- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071924
PLH dla nastolatków — dostawa hybrydowa
Rodzicielstwo dla zdrowia przez całe życie dla nastolatków - dostawa hybrydowa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania W tym badaniu zostanie zastosowane podejście oparte na metodach mieszanych, aby jakościowo i ilościowo odnieść się do celów badawczych. Będzie realizowany od maja do lipca 2021 roku w prowincji Mpumalanga w RPA. Projekt badania będzie obejmował: a) analizy ilościowe przed i po wynikach pierwotnych i wtórnych zarówno dla PLH Teens-Original, jak i PLH Teens-Hybrid, b) różnice w analizach w celu porównania efektów między dwiema metodami dostarczania oraz c) wywiady jakościowe i ilościowe analizy wykonalności i realizacji programu.
Rekrutacja Rekrutacja rodziców/opiekunów i młodzieży zostanie włączona do obecnej strategii rekrutacyjnej CHAMP, która obejmuje współpracę ze szkołami, organizacjami wyznaniowymi, lokalnymi organizacjami pozarządowymi, placówkami służby zdrowia, Agencją Rozwoju Międzynarodowego Stanów Zjednoczonych (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, partnerzy wolni od AIDS, mentorowani i bezpieczni), zaangażowanie od drzwi do drzwi i inne podejścia odpowiednie kontekstowo. CHAMP wykorzystuje swoje partnerstwa do rekrutacji, a partner CHAMP, Grassroots Soccer, aktywnie angażuje się w rekrutację do programu DREAMS. Uczestnicy zapisani do hybrydowego programu PLH zostaną poddani kontroli przy użyciu zatwierdzonego przez USAID narzędzia do oceny podatności na zagrożenia, aby zapewnić dotarcie do najbardziej narażonych gospodarstw domowych. Pilot będzie skierowany do opiekunów w rejonie Nelspruit, aby zapewnić odpowiedni dostęp do łączności internetowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla uczestniczących rodziców lub opiekunów:
- Każda osoba powyżej 18 roku życia obecnie opiekująca się dzieckiem w wieku od 10 do 17 lat
- Ma możliwość uczestniczenia w osobistej grupie wsparcia dla rodziców (PLH Teens-Original)
- Ma dostęp do smartfona kompatybilnego z WhatsApp i chce dołączyć do internetowej grupy wsparcia dla rodziców (PLH Teens-Hybrid)
- Wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia dla nastolatków:
- Musi mieć od 10 do 17 lat
- Ma rodzica lub opiekuna, który uczestniczy w programie
- Rodzic wyraził zgodę na udział w badaniu
- Wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria włączenia dla facylitatorów:
- Prowadzący musi mieć ukończone 18 lat
- Ukończył warsztaty szkoleniowe dla facylitatorów specjalnie dla porodu hybrydowego PLH-Teens przed porodem interwencyjnym
- Ma dostęp do lokalizacji sesji osobistej
- Posiada smartfon lub urządzenie umożliwiające dostarczanie programu za pośrednictwem platformy internetowej, takiej jak WhatsApp lub Viber
- Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PLH Teens Original
Oryginalny osobisty program PLH jest realizowany przez pracowników społecznościowych w środowiskach o niskich zasobach.
Wdrażanie odbywa się w formacie grupowym, obejmującym zarówno wspólne sesje dla rodziców i nastolatków (10 sesji), jak i oddzielne sesje dla rodziców i nastolatków (4 sesje).
|
Ta osobista interwencja odbywa się podczas 14 sesji (10 wspólnych sesji dla rodziców i nastolatków oraz 4 oddzielne sesje dla rodziców i nastolatków).
|
|
Eksperymentalny: PLH Teens Hybrid
Hybrydowa dostawa PLH Teens składa się z 8 sesji dostarczanych rodzicom za pośrednictwem WhatsApp (ParentChat-Teens) oraz 4 sesji dostarczanych osobiście rodzicom i nastolatkom.
|
Interwencja hybrydowa obejmowała 12 sesji (8 sesji przeprowadzonych za pośrednictwem grup WhatsApp tylko dla rodziców i 4 sesje przeprowadzone osobiście dla rodziców i nastolatków razem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znęcanie się nad dziećmi: ISPCAN Narzędzia do badań przesiewowych wykorzystywania dzieci — wersja próbna — raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Znęcanie się nad dziećmi zostanie ocenione przy użyciu skróconej wersji ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-punktowa podskala ICAST-T).
Ankietowani rodzice zostaną poproszeni o wskazanie częstotliwości praktyk dyscypliny emocjonalnej i fizycznej w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 9-punktowej skali (0 = nigdy; 8 = 8 lub więcej razy).
Pozycje obejmują: „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni ty/twój opiekun dyscyplinowałeś swoje dziecko/ciebie klapsami, klapsami lub uderzaniem ręką?” oraz „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni Ty/Twój opiekun krzyczałeś, krzyczałeś lub krzyczałeś na Ciebie?”
Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni Ty/Twój opiekun dyscyplinowałeś swoje dziecko/ciebie przedmiotem takim jak kij lub pasek?”.
Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie surowego rodzicielstwa.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Znęcanie się nad dziećmi: ISPCAN narzędzia do badań przesiewowych wykorzystywania dzieci — wersja próbna — raport dla nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Znęcanie się nad dziećmi zostanie ocenione przy użyciu skróconej wersji ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-punktowa podskala ICAST-T).
Nastoletni respondenci zostaną poproszeni o wskazanie częstotliwości praktyk dyscypliny emocjonalnej i fizycznej w ciągu ostatniego miesiąca za pomocą 9-punktowej skali (0 = nigdy; 8 = 8 lub więcej razy).
Pozycje obejmują: „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni ty/twój opiekun dyscyplinowałeś swoje dziecko/ciebie klapsami, klapsami lub uderzaniem ręką?” oraz „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni Ty/Twój opiekun krzyczałeś, krzyczałeś lub krzyczałeś na Ciebie?”
Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni Ty/Twój opiekun dyscyplinowałeś swoje dziecko/ciebie przedmiotem takim jak kij lub pasek?”.
Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie surowego rodzicielstwa.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres rodzicielski: Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Stres rodzicielski zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (7-punktowa podskala PSS; Berry & Jones, 1995).
PSS prosi rodziców, aby ustosunkowali się do pozytywnych (np. „Czuję się blisko mojego dziecka”) i negatywnych (np. „Czuję się przytłoczony odpowiedzialnością bycia rodzicem”) związanych ze stresem rodzicielskim, używając skali 5- skali podobnej do skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Po odwrotnym kodowaniu niektórych pozycji pozycje zostaną zsumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Znęcanie się nad dziećmi – przemoc fizyczna i przemoc emocjonalna: ISPCAN narzędzie do badania nadużyć wobec dzieci – interwencja (ICASTTP) – podskale przemocy fizycznej i emocjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Znęcanie się fizyczne i psychiczne będzie mierzone przy użyciu 4 pozycji ze zredukowanej wersji ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent (ICAST-TP).
ICAST-TP mierzy raporty rodziców na temat przypadków nadużyć popełnionych wobec ich dziecka w ciągu ostatniego miesiąca, stosując punktację częstotliwości w skali od 0 do 7 lub 8 lub więcej razy (np. „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni dyscyplinujesz swoje dziecko klapsami, klapsami lub uderzeniem ręką?”).
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Pozytywne rodzicielstwo: kwestionariusz rodzicielski z Alabamy - raport rodzica
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Pozytywne rodzicielstwo zostanie ocenione na podstawie raportu rodziców dostosowanej wersji Kwestionariusza Rodzicielskiego Alabama (6-itemowa podskala APQ; Frick, 1991).
APQ mierzy częstotliwość określonych zachowań wobec dzieci w ciągu ostatniego miesiąca na 7-punktowej skali podobnej do Likerta (np. „Rozmawiasz ze swoim dzieckiem o jego przyjaciołach”; 0 = nigdy; 6 = zawsze).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik częstotliwości, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej regularne stosowanie pozytywnego rodzicielstwa.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Pozytywne rodzicielstwo: kwestionariusz rodzicielski z Alabamy - raport dla nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Pozytywne rodzicielstwo zostanie ocenione na podstawie raportu nastolatków z adaptowanej wersji Kwestionariusza Rodzicielskiego Alabama (6-itemowa podskala APQ; Frick, 1991).
APQ mierzy częstotliwość określonych zachowań wobec dzieci w ciągu ostatniego miesiąca na 7-punktowej skali podobnej do Likerta (np. „Twój opiekun mówi ci o twoich przyjaciołach”; 0 = nigdy; 6 = zawsze).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik częstotliwości, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej regularne stosowanie pozytywnego rodzicielstwa.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Problemy z zachowaniem dziecka: kwestionariusz mocnych stron i trudności – raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Problemy z zachowaniem dziecka zostaną ocenione za pomocą raportu rodziców z Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (10-punktowy SDQ; Goodman, 1997).
Respondenci zostaną poproszeni o podanie częstotliwości określonych zachowań dzieci (np. „Twoje dziecko jest niespokojne, nadpobudliwe, nie może długo usiedzieć w bezruchu” przy użyciu 3-punktowej skali podobnej do Likerta (1 = nieprawda; 3 = bardzo prawda). .
Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów behawioralnych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Problemy z zachowaniem dziecka: Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności - Raport Nastolatka
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Problemy z zachowaniem dziecka zostaną ocenione za pomocą raportu nastolatków z Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (10-itemowy SDQ; Goodman, 1997).
Respondenci zostaną poproszeni o podanie częstotliwości określonych zachowań dzieci (np. „Jesteś niespokojny, nadpobudliwy, nie możesz długo usiedzieć w bezruchu” przy użyciu 3-punktowej skali podobnej do Likerta (1 = nieprawda; 3 = bardzo prawda).
Pozycje są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów behawioralnych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Depresja rodziców: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych – raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Depresja rodziców zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (10-punktowa podskala CES-D; Radloff, 1977).
Opiekunowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z tym, jak się czuli w ciągu ostatnich siedmiu dni (np. „Jak często w ostatnim tygodniu przeszkadzały ci rzeczy, które zwykle ci nie przeszkadzają?”).
Odpowiedzi są kodowane na 4-punktowej skali podobnej do Likerta (tj. 1 = Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień) do 4 = Większość lub cały czas (5 do 7 dni)) i sumowane, aby utworzyć Suma depresji rodziców.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Zachowania internalizacyjne nastolatków: kwestionariusz siły i trudności (SDQ) - raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Zachowania internalizacyjne nastolatków zostaną ocenione za pomocą podskal opartych na kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ) opartych na raportach rodziców dotyczących problemów emocjonalnych (np.
„Dużo się martwię”) i problemów rówieśniczych (np.
„Zwykle jestem sam.
Zazwyczaj gram sam lub trzymam się z dala od siebie”) (15-itemowa podskala SDQ; Goodman, 1997).
Pozycje są sumowane, aby stworzyć całkowity pomiar zachowań internalizacyjnych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Unikanie Ryzyka: Skala Planowania Unikania Ryzyka – Raport Rodzica
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Unikanie ryzyka zostanie ocenione na podstawie raportu rodziców ze Skali Planowania Unikania Ryzyka (5-itemowy RAPS; Cluver i in., 2018).
Opiekunowie zostaną zapytani, czy rozmawiali ze swoim dzieckiem o zagrożeniach w społeczności, w tym o tematach takich jak bezpieczny seks i bezpieczeństwo społeczności.
Skala ta została opracowana specjalnie na potrzeby programu PLH for Teens w RPA (Cluver i in., 2018).
Opiekunowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 3-punktowej skali podobnej do Likerta, czy rozmawiali ze swoim dzieckiem o zagrożeniach w społeczności (1 = nie, uważam, że rozmowa o tym jest zbyt trudna; 2 = nie rozmawialiśmy mam jeszcze plany, ale chciałbym o tym porozmawiać; 3 = wspólnie opracowaliśmy plan).
Tematy obejmą bezpieczny seks i bezpieczeństwo społeczności.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Unikanie ryzyka: skala planowania unikania ryzyka — raport dla nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Unikanie ryzyka zostanie ocenione za pomocą raportu nastolatków Skali planowania unikania ryzyka (5-itemowy RAPS; Cluver i in., 2018).
Nastolatki zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na 3-punktowej skali podobnej do Likerta, czy rozmawiały o zagrożeniach w społeczności (1 = Nie, zbyt trudno mi o tym mówić; 2 = Nie mamy jeszcze planów ale chciałbym o tym porozmawiać; 3 = wspólnie ustaliliśmy plan).
Tematy obejmą bezpieczny seks i bezpieczeństwo społeczności.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Wzmocnienie ekonomiczne: skala radzenia sobie z problemami finansowymi rodziny — raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Wzmocnienie gospodarcze będzie mierzone za pomocą Skali radzenia sobie z finansami rodziny (5-punktowa FFCS; Lown, 2011).
Opiekunowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dane demograficzne gospodarstw domowych w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje te obejmują różne kwestie finansowe, w tym to, czy opiekunowie martwili się o pieniądze, czy udało im się zaoszczędzić pieniądze i czy zabrakło im pieniędzy na zakup niektórych rzeczy, w tym żywności, transportu i danych mobilnych lub czasu antenowego.
Odpowiedzi są kodowane na 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często).
Pozycje są sumowane, a wyższy wynik odzwierciedla większą liczbę wyzwań finansowych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Wzmocnienie ekonomiczne: skala radzenia sobie z finansami rodziny — raport dla nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Wzmocnienie gospodarcze będzie mierzone za pomocą Skali radzenia sobie z finansami rodziny (5-punktowa FFCS; Lown, 2011).
Nastolatki zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na dane demograficzne gospodarstw domowych w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje te obejmują różne kwestie finansowe, w tym to, czy opiekunowie martwili się o pieniądze, czy udało im się zaoszczędzić pieniądze i czy zabrakło im pieniędzy na zakup niektórych rzeczy, w tym żywności, transportu i danych mobilnych lub czasu antenowego.
Odpowiedzi są kodowane na 4-punktowej skali Likerta (0 = nigdy, 1 = rzadko, 2 = czasami, 3 = często).
Pozycje są sumowane, a wyższy wynik odzwierciedla większą liczbę wyzwań finansowych.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Wsparcie rodziców w edukacji: wsparcie rodziców w skali szkolnej - raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Wsparcie rodziców dla edukacji będzie mierzone za pomocą dostosowanej wersji Skali wsparcia rodziców dla szkoły (6-punktowa PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez i Aretakis, 2014).
Opiekunowie będą informować o częstotliwości zachowań wspierających w nauce dzieci (np.
„Wspieram naukę mojego dziecka w szkole w każdy możliwy sposób” i „Chwalę moje dziecko za ciężką pracę w szkole”) przy użyciu 5-punktowej skali podobnej do Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik częstotliwości, przy czym wyższe wyniki sugerują większe wsparcie rodziców i wartość dla szkoły.
Pozycje z tej ankiety są obecne zarówno w ankiecie nadrzędnej.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Wsparcie rodziców w edukacji: wsparcie rodziców w skali szkolnej - raport dla nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Wsparcie rodziców dla edukacji będzie mierzone za pomocą dostosowanej wersji Skali wsparcia rodziców dla szkoły (6-punktowa PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez i Aretakis, 2014).
Nastolatki będą informować o częstotliwości zachowań wspierających w nauce dzieci (np.
„wspieraj swoją pracę szkolną w każdy możliwy sposób” i „pochwal cię za ciężką pracę w szkole”) za pomocą 5-punktowej skali podobnej do Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik częstotliwości, przy czym wyższe wyniki sugerują większe wsparcie rodziców i wartość dla szkoły.
Elementy z tej ankiety są obecne w ankiecie dla nastolatków.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Stosunek do karania: ankieta UNICEF dotycząca wielu wskaźników (MICS) 5 Moduł dyscypliny dziecięcej – raport dotyczący nastolatków
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Stosunek do karania będzie mierzony za pomocą pojedynczego elementu z modułu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Dyscyplina dziecięca – raport dotyczący nastolatków (1 element; ).
Nastolatki zostaną poproszone o zgłoszenie, czy zgadzają się, czy nie zgadzają się ze stwierdzeniem: „Aby prawidłowo wychować, wychować lub wyedukować dziecko, należy je ukarać fizycznie”.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
|
Stosunek do karania: ankieta UNICEF dotycząca wielu wskaźników (MICS) 5 Moduł dyscypliny dzieci – raport rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Stosunek do karania będzie mierzony za pomocą pojedynczego elementu z modułu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Dyscyplina dziecięca – raport dotyczący nastolatków (1 element; ).
Opiekunowie zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy zgadzają się, czy też nie zgadzają się ze stwierdzeniem: „Aby prawidłowo wychować, wychować lub wyedukować dziecko, należy je ukarać fizycznie”.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem po (ok. 4 miesiące po okresie wyjściowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne: badanie demograficzne — raport dla rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe informacje demograficzne zostaną zebrane na początku badania i po teście dla opiekunów.
Informacje demograficzne będą obejmować; wiek, płeć, umiejętność czytania i pisania, struktura i dynamika rodziny oraz zachowania ryzykowne.
Podczas badania przesiewowego ryzyko rodzinne zostanie również ocenione za pomocą narzędzia do oceny podatności jako zastępczej oceny podatności na zrozumienie społeczno-ekonomicznych potrzeb respondentów (USAID, 2012).
Respondentom zostanie zadanych sześć pytań dotyczących ochrony dzieci, dostępu do edukacji, stanu odżywienia, opieki i wsparcia dla dzieci, zachowań społecznych dzieci oraz dostępu do zdrowia.
Każde pytanie będzie miało formę pytania Likerta lub pytania wielokrotnego wyboru i będzie miało maksymalny wynik 4. Wyższy wynik całkowity oznacza mniejszą podatność na zagrożenia.
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne: badanie demograficzne — raport dotyczący nastolatków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe dane demograficzne zostaną zebrane na początku i po teście dla nastolatków.
Informacje demograficzne będą obejmować; wiek, płeć, umiejętność czytania i pisania, struktura i dynamika rodziny oraz zachowania ryzykowne.
Podczas badania przesiewowego ryzyko rodzinne zostanie również ocenione za pomocą narzędzia do oceny podatności jako zastępczej oceny podatności na zrozumienie społeczno-ekonomicznych potrzeb respondentów (USAID, 2012).
Respondentom zostanie zadanych sześć pytań dotyczących ochrony dzieci, dostępu do edukacji, stanu odżywienia, opieki i wsparcia dla dzieci, zachowań społecznych dzieci oraz dostępu do zdrowia.
Każde pytanie będzie miało formę pytania Likerta lub pytania wielokrotnego wyboru i będzie miało maksymalny wynik 4. Wyższy wynik całkowity oznacza mniejszą podatność na zagrożenia.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki zaangażowania uczestników: cotygodniowa ankieta moderatora — raport moderatora
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Przestrzeganie programu facylitatora zostanie ocenione poprzez zbadanie wskaźników zapisów.
|
Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
|
Wskaźniki frekwencji zaangażowania uczestników: cotygodniowa ankieta moderatora — raport moderatora
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Przestrzeganie programu facylitatora zostanie ocenione poprzez zbadanie wskaźników obecności.
|
Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
|
Wskaźniki rezygnacji z zaangażowania uczestników: cotygodniowa ankieta moderatora — raport moderatora
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Przestrzeganie programu facylitatora zostanie ocenione poprzez zbadanie wskaźników rezygnacji.
Wskaźniki rezygnacji dla zapisanych uczestników zostaną określone jako odsetek uczestników, którzy nie wezmą udziału w co najmniej dwóch kolejnych sesjach w ramach komponentu osobistego lub online programu i nie wezmą udziału w żadnych sesjach na późniejszym etapie.
|
Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
|
Wierność wdrożenia: raport facylitatora
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Wierność wdrażania hybrydowego programu PLH będzie mierzona za pomocą samoopisowych list kontrolnych sporządzonych przez facylitatorów, aby zrozumieć, w jakim stopniu dostarczane są podstawowe elementy interwencji.
Te listy kontrolne będą obejmować określone działania dla każdej sesji, zarówno w ramach programu osobistego, jak iw domu.
Następnie, w celu uzyskania podstawowego poziomu wierności, zostanie utworzony stosunek realizacji programu do projektu programu dla wyników samoopisowych.
Wynik 80% wierności programu zostanie uznany za „wysoką wierność leczenia”.
|
Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
|
Koszt interwencji programu na rzecz zwiększenia skali: raport facylitatora
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Koszt interwencji programu w celu zwiększenia skali zostanie oceniony na podstawie raportów prowadzących dotyczących czasu i kosztów zasobów poświęconych na realizację programu.
Obejmuje to szkolenie i przygotowanie do porodu.
|
Co tydzień od 1 do 12 tygodnia w przypadku dostawy hybrydowej i od 1 do 14 tygodnia w przypadku dostawy osobistej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLH/M2M/HY21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .