- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071924
PLH voor tieners - hybride bezorging
Ouderschap voor levenslange gezondheid voor tieners - Hybride levering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp Deze studie zal een gemengde methodebenadering gebruiken om de onderzoeksdoelstellingen kwalitatief en kwantitatief aan te pakken. Het wordt van mei tot juli 2021 geïmplementeerd in de provincie Mpumalanga in Zuid-Afrika. Het onderzoeksontwerp omvat a) pre-post kwantitatieve analyses van primaire en secundaire uitkomsten voor zowel PLH Teens-Original als PLH Teens-Hybrid, b) verschil in analyses om effecten tussen de twee leveringsmodaliteiten te vergelijken, en c) kwalitatieve interviews en kwantitatieve analyses van de haalbaarheid en uitvoering van het programma.
Werving Werving van ouders/verzorgers en adolescenten zal worden geïntegreerd in de huidige wervingsstrategie van CHAMP, die onder meer bestaat uit het betrekken van scholen, op geloof gebaseerde organisaties, lokale ngo's, gezondheidsinstellingen, het United States Agency for International Development (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-free, Mentored en Safe) partners, deur-tot-deur betrokkenheid en andere contextueel relevante benaderingen. CHAMP maakt gebruik van zijn partnerschappen voor werving en de CHAMP-partner, Grassroots Soccer, houdt zich actief bezig met werving voor het DREAMS-programma. Deelnemers die zijn ingeschreven voor het hybride PLH-programma worden gescreend met behulp van de door de USAID goedgekeurde Vulnerability Assessment Tool om ervoor te zorgen dat de meest kwetsbare huishoudens worden bereikt. De pilot is gericht op zorgverleners in de omgeving van Nelspruit om te zorgen voor voldoende toegang tot internet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemende ouders of verzorgers:
- Elke persoon ouder dan 18 jaar die op dit moment voor een kind tussen de 10 en 17 jaar zorgt
- Heeft de mogelijkheid om de persoonlijke ondersteuningsgroep voor ouderschap bij te wonen (PLH Teens-Original)
- Heeft toegang tot een WhatsApp-compatibele smartphone en is bereid om lid te worden van een online ouderschapsondersteuningsgroep (PLH Teens-Hybrid)
- Heeft toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Inclusiecriteria voor tieners:
- Moet tussen de 10 en 17 jaar oud zijn
- Heeft een ouder of verzorger die deelneemt aan het programma
- Ouder heeft toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Heeft toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Inclusiecriteria voor begeleiders:
- De begeleider moet ouder zijn dan 18 jaar
- Heeft voorafgaand aan de interventie een facilitator-trainingsworkshop gevolgd, specifiek voor de hybride bevalling van PLH-Teens
- Heeft toegang tot de persoonlijke sessielocatie
- Heeft een smartphone of apparaat dat het programma kan leveren via een online platform zoals WhatsApp of Viber
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PLH tieners origineel
Het originele persoonlijke PLH-programma wordt geleverd door gemeenschapswerkers in omgevingen met weinig middelen.
De implementatie vindt plaats in een groepsvorm met zowel gezamenlijke ouder- en tienersessies (10 sessies) als aparte ouder- en tienersessies (4 sessies).
|
Deze persoonlijke interventie wordt gegeven in 14 sessies (10 sessies voor ouders en tieners en 4 sessies voor ouders en tieners apart).
|
|
Experimenteel: PLH Tieners hybride
De hybride levering van PLH Teens bestaat uit 8 sessies die aan ouders worden gegeven via WhatsApp (ParentChat-Teens) en 4 sessies die persoonlijk aan ouders en adolescenten worden gegeven.
|
De hybride interventie leverde meer dan 12 sessies op (8 sessies via WhatsApp-groepen alleen voor ouders en 4 sessies persoonlijk voor ouders en tieners samen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kindermishandeling: ISPCAN Hulpmiddelen voor screening op kindermishandeling - Proefversie - Ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Kindermishandeling zal worden beoordeeld met behulp van een verkorte versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-item subschaal ICAST-T).
Ouder-respondenten wordt gevraagd om de frequentie van emotionele en fysieke discipline-oefeningen in de afgelopen maand aan te geven met behulp van een 9-punts frequentietelschaal (0 = nooit; 8 = 8 of meer keren).
Items omvatten: "Hoe vaak heeft u/uw verzorger uw kind/u in de afgelopen 4 weken gedisciplineerd door te slaan, te slaan of te slaan met de hand?" en "Hoe vaak heeft u/uw verzorger in de afgelopen 4 weken tegen u geschreeuwd, geschreeuwd of geschreeuwd?"
Hoe vaak heeft u/uw verzorger uw kind/u de afgelopen 4 weken gedisciplineerd met een voorwerp zoals een stok of een riem?".
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van hardvochtig ouderschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Kindermishandeling: ISPCAN Hulpmiddelen voor screening op kindermishandeling - Proefversie - Tienerrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Kindermishandeling zal worden beoordeeld met behulp van een verkorte versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-item subschaal ICAST-T).
Tienerrespondenten wordt gevraagd om de frequentie van emotionele en fysieke disciplineringspraktijken in de afgelopen maand aan te geven met behulp van een 9-punts frequentietelschaal (0 = nooit; 8 = 8 of meer keren).
Items omvatten: "Hoe vaak heeft u/uw verzorger uw kind/u in de afgelopen 4 weken gedisciplineerd door te slaan, te slaan of te slaan met de hand?" en "Hoe vaak heeft u/uw verzorger in de afgelopen 4 weken tegen u geschreeuwd, geschreeuwd of geschreeuwd?"
Hoe vaak heeft u/uw verzorger uw kind/u de afgelopen 4 weken gedisciplineerd met een voorwerp zoals een stok of een riem?".
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van hardvochtig ouderschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstress: ouderschapsstressschaal
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Ouderschapsstress zal worden beoordeeld met behulp van de ouderschapsstressschaal (7-item PSS-subschaal; Berry & Jones, 1995).
De PSS vraagt ouders om te reageren op items die betrekking hebben op positieve (bijv. "Ik voel me dicht bij mijn kind") en negatieve (bijv. "Ik voel me overweldigd door de verantwoordelijkheid om ouder te zijn") gevoelens gerelateerd aan opvoedingsstress met behulp van een 5- punt Likert-achtige schaal (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
Na het omgekeerd coderen van bepaalde items, worden items opgeteld met hogere scores die hogere niveaus van opvoedingsstress aangeven.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Kindermishandeling - Fysieke mishandeling en emotionele mishandeling: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) - Fysieke en emotionele mishandeling Subschalen
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Lichamelijke mishandeling en emotionele mishandeling worden gemeten aan de hand van 4 items uit een gereduceerde versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-versie (ICAST-TP).
De ICAST-TP meet meldingen door ouders van de incidentie van misbruik van hun kind in de afgelopen maand met behulp van een frequentiescore op een schaal van 0 tot 7, of 8 of meer keren (bijv.: "In de afgelopen 4 weken, hoe vaak disciplineert u uw kind door te slaan, te slaan of met uw hand te slaan?").
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Positief ouderschap: vragenlijst over ouderschap in Alabama - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Positief ouderschap zal worden beoordeeld op basis van ouderrapportage van een aangepaste versie van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ-subschaal met zes items; Frick, 1991).
De APQ meet de frequentie van specifiek gedrag tegenover kinderen in de afgelopen maand op een 7-punts Likert-achtige schaal (bijv. "Je praat met je kind over zijn vrienden"; 0 = nooit; 6 = altijd).
Items worden opgeteld om een frequentiescore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer regelmatig gebruik van positief ouderschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Positief ouderschap: Alabama Parenting Questionnaire - Teen Report
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Positief ouderschap zal worden beoordeeld op basis van een tienerrapport van een aangepaste versie van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ-subschaal met zes items; Frick, 1991).
De APQ meet de frequentie van specifiek gedrag tegenover kinderen in de afgelopen maand op een 7-punts Likert-achtige schaal (bijv. "Uw verzorger praat met u over uw vrienden"; 0 = nooit; 6 = altijd).
Items worden opgeteld om een frequentiescore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer regelmatig gebruik van positief ouderschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Gedragsproblemen bij kinderen: vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Gedragsproblemen van kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van het ouderrapport van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ met 10 items; Goodman, 1997).
Respondenten wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie van specifiek gedrag van het kind (bijv. "Uw kind is rusteloos, overactief, kan niet lang stil blijven staan") met behulp van een 3-punts Likert-achtige schaal (1 = Niet waar; 3 = Zeer waar) .
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer gedragsproblemen.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Problemen met het gedrag van kinderen: vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - rapport over tieners
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Gedragsproblemen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van het tienerrapport van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ met 10 items; Goodman, 1997).
Respondenten wordt gevraagd om te rapporteren over de frequentie van specifiek gedrag van kinderen (bijv. "U bent rusteloos, overactief, kunt niet lang stil blijven staan") met behulp van een 3-punts Likert-achtige schaal (1 = Niet waar; 3 = Zeer waar).
Items worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer gedragsproblemen.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Ouderlijke depressie: centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Ouderlijke depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D subschaal; Radloff, 1977).
Mantelzorgers wordt gevraagd te reageren op items die betrekking hebben op hoe ze zich de afgelopen zeven dagen hebben gevoeld (bijvoorbeeld: "Hoe vaak heeft u de afgelopen week last gehad van dingen waar u normaal gesproken geen last van hebt?").
Antwoorden worden gecodeerd op een 4-punts Likert-achtige schaal (d.w.z. 1 = Zelden of nooit (minder dan 1 dag) tot 4 = Meestal of altijd (5 tot 7 dagen)) en opgeteld om een totale depressie van ouders.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Tieners internaliserend gedrag: vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ) - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Internaliserend gedrag van tieners zal worden beoordeeld met behulp van ouderrapportage van de op de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) gebaseerde subschalen voor emotionele problemen (bijv.
"Ik maak me veel zorgen") en problemen met leeftijdsgenoten (bijv.
"Meestal sta ik er alleen voor.
Ik speel over het algemeen alleen of blijf voor mezelf") (SDQ-subschaal met 15 items; Goodman, 1997).
Items worden opgeteld om een totale meting van internaliserend gedrag te creëren.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Risicovermijding: Planningsschaal voor risicovermijding - Ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Risicovermijding zal worden beoordeeld met behulp van het ouderrapport van de Risk Avoidance Planning Scale (5-item RAPS; Cluver et al., 2018).
Mantelzorgers wordt gevraagd of ze met hun kind hebben gesproken over risico's in de gemeenschap, waaronder onderwerpen als veilig vrijen en veiligheid in de gemeenschap.
Deze schaal is speciaal ontwikkeld voor het PLH for Teens-programma in Zuid-Afrika (Cluver et al., 2018).
Mantelzorgers wordt gevraagd om op een 3-punts Likert-schaal te antwoorden of ze met hun kind hebben gesproken over risico's in de gemeenschap (1 = Nee, ik vind het te moeilijk om hierover te praten; 2 = We hebben het niet gedaan). al plannen gemaakt maar ik wil er graag over praten; 3 = We hebben samen een plan gemaakt).
Onderwerpen zijn onder meer veilige seks en veiligheid in de gemeenschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Risicovermijding: Planningsschaal voor risicovermijding - Tienerrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Risicovermijding zal worden beoordeeld met behulp van het tienerrapport van de Risk Avoidance Planning Scale (5-item RAPS; Cluver et al., 2018).
Tieners wordt gevraagd om op een 3-punts Likert-achtige schaal te antwoorden of ze hebben gesproken over risico's in de gemeenschap (1 = Nee, ik vind het te moeilijk om hierover te praten; 2 = We hebben nog geen plannen gemaakt maar ik wil er graag over praten; 3 = We hebben samen een plan gemaakt).
Onderwerpen zijn onder meer veilige seks en veiligheid in de gemeenschap.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Economische versterking: financiële copingschaal van het gezin - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Economische versterking zal worden gemeten met behulp van een Family Financial Coping Scale (FFCS met vijf items; Lown, 2011).
Mantelzorgers wordt gevraagd te reageren op demografische items van het huishouden van de afgelopen maand.
Deze items hebben betrekking op een verscheidenheid aan financiële zaken, waaronder of zorgverleners zich zorgen maakten over geld, of ze erin slaagden geld te sparen en of ze geen geld meer hadden om bepaalde items te kopen, waaronder voedsel, transport en mobiele data of zendtijd.
Antwoorden worden gecodeerd op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak).
Items worden opgeteld, waarbij een hogere score een groter aantal financiële uitdagingen weergeeft.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Economische versterking: financiële copingschaal van het gezin - tienerrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Economische versterking zal worden gemeten met behulp van een Family Financial Coping Scale (FFCS met vijf items; Lown, 2011).
Tieners wordt gevraagd om te reageren op demografische items van het huishouden van de afgelopen maand.
Deze items hebben betrekking op een verscheidenheid aan financiële zaken, waaronder of zorgverleners zich zorgen maakten over geld, of ze erin slaagden geld te sparen en of ze geen geld meer hadden om bepaalde items te kopen, waaronder voedsel, transport en mobiele data of zendtijd.
Antwoorden worden gecodeerd op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit, 1 = zelden, 2 = soms, 3 = vaak).
Items worden opgeteld, waarbij een hogere score een groter aantal financiële uitdagingen weergeeft.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Ouderondersteuning van het onderwijs: ouderondersteuning voor schoolschaal - ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Parental Support of Education wordt gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Parental Support for School Scale (6-item PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Verzorgers rapporteren over de frequentie van ondersteunend gedrag bij het leren van kinderen (bijv.
"Ik ondersteun het schoolwerk van mijn kind op elke mogelijke manier" en "Ik prijs mijn kind omdat het hard werkt op school") met behulp van een 5-punts Likert-achtige schaal (1 = nooit; 5 = altijd).
Items worden opgeteld om een frequentiescore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke steun en waarde voor school.
Items uit dit onderzoek zijn aanwezig in zowel het ouderonderzoek.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Ouderondersteuning van het onderwijs: ouderlijke ondersteuning voor schoolschaal - tienerrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Parental Support of Education wordt gemeten met behulp van een aangepaste versie van de Parental Support for School Scale (6-item PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Tieners zullen rapporteren over de frequentie van ondersteunend gedrag bij het leren van kinderen (bijv.
"ondersteun je schoolwerk op elke mogelijke manier" en "prijs je voor je harde werk op school") met behulp van een 5-punts Likert-achtige schaal (1 = nooit; 5 = altijd).
Items worden opgeteld om een frequentiescore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer ouderlijke steun en waarde voor school.
Items uit deze enquête zijn aanwezig in de tienerenquête.
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Houding ten opzichte van straf: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Module voor kinderdiscipline - Tienerrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
De houding ten opzichte van straf wordt gemeten aan de hand van een enkel item uit de UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline module - Teen Report (1-item; ).
Aan tieners wordt gevraagd of ze het eens of oneens zijn met de stelling: "Om een kind goed op te voeden, op te voeden of op te voeden, moet het kind fysiek worden gestraft".
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
|
Houding ten opzichte van straf: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Module voor kinderdiscipline - Ouderrapport
Tijdsspanne: Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
De houding ten opzichte van straf wordt gemeten aan de hand van een enkel item uit de UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline module - Teen Report (1-item; ).
Mantelzorgers wordt gevraagd aan te geven of ze het eens of oneens zijn met de stelling: "Om een kind goed op te voeden, op te voeden of op te voeden, moet het kind fysiek worden gestraft".
|
Wissel tussen Baseline en Post (ca. 4 maanden na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie: demografische enquête - ouderrapport
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basis demografische informatie zal worden verzameld bij baseline en post-test voor zorgverleners.
Demografische informatie omvat; leeftijd, geslacht, geletterdheid, gezinsstructuur en -dynamiek, en risicogedrag.
Tijdens de screening zal het gezinsrisico ook worden beoordeeld met behulp van een kwetsbaarheidsbeoordelingsinstrument als proxy-beoordeling van kwetsbaarheid om de sociaaleconomische behoeften van respondenten te begrijpen (USAID, 2012).
Er zijn zes vragen die aan de respondenten zullen worden gesteld, die zijn ontleend aan het onderwerp kinderbescherming, toegang tot onderwijs, voedingsstatus, zorg en ondersteuning van kinderen, sociaal gedrag van kinderen en toegang tot gezondheid.
Elke vraag heeft de vorm van een Likert- of meerkeuzevraag en heeft een maximale score van 4. Een hogere totaalscore geeft een lagere kwetsbaarheid aan.
|
Basislijn
|
|
Demografie: demografisch onderzoek - tienerrapport
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische basisinformatie wordt verzameld bij de basislijn en na de test voor tieners.
Demografische informatie omvat; leeftijd, geslacht, geletterdheid, gezinsstructuur en -dynamiek, en risicogedrag.
Tijdens de screening zal het gezinsrisico ook worden beoordeeld met behulp van een kwetsbaarheidsbeoordelingsinstrument als proxy-beoordeling van kwetsbaarheid om de sociaaleconomische behoeften van respondenten te begrijpen (USAID, 2012).
Er zijn zes vragen die aan de respondenten zullen worden gesteld, die zijn ontleend aan het onderwerp kinderbescherming, toegang tot onderwijs, voedingsstatus, zorg en ondersteuning van kinderen, sociaal gedrag van kinderen en toegang tot gezondheid.
Elke vraag heeft de vorm van een Likert- of meerkeuzevraag en heeft een maximale score van 4. Een hogere totaalscore geeft een lagere kwetsbaarheid aan.
|
Basislijn
|
|
Inschrijvingspercentages van deelnemersbetrokkenheid: wekelijkse begeleidersenquête - begeleidersrapport
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
De therapietrouw van de facilitatorprogramma's zal worden beoordeeld door het aantal inschrijvingen te onderzoeken.
|
Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
|
Aanwezigheidspercentages van deelnemersbetrokkenheid: wekelijkse begeleidersenquête - begeleidersrapport
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
De therapietrouw van de facilitatorprogramma's zal worden beoordeeld door de aanwezigheidsgraad te onderzoeken.
|
Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
|
Uitvalpercentages van deelnemersbetrokkenheid: wekelijkse begeleidersenquête - begeleidersrapport
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
De therapietrouw van de facilitatorprogramma's zal worden beoordeeld door het aantal uitvallers te onderzoeken.
Uitvalpercentages voor ingeschreven deelnemers worden gedefinieerd als het percentage deelnemers dat niet ten minste twee opeenvolgende sessies bijwoont in de persoonlijke of online onderdelen van het programma, en ook geen sessies bijwoont in een later stadium.
|
Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
|
Implementatietrouw: Facilitatorrapport
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
De betrouwbaarheid van de implementatie van het hybride PLH-programma zal worden gemeten met behulp van zelfrapportagechecklists door facilitators om inzicht te krijgen in de mate waarin de kerninterventiecomponenten worden geleverd.
Deze checklists bevatten specifieke activiteiten voor elke sessie in zowel de persoonlijke als de thuiscomponenten van het programma.
Vervolgens wordt, om een basisniveau van getrouwheid te verkrijgen, een verhouding tussen programma-implementatie en programma-ontwerp gecreëerd voor de zelfrapportagescores.
Een score van 80% programmatrouw wordt beschouwd als "hoge behandelingstrouw".
|
Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
|
Interventiekosten van programma voor opschaling: rapport van facilitator
Tijdsspanne: Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
De interventiekosten van het programma voor opschaling zullen worden beoordeeld aan de hand van facilitatorrapporten over de tijd en middelen die zijn besteed aan het leveren van het programma.
Dit omvat training en voorbereiding op levering.
|
Wekelijks van week 1-12 voor hybride bezorging en week 1-14 voor persoonlijke bezorging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PLH/M2M/HY21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .