PLH for tenåringer - Hybrid levering
7. mai 2024 oppdatert av: DrJamieLachman, University of Oxford
Foreldre for livslang helse for tenåringer - Hybrid levering
Denne studien tar sikte på å undersøke implementeringen og effektiviteten av den originale versjonen av PLH Teens levert personlig (PLH Teens-Original) og en hybrid personlig og ekstern levering av programmet (PLH Teens-Hybrid) som en del av Mothers2Mothers' (M2M) Barn og unge er My Priority-prosjektet (CHAMP) i Mpumalanga, Sør-Afrika.
Den vil også undersøke forskjellseffekter mellom PLH Teens-Original og PLH Teens-Hybrid på å redusere risikoen for vold mot barn ved å bruke matching av tilbøyelighetspoeng.
Til slutt vil den undersøke gjennomførbarheten av PLH Teens-Hybrid når det gjelder implementeringstrohet; rekruttering, oppbevaring og engasjement av foreldre og ungdom; og programmets relevans, akseptbarhet og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Denne studien vil bruke en blandet metode for å kvalitativt og kvantitativt adressere forskningsmålene. Det vil bli implementert fra mai til juli 2021 i Mpumalanga-provinsen i Sør-Afrika. Studiedesignet vil involvere a) pre-post kvantitative analyser av primære og sekundære utfall for både PLH Teens-Original og PLH Teens-Hybrid, b) forskjell i analyser for å sammenligne effekter mellom de to leveringsmodalitetene, og c) kvalitative intervjuer og kvantitative intervjuer. analyser av programgjennomførbarhet og gjennomføring.
Rekruttering Rekruttering av foreldre/omsorgspersoner og ungdom vil bli integrert i CHAMPs nåværende rekrutteringsstrategi som inkluderer engasjement med skoler, trosbaserte organisasjoner, lokale frivillige organisasjoner, helseinstitusjoner, United States Agency for International Development (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-frie, veiledede og trygge) partnere, dør-til-dør-engasjement og andre kontekstuelt relevante tilnærminger. CHAMP utnytter sine partnerskap for rekruttering og CHAMP-partneren Grassroots Soccer engasjerer seg aktivt i rekruttering til DREAMS-programmet. Deltakere som er registrert i hybrid PLH-programmet vil bli screenet ved å bruke USAID-godkjente sårbarhetsvurderingsverktøyet for å sikre at de mest sårbare husholdningene nås. Piloten vil rette seg mot omsorgspersoner i Nelspruit-området for å sikre tilstrekkelig tilgang til internettforbindelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakende foreldre eller omsorgspersoner:
- Enhver person over 18 år som for tiden har omsorg for et barn mellom 10 og 17 år
- Har muligheten til å delta i den personlige foreldrestøttegruppen (PLH Teens-Original)
- Har tilgang til en WhatsApp-kompatibel smarttelefon og er villig til å bli med i en online foreldrestøttegruppe (PLH Teens-Hybrid)
- Har gitt samtykke til å delta i studien
Inkluderingskriterier for tenåringer:
- Må være mellom 10 og 17 år
- Har en forelder eller omsorgsperson som deltar i programmet
- Forelder har gitt samtykke til å delta i studien
- Har gitt samtykke til å delta i studien
Inkluderingskriterier for tilretteleggere:
- Tilretteleggeren må være over 18 år
- Har gjennomført en tilretteleggeropplæringsworkshop spesifikt for PLH-Teens hybridlevering før intervensjonslevering
- Kan få tilgang til den personlige sesjonsplasseringen
- Har en smarttelefon eller enhet som kan levere programmet via en nettplattform som WhatsApp eller Viber
- Har gitt informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PLH Tenåringer Original
Det originale PLH-programmet leveres av lokalsamfunnsbaserte arbeidere i miljøer med lite ressurser.
Implementering skjer i et gruppebasert format med både felles foreldre- og ungdomsøkter (10 økter) og separate foreldre- og tenåringsøkter (4 økter).
|
Denne personlige intervensjonen leveres over 14 økter (10 felles foreldre- og tenåringssesjoner og 4 separate foreldre- og tenåringssesjoner).
|
|
Eksperimentell: PLH Tenåringer Hybrid
Hybridleveransen av PLH Teens består av 8 økter levert til foreldre via WhatsApp (PrentChat-Teens) og 4 økter levert til foreldre og ungdom personlig.
|
Hybridintervensjonen leverte over 12 økter (8 økter levert via WhatsApp-grupper kun til foreldre og 4 økter levert personlig til foreldre og tenåringer sammen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnemishandling: ISPCAN Screening Tools for barnemishandling – prøveversjon – foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Mishandling av barn vil bli vurdert ved å bruke en forkortet versjon av ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-elements underskala ICAST-T).
Foreldrerespondenter vil bli bedt om å angi frekvensen av emosjonell og fysisk disiplinspraksis den siste måneden ved å bruke en 9-punkts frekvenstellingsskala (0 = aldri; 8 = 8 eller flere ganger).
Elementer inkluderer: "I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson disiplinert barnet/deg ved å slå, slå eller slå med en hånd?" og "I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson ropt, ropt eller skrek til deg?"
I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson disiplinert barnet/deg med en gjenstand som en pinne eller et belte?".
Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer større bruk av hardt foreldreskap.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Barnemishandling: ISPCAN Screeningverktøy for overgrep mot barn - prøveversjon - Teen Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Mishandling av barn vil bli vurdert ved å bruke en forkortet versjon av ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9-elements underskala ICAST-T).
Tenåringsrespondenter vil bli bedt om å angi frekvensen av emosjonell og fysisk disiplinpraksis den siste måneden ved å bruke en 9-punkts frekvenstellingsskala (0 = aldri; 8 = 8 eller flere ganger).
Elementer inkluderer: "I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson disiplinert barnet/deg ved å slå, slå eller slå med en hånd?" og "I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson ropt, ropt eller skrek til deg?"
I løpet av de siste 4 ukene, hvor ofte har du/din omsorgsperson disiplinert barnet/deg med en gjenstand som en pinne eller et belte?".
Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer større bruk av hardt foreldreskap.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress: Foreldrestressskala
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Foreldrestress vil bli vurdert ved hjelp av Parenting Stress Scale (7-element PSS subscale; Berry & Jones, 1995).
PSS ber foreldre om å svare på ting relatert til positive (f.eks. "Jeg føler meg nær barnet mitt") og negative (f.eks. "Jeg føler meg overveldet av ansvaret for å være forelder") følelser knyttet til foreldrestress ved å bruke en 5- punkt Likert-lignende skala (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig).
Etter omvendt koding av visse elementer, vil elementer summeres med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Barnemishandling – Fysisk misbruk og emosjonell mishandling: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) – Underskalaer for fysisk og emosjonell misbruk
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Fysisk mishandling og følelsesmessig mishandling vil bli målt ved å bruke 4 elementer fra en redusert versjon av ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-versjonen (ICAST-TP).
ICAST-TP måler foreldres rapporter om forekomsten av overgrep begått mot barnet deres den siste måneden ved å bruke en frekvensscore på en skala fra 0 til 7, eller 8 eller flere ganger (f.eks. "I de siste 4 ukene, hvor ofte gjorde det disiplinerer du barnet ditt ved å slå, slå eller slå med hånden?").
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Positivt foreldreskap: Alabama Parenting Questionnaire - Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Positivt foreldreskap vil bli vurdert basert på foreldrerapport fra en tilpasset versjon av Alabama Parenting Questionnaire (6-element APQ subscale; Frick, 1991).
APQ måler frekvensen av spesifikk atferd overfor barn den siste måneden på en 7-punkts Likert-lignende skala (f.eks. "Du snakker med barnet ditt om vennene deres"; 0 = aldri; 6 = alltid).
Elementer summeres for å lage en frekvensscore, med høyere score som indikerer mer regelmessig bruk av positivt foreldreskap.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Positivt foreldreskap: Alabama Parenting Questionnaire - Teen Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Positivt foreldreskap vil bli vurdert basert på tenåringsrapport av en tilpasset versjon av Alabama Parenting Questionnaire (6-element APQ subscale; Frick, 1991).
APQ måler frekvensen av spesifikk atferd overfor barn den siste måneden på en 7-punkts Likert-lignende skala (f.eks. "Din omsorgsperson snakker med deg om vennene dine"; 0 = aldri; 6 = alltid).
Elementer summeres for å lage en frekvensscore, med høyere score som indikerer mer regelmessig bruk av positivt foreldreskap.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Barneatferdsproblemer: Spørreskjema for styrker og vanskeligheter - Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapporten fra Strengths and Difficulties Questionnaire (10-element SDQ; Goodman, 1997).
Respondentene vil bli bedt om å rapportere om hyppigheten av spesifikke barns atferd (f.eks. "Barnet ditt er rastløst, overaktivt, kan ikke holde seg stille lenge" ved å bruke en 3-punkts Likert-lignende skala (1 = Ikke sant; 3 = Veldig sant) .
Elementer summeres, med høyere score som indikerer flere atferdsproblemer.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Barneatferdsproblemer: Spørreskjema for styrker og vanskeligheter – Tenåringsrapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert ved å bruke tenåringsrapporten fra Strengths and Difficulties Questionnaire (10-element SDQ; Goodman, 1997).
Respondentene vil bli bedt om å rapportere om hyppigheten av spesifikke barns atferd (f.eks. "Du er rastløs, overaktiv, kan ikke holde deg i ro lenge" ved å bruke en 3-punkts Likert-lignende skala (1 = Ikke sant; 3 = Veldig sant).
Elementer summeres, med høyere score som indikerer flere atferdsproblemer.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Foreldredepresjon: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala - Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Foreldredepresjon vil bli vurdert ved å bruke Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (10-element CES-D subscale; Radloff, 1977).
Omsorgspersoner vil bli bedt om å svare på ting relatert til hvordan de har følt de siste syv dagene (f.eks. "Hvor ofte har du i løpet av den siste uken vært plaget av ting som vanligvis ikke plager deg?").
Svarene er kodet på en 4-punkts Likert-lignende skala (dvs. 1 = Sjelden eller ingen av tiden (mindre enn 1 dag) til 4 = Mest eller hele tiden (5 til 7 dager)) og summeres for å lage en totalt foreldredepresjon.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Tenåringer Internaliserende atferd: Spørreskjema for styrke og vanskeligheter (SDQ) – Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Tenårings internaliserende atferd vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapporten fra det styrker og vanskelighetsskjema (SDQ) baserte underskalaer for emosjonelle problemer (f.eks.
"Jeg bekymrer meg mye") og jevnaldrende problemer (f.eks.
"Jeg er vanligvis alene.
Jeg spiller vanligvis alene eller holder meg for meg selv") (15-elements SDQ-underskala; Goodman, 1997).
Elementer summeres for å lage en total måling av internaliserende atferd.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Risk Avoidance: Risk Avoidance Planning Scale - Parent Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Risikounngåelse vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapporten til Risk Avoidance Planning Scale (5-element RAPS; Cluver et al., 2018).
Omsorgspersoner vil bli spurt om de har snakket med barnet sitt om risikoer i samfunnet, inkludert temaer som trygg sex og samfunnssikkerhet.
Denne skalaen ble utviklet spesielt for PLH for Teens-programmet i Sør-Afrika (Cluver et al., 2018).
Omsorgspersoner vil bli bedt om å svare på en 3-punkts Likert-lignende skala om de har snakket med barnet sitt om risiko i samfunnet (1 = Nei, jeg synes det er for vanskelig å snakke om dette; 2 = Vi har ikke har lagt planer ennå, men jeg vil gjerne snakke om det; 3 = Vi har laget en plan sammen).
Emner vil inkludere trygg sex og samfunnssikkerhet.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Risk Avoidance: Risk Avoidance Planning Scale - Teen Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Risikounngåelse vil bli vurdert ved å bruke tenåringsrapporten på Risk Avoidance Planning Scale (5-element RAPS; Cluver et al., 2018).
Tenåringer vil bli bedt om å svare på en 3-punkts Likert-lignende skala om de har snakket om risiko i samfunnet (1 = Nei, jeg synes det er for vanskelig å snakke om dette; 2= Vi har ikke lagt planer ennå men jeg vil gjerne snakke om det; 3 = Vi har laget en plan sammen).
Emner vil inkludere trygg sex og samfunnssikkerhet.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Økonomisk styrking: Familiens økonomiske mestringsskala - Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Økonomisk styrking vil bli målt ved hjelp av en Family Financial Coping Scale (5-element FFCS; Lown, 2011).
Omsorgspersoner vil bli bedt om å svare på demografiske elementer i husholdningen den siste måneden.
Disse varene dekker en rekke økonomiske forhold, inkludert om omsorgspersoner var bekymret for penger, om de klarte å spare penger, og om de gikk tom for penger til å kjøpe visse varer, inkludert mat, transport og mobildata eller sendetid.
Svarene er kodet på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Noen ganger, 3 = Ofte).
Postene summeres, med en høyere poengsum gjenspeiles et større antall økonomiske utfordringer.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Økonomisk styrking: Family Financial Coping Scale - Teen Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Økonomisk styrking vil bli målt ved hjelp av en Family Financial Coping Scale (5-element FFCS; Lown, 2011).
Tenåringer vil bli bedt om å svare på demografiske elementer i husholdningen den siste måneden.
Disse varene dekker en rekke økonomiske forhold, inkludert om omsorgspersoner var bekymret for penger, om de klarte å spare penger, og om de gikk tom for penger til å kjøpe visse varer, inkludert mat, transport og mobildata eller sendetid.
Svarene er kodet på en 4-punkts Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Noen ganger, 3 = Ofte).
Postene summeres, med en høyere poengsum gjenspeiles et større antall økonomiske utfordringer.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Foreldrestøtte til utdanning: Foreldrestøtte til skoleskala - Foreldrerapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Parent Support of Education vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Parental Support for School Scale (6-element PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Omsorgspersoner vil rapportere om hyppigheten av støttende atferd mot barns læring (f.eks.
"Jeg støtter mitt barns skolearbeid på alle måter jeg kan" og "Jeg berømmer barnet mitt for å jobbe hardt på skolen") ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldri; 5 = alltid).
Elementer summeres for å lage en frekvensscore, med høyere poengsum som antyder mer foreldrestøtte og verdi for skolen.
Elementer fra denne undersøkelsen er til stede i begge foreldreundersøkelsen.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Foreldrestøtte til utdanning: Foreldrestøtte for skoleskala - ungdomsrapport
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Parent Support of Education vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av Parental Support for School Scale (6-element PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Tenåringer vil rapportere om hyppigheten av støttende atferd mot barns læring (f.eks.
"støtte skolearbeidet ditt på den måten han/hun kan" og "ros deg for at du jobber hardt på skolen") ved å bruke en 5-punkts Likert-lignende skala (1 = aldri; 5 = alltid).
Elementer summeres for å lage en frekvensscore, med høyere poengsum som antyder mer foreldrestøtte og verdi for skolen.
Elementer fra denne undersøkelsen er til stede i tenåringsundersøkelsen.
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Attitude Toward Punishment: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Holdning til straff vil bli målt ved hjelp av et enkelt element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline-modul - Teen Report (1-element; ).
Tenåringer vil bli bedt om å rapportere om de er enige eller uenige i utsagnet: "For å oppdra, oppdra eller utdanne et barn på riktig måte, må barnet straffes fysisk".
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
|
Attitude Toward Punishment: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsramme: Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Holdning til straff vil bli målt ved hjelp av et enkelt element fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline-modul - Teen Report (1-element; ).
Omsorgspersoner vil bli bedt om å rapportere om de er enig eller uenig i påstanden: "For å oppdra, oppdra eller utdanne et barn riktig, må barnet straffes fysisk".
|
Bytt mellom baseline og post (ca. 4 måneder etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi: Demografisk undersøkelse - Foreldrerapport
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnleggende demografisk informasjon vil bli samlet inn ved baseline og etter test for omsorgspersoner.
Demografisk informasjon vil inkludere; alder, kjønn, leseferdighet, familiestruktur og dynamikk, og risikoatferd.
Under screening vil familierisiko også bli vurdert ved å bruke et sårbarhetsvurderingsverktøy som en proxy-vurdering av sårbarhet for å forstå de sosioøkonomiske behovene til respondentene (USAID, 2012).
Det er seks spørsmål som vil bli stilt til respondentene som er hentet fra temaet barnevern, tilgang til utdanning, ernæringsstatus, barns omsorg og støtte, barns sosial atferd og tilgang til helse.
Hvert spørsmål vil enten være i form av Likert eller flervalgsspørsmål og ha en maksimal poengsum på 4. Høyere totalscore indikerer lavere sårbarhet.
|
Grunnlinje
|
|
Demografi: Demografisk undersøkelse - Teen Report
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnleggende demografisk informasjon vil bli samlet inn ved baseline og post-test for tenåringer.
Demografisk informasjon vil inkludere; alder, kjønn, leseferdighet, familiestruktur og dynamikk, og risikoatferd.
Under screening vil familierisiko også bli vurdert ved å bruke et sårbarhetsvurderingsverktøy som en proxy-vurdering av sårbarhet for å forstå de sosioøkonomiske behovene til respondentene (USAID, 2012).
Det er seks spørsmål som vil bli stilt til respondentene som er hentet fra temaet barnevern, tilgang til utdanning, ernæringsstatus, barns omsorg og støtte, barns sosial atferd og tilgang til helse.
Hvert spørsmål vil enten være i form av Likert eller flervalgsspørsmål og ha en maksimal poengsum på 4. Høyere totalscore indikerer lavere sårbarhet.
|
Grunnlinje
|
|
Påmeldingsrater for deltakerengasjement: Ukentlig tilretteleggerundersøkelse - tilretteleggerrapport
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Tilslutning til tilretteleggerprogrammet vil bli vurdert ved å undersøke påmeldingsraten.
|
Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
|
Deltagelsesrater for deltakerengasjement: Ukentlig tilretteleggerundersøkelse - tilretteleggerrapport
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Tilslutning til tilretteleggerprogrammet vil bli vurdert ved å undersøke fremmøtefrekvensen.
|
Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
|
Frafallsrater for deltakerengasjement: Ukentlig tilretteleggerundersøkelse - tilretteleggerrapport
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Tilslutning til tilretteleggerprogrammet vil bli vurdert ved å undersøke frafallsrater.
Frafallsrater for påmeldte deltakere vil bli definert som prosentandelen av deltakere som ikke deltar på minst to påfølgende økter på tvers av enten de personlige eller elektroniske komponentene i programmet, og som ikke deltar på noen økter på et senere tidspunkt.
|
Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
|
Implementeringstroskap: Tilretteleggerrapport
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Implementeringsfidelitet av hybrid PLH-programmet vil bli målt ved hjelp av selvrapporteringssjekklister av tilretteleggere for å forstå i hvilken grad kjerneintervensjonskomponenter leveres.
Disse sjekklistene vil inkludere spesifikke aktiviteter for hver økt i både de personlige og hjemmekomponentene i programmet.
Deretter, for å produsere et grunnleggende nivå av troskap, vil et forhold mellom programimplementering og programdesign bli opprettet for selvrapporteringsresultatene.
En poengsum på 80 % programtrohet vil bli vurdert som "høy behandlingstrohet".
|
Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
|
Intervensjonskostnad for program for oppskalering: Tilretteleggerrapport
Tidsramme: Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Intervensjonskostnadene for programmet for oppskalering vil bli vurdert ved hjelp av tilretteleggerrapporter over tid og ressurskostnader brukt på å levere programmet.
Dette vil inkludere opplæring og forberedelse til levering.
|
Ukentlig fra uke 1-12 for hybridlevering og uke 1-14 for personlig levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLH/M2M/HY21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli delt på Open Science Framework etter at studien og resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
På ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelighet av dataene krever godkjenning fra studieteamet.
Studieforskerne, ledet av PI, vil i fellesskap ta beslutninger om hvorvidt de skal levere forskningsdata til potensielle nye brukere.
Forskningsdata vil bli deponert i og tilgjengelig i UK Data Archive kun for non-profit bruk.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .