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af teen-rapport af Risk Avoidance Planning Scale (5-item RAPS; Cluver et al., 2018).
Teenagere vil blive bedt om at svare på en 3-punkts Likert-lignende skala om, hvorvidt de har talt om risici i samfundet (1 = Nej, jeg finder det for svært at tale om dette; 2= Vi har ikke lagt planer endnu men jeg vil gerne tale om det; 3 = Vi har lavet en plan sammen).
Emnerne vil omfatte sikker sex og samfundssikkerhed.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Økonomisk styrkelse: Familiens økonomiske mestringsskala - forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Økonomisk styrkelse vil blive målt ved hjælp af en Family Financial Coping Scale (5-element FFCS; Lown, 2011).
Pårørende vil blive bedt om at svare på demografiske emner i husstanden i løbet af den seneste måned.
Disse varer dækker en række økonomiske forhold, herunder om pårørende var bekymrede for penge, om de formåede at spare penge, og om de løb tør for penge til at købe visse varer, herunder mad, transport og mobildata eller sendetid.
Svar kodes på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte).
Punkter er summeret, med en højere score afspejlet et større antal økonomiske udfordringer.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Økonomisk styrkelse: Familiens finansielle mestringsskala - Teenagerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Økonomisk styrkelse vil blive målt ved hjælp af en Family Financial Coping Scale (5-element FFCS; Lown, 2011).
Teenagere vil blive bedt om at svare på husstandens demografiske genstande i løbet af den seneste måned.
Disse varer dækker en række økonomiske forhold, herunder om pårørende var bekymrede for penge, om de formåede at spare penge, og om de løb tør for penge til at købe visse varer, herunder mad, transport og mobildata eller sendetid.
Svar kodes på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte).
Punkter er summeret, med en højere score afspejlet et større antal økonomiske udfordringer.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Forældrestøtte til uddannelse: Forældrestøtte til skoleskala - Forældrerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Forældrestøtte til uddannelse vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af forældrestøtte til skoleskalaen (6-element PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Pårørende vil rapportere om hyppigheden af støttende adfærd over for børns læring (f.eks.
"Jeg støtter mit barns skolearbejde på enhver måde, jeg kan" og "Jeg roser mit barn for at arbejde hårdt i skolen") ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldrig; 5 = altid).
Elementer summeres for at skabe en frekvensscore, hvor højere score tyder på mere forældrestøtte og værdi for skolen.
Elementer fra denne undersøgelse er til stede i både forældreundersøgelsen.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Forældrestøtte til uddannelse: Forældrestøtte til skoleskala - Teenagerapport
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Forældrestøtte til uddannelse vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af forældrestøtte til skoleskalaen (6-element PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Teenagere vil rapportere om hyppigheden af støttende adfærd over for børns læring (f.eks.
"støtte dit skolearbejde på enhver måde, han/hun kan" og "ros dig for at arbejde hårdt i skolen") ved hjælp af en 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldrig; 5 = altid).
Elementer summeres for at skabe en frekvensscore, hvor højere score tyder på mere forældrestøtte og værdi for skolen.
Elementer fra denne undersøgelse er til stede i teenagerundersøgelsen.
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Attitude til straf: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Holdning til straf vil blive målt ved hjælp af et enkelt element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report (1-item; ).
Teenagere vil blive bedt om at rapportere, om de er enige eller uenige i udsagnet: "For at opdrage, opdrage eller opdrage et barn ordentligt, skal barnet straffes fysisk".
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Attitude til straf: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsramme: Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Holdning til straf vil blive målt ved hjælp af et enkelt element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report (1-item; ).
Omsorgspersoner vil blive bedt om at rapportere, om de er enige eller uenige i udsagnet: "For at opdrage, opdrage eller opdrage et barn ordentligt, skal barnet straffes fysisk".
|
Skift mellem baseline og post (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi: Demografisk undersøgelse - forældrerapport
Tidsramme: Baseline
|
Grundlæggende demografiske oplysninger vil blive indsamlet ved baseline og post-test for pårørende.
Demografiske oplysninger vil omfatte; alder, køn, læsefærdigheder, familiestruktur og dynamik samt risikoadfærd.
Under screeningen vil familierisiko også blive vurderet ved hjælp af et sårbarhedsvurderingsværktøj som en proxyvurdering af sårbarhed for at forstå respondenternes socioøkonomiske behov (USAID, 2012).
Der er seks spørgsmål, der vil blive stillet til respondenterne, som er hentet fra emnet børnebeskyttelse, adgang til uddannelse, ernæringsstatus, børns omsorg og støtte, børns social adfærd og adgang til sundhed.
Hvert spørgsmål vil enten være i form af Likert eller multiple choice-spørgsmål og har en maksimal score på 4. Højere samlet score indikerer lavere sårbarhed.
|
Baseline
|
|
Demografi: Demografisk undersøgelse - Teenagerapport
Tidsramme: Baseline
|
Grundlæggende demografiske oplysninger vil blive indsamlet ved baseline og post-test for teenagere.
Demografiske oplysninger vil omfatte; alder, køn, læsefærdigheder, familiestruktur og dynamik samt risikoadfærd.
Under screeningen vil familierisiko også blive vurderet ved hjælp af et sårbarhedsvurderingsværktøj som en proxyvurdering af sårbarhed for at forstå respondenternes socioøkonomiske behov (USAID, 2012).
Der er seks spørgsmål, der vil blive stillet til respondenterne, som er hentet fra emnet børnebeskyttelse, adgang til uddannelse, ernæringsstatus, børns omsorg og støtte, børns social adfærd og adgang til sundhed.
Hvert spørgsmål vil enten være i form af Likert eller multiple choice-spørgsmål og har en maksimal score på 4. Højere samlet score indikerer lavere sårbarhed.
|
Baseline
|
|
Tilmeldingsrater for deltagerengagement: Ugentlig facilitatorundersøgelse - facilitatorrapport
Tidsramme: Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Facilitatorprogrammets overholdelse vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger.
|
Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
|
Deltagelsesrater for deltagerengagement: Ugentlig facilitatorundersøgelse - facilitatorrapport
Tidsramme: Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Facilitatorprogrammets overholdelse vil blive vurderet ved at undersøge deltagelsesprocenterne.
|
Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
|
Frafaldsrater for deltagerengagement: Ugentlig facilitatorundersøgelse - facilitatorrapport
Tidsramme: Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Facilitatorprogrammets overholdelse vil blive vurderet ved at undersøge antallet af frafald.
Frafaldsprocenter for tilmeldte deltagere vil blive defineret som procentdelen af deltagere, der ikke deltager i mindst to på hinanden følgende sessioner på tværs af enten de personlige eller online-komponenter af programmet, og som ikke deltager i nogen sessioner på et senere tidspunkt.
|
Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
|
Implementeringstroskab: Facilitatorrapport
Tidsramme: Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Implementeringen af det hybride PLH-program vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringstjeklister af facilitatorer for at forstå, i hvilket omfang kerneinterventionskomponenter leveres.
Disse tjeklister vil omfatte specifikke aktiviteter for hver session i både de personlige og hjemmekomponenter af programmet.
Derefter, for at producere et grundlæggende niveau af troskab, vil der blive oprettet et forhold mellem programimplementering og programdesign for selvrapporteringsresultaterne.
En score på 80 % programtroskab vil blive betragtet som "høj behandlingstro".
|
Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
|
Interventionsomkostninger ved program for opskalering: Facilitatorrapport
Tidsramme: Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Interventionsomkostninger for program til opskalering vil blive vurderet ved hjælp af facilitatorrapporter om den tid og de ressourceomkostninger, der er brugt på at levere programmet.
Dette vil omfatte træning og forberedelse til levering.
|
Ugentlig fra uge 1-12 for hybrid levering og uge 1-14 for personlig levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PLH/M2M/HY21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken