PLH для подростков — гибридная доставка
7 мая 2024 г. обновлено: DrJamieLachman, University of Oxford
Воспитание для здоровья на протяжении всей жизни для подростков - Гибридная доставка
Это исследование направлено на изучение реализации и эффективности оригинальной версии программы PLH Teens, проводимой лично (PLH Teens-Original), и гибридной очной и дистанционной доставки программы (PLH Teens-Hybrid) в рамках проекта Mothers2Mothers. (M2M) Проект «Дети и подростки — мой приоритет» (CHAMP) в Мпумаланге, Южная Африка.
Также будет изучено дифференциальное влияние между PLH Teens-Original и PLH Teens-Hybrid на снижение рисков насилия в отношении детей с использованием сопоставления показателей склонности.
Наконец, будет рассмотрена возможность реализации PLH Teens-Hybrid с точки зрения точности реализации; вербовка, удержание и вовлечение родителей и подростков; актуальность, приемлемость и удовлетворение программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дизайн исследования В этом исследовании будет использоваться смешанный подход для качественного и количественного решения задач исследования. Он будет реализован с мая по июль 2021 года в провинции Мпумаланга в Южной Африке. Дизайн исследования будет включать в себя а) предварительный количественный анализ первичных и вторичных исходов как для PLH Teens-Original, так и для PLH Teens-Hybrid, b) различия в анализе для сравнения эффектов между двумя модальностями доставки, и c) качественные интервью и анализ осуществимости и реализации программы.
Наем Набор родителей/опекунов и подростков будет интегрирован в текущую стратегию найма CHAMP, которая включает взаимодействие со школами, религиозными организациями, местными НПО, медицинскими учреждениями, Агентством США по международному развитию (USAID). СПИД-свободные, наставнические и безопасные партнеры, поквартирное взаимодействие и другие контекстно-зависимые подходы. CHAMP использует свои партнерские отношения для найма, а партнер CHAMP, Grassroots Soccer, активно участвует в наборе для программы DREAMS. Участники, зачисленные в гибридную программу PLH, будут проверены с использованием одобренного USAID Инструмента оценки уязвимости, чтобы гарантировать охват наиболее уязвимых домохозяйств. Пилотный проект будет нацелен на лиц, осуществляющих уход, в районе Нелспруита, чтобы обеспечить адекватный доступ к интернет-соединению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для участвующих родителей или опекунов:
- Любое лицо старше 18 лет, в настоящее время ухаживающее за ребенком в возрасте от 10 до 17 лет.
- Имеет возможность лично посещать группу поддержки родителей (PLH Teens-Original)
- Имеет доступ к смартфону, совместимому с WhatsApp, и готов присоединиться к онлайн-группе поддержки родителей (PLH Teens-Hybrid)
- Дал согласие на участие в исследовании
Критерии включения для подростков:
- Должен быть в возрасте от 10 до 17 лет
- Имеет родителя или опекуна, который участвует в программе
- Родитель дал согласие на участие в исследовании
- Дал согласие на участие в исследовании
Критерии включения фасилитаторов:
- Ведущий должен быть старше 18 лет
- Прошел обучающий семинар для фасилитаторов специально для гибридной доставки PLH-Teens до проведения вмешательства
- Может получить доступ к местоположению личного сеанса
- Имеет смартфон или устройство, способное доставлять программу через онлайн-платформу, такую как WhatsApp или Viber.
- Дал информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PLH Подростки Оригинал
Первоначальная программа PLH с личным присутствием проводится работниками по месту жительства в условиях ограниченных ресурсов.
Реализация происходит в групповом формате как с совместными занятиями родителей и подростков (10 занятий), так и с отдельными занятиями родителей и подростков (4 занятия).
|
Это личное вмешательство проводится в течение 14 сеансов (10 совместных занятий для родителей и подростков и 4 отдельных занятия для родителей и подростков).
|
|
Экспериментальный: PLH Подростки Гибрид
Гибридная доставка PLH Teens состоит из 8 сеансов, проводимых для родителей через WhatsApp (ParentChat-Teens), и 4 сеансов, проводимых лично для родителей и подростков.
|
Гибридное вмешательство провело более 12 сеансов (8 сеансов, проведенных через группы WhatsApp только для родителей, и 4 сеанса, проведенных лично для родителей и подростков вместе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жестокое обращение с детьми: инструменты ISPCAN для выявления жестокого обращения с детьми — пробная версия — отчет для родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Жестокое обращение с детьми будет оцениваться с использованием сокращенной версии пробной версии Инструментов скрининга жестокого обращения с детьми ISPCAN (подшкала из 9 пунктов ICAST-T).
Респондентам-родителям будет предложено указать частоту практики эмоциональной и физической дисциплины за последний месяц, используя 9-балльную шкалу подсчета частоты (0 = никогда; 8 = 8 или более раз).
Вопросы включают: «За последние 4 недели, как часто вы/лицо, осуществляющее уход, наказывали вашего ребенка/вас, шлепая, шлепая или ударяя рукой?» и «За последние 4 недели, как часто вы/ваш опекун кричали, кричали или кричали на вас?»
Как часто за последние 4 недели вы/лицо, осуществляющее уход, наказывали вашего ребенка/вас каким-либо предметом, например палкой или ремнем?».
Пункты суммируются, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование жесткого воспитания.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Жестокое обращение с детьми: инструменты ISPCAN для скрининга жестокого обращения с детьми - пробная версия - отчет для подростков
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Жестокое обращение с детьми будет оцениваться с использованием сокращенной версии пробной версии Инструментов скрининга жестокого обращения с детьми ISPCAN (подшкала из 9 пунктов ICAST-T).
Респондентов-подростков попросят указать, как часто они применяли эмоциональную и физическую дисциплину за последний месяц, используя 9-балльную шкалу подсчета частоты (0 = никогда; 8 = 8 или более раз).
Вопросы включают: «За последние 4 недели, как часто вы/лицо, осуществляющее уход, наказывали вашего ребенка/вас, шлепая, шлепая или ударяя рукой?» и «За последние 4 недели, как часто вы/ваш опекун кричали, кричали или кричали на вас?»
Как часто за последние 4 недели вы/лицо, осуществляющее уход, наказывали вашего ребенка/вас каким-либо предметом, например палкой или ремнем?».
Пункты суммируются, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование жесткого воспитания.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс: шкала родительского стресса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Стресс родителей будет оцениваться с использованием Шкалы стресса родителей (подшкала PSS из 7 пунктов; Berry & Jones, 1995).
PSS просит родителей ответить на вопросы, связанные с положительными (например, «Я чувствую близость к моему ребенку») и отрицательными (например, «Я чувствую себя подавленным ответственностью родителя») чувствами, связанными с родительским стрессом, используя 5- балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
После обратного кодирования определенных элементов элементы будут суммироваться с более высокими баллами, что указывает на более высокий уровень родительского стресса.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Жестокое обращение с детьми - Физическое и эмоциональное насилие: Инструмент скрининга жестокого обращения с детьми ISPCAN-Вмешательство (ICASTTP) - Подшкалы физического и эмоционального насилия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Физическое насилие и эмоциональное насилие будут измеряться с использованием 4 пунктов из сокращенной версии инструмента ISPCAN для проверки жестокого обращения с детьми — пробной версии для родителей (ICAST-TP).
ICAST-TP измеряет сообщения родителей о случаях жестокого обращения с их ребенком за последний месяц, используя оценку частоты по шкале от 0 до 7 или 8 или более раз (например, «За последние 4 недели, как часто вы дисциплинируете своего ребенка, шлепая, шлепая или ударяя рукой?»).
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Позитивное воспитание: опросник по воспитанию в Алабаме — отчет для родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Позитивное воспитание будет оцениваться на основе родительского отчета адаптированной версии Алабамского опросника для родителей (подшкала APQ из 6 пунктов; Frick, 1991).
APQ измеряет частоту определенного поведения по отношению к детям за последний месяц по 7-балльной шкале Лайкерта (например, «Вы говорите со своим ребенком об их друзьях»; 0 = никогда; 6 = всегда).
Элементы суммируются для создания оценки частоты, при этом более высокие баллы указывают на более регулярное использование позитивного воспитания.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Позитивное воспитание: Анкета для родителей в Алабаме - Отчет для подростков
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Позитивное воспитание будет оцениваться на основе отчета подростка по адаптированной версии опросника по воспитанию в Алабаме (подшкала APQ из 6 пунктов; Frick, 1991).
APQ измеряет частоту определенного поведения по отношению к детям за последний месяц по 7-балльной шкале Лайкерта (например, «Ваш опекун говорит с вами о ваших друзьях»; 0 = никогда; 6 = всегда).
Элементы суммируются для создания оценки частоты, при этом более высокие баллы указывают на более регулярное использование позитивного воспитания.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Проблемы с поведением ребенка: Анкета о сильных сторонах и трудностях - Отчет родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Проблемы с поведением ребенка будут оцениваться с использованием родительского отчета Анкеты о сильных сторонах и трудностях (SDQ из 10 пунктов; Goodman, 1997).
Респондентов попросят сообщить о частоте определенных видов детского поведения (например, «Ваш ребенок беспокойный, гиперактивный, не может долго оставаться на месте», используя 3-балльную шкалу Лайкерта (1 = неверно; 3 = очень верно). .
Пункты суммируются, при этом более высокие баллы указывают на большее количество поведенческих проблем.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Проблемы с поведением ребенка: Анкета о сильных сторонах и трудностях - Teen Report
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Проблемы с поведением ребенка будут оцениваться с использованием опросника о сильных сторонах и трудностях подростка (SDQ из 10 пунктов; Goodman, 1997).
Респондентов попросят сообщить о частоте определенных видов детского поведения (например, «Вы беспокойны, гиперактивны, не можете долго оставаться на месте», используя 3-балльную шкалу Лайкерта (1 = неверно; 3 = очень верно).
Пункты суммируются, при этом более высокие баллы указывают на большее количество поведенческих проблем.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Родительская депрессия: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - Родительский отчет
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Родительскую депрессию оценивают с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (подшкала CES-D из 10 пунктов; Radloff, 1977).
Воспитателям будет предложено ответить на вопросы, связанные с тем, как они себя чувствовали за последние семь дней (например, «Как часто на прошлой неделе вас беспокоили вещи, которые обычно вас не беспокоят?»).
Ответы кодируются по 4-балльной шкале Лайкерта (т. е. от 1 = редко или никогда (менее 1 дня) до 4 = чаще всего или все время (от 5 до 7 дней)) и суммируются для создания Тотальная родительская депрессия.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Интернализирующее поведение подростков: опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Интернализирующее поведение подростка будет оцениваться с использованием подшкал, основанных на опроснике сильных и трудных сторон (SDQ) в отчете родителей для эмоциональных проблем (например,
«Я очень волнуюсь») и проблемы со сверстниками (например,
«Обычно я один.
Обычно я играю один или держусь особняком») (подшкала SDQ из 15 пунктов; Goodman, 1997).
Элементы суммируются, чтобы создать общее измерение интернализирующего поведения.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Избегание рисков: Шкала планирования избегания рисков — родительский отчет
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Избегание рисков будет оцениваться с использованием родительского отчета Шкалы планирования избегания рисков (RAPS из 5 пунктов; Cluver et al., 2018).
Воспитателей спросят, говорили ли они со своим ребенком о рисках в обществе, включая такие темы, как безопасный секс и общественная безопасность.
Эта шкала была разработана специально для программы PLH для подростков в Южной Африке (Cluver et al., 2018).
Воспитателям будет предложено ответить по 3-балльной шкале, подобной Лайкерту, относительно того, говорили ли они со своим ребенком о рисках в обществе (1 = нет, мне слишком трудно говорить об этом; 2 = мы не говорили об этом). еще не планировали, но я хотел бы поговорить об этом; 3 = мы составили план вместе).
Темы будут включать безопасный секс и общественную безопасность.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Избегание рисков: шкала планирования избегания рисков - Teen Report
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Избегание риска будет оцениваться с использованием подросткового отчета Шкалы планирования избегания риска (RAPS из 5 пунктов; Cluver et al., 2018).
Подростков попросят ответить по 3-балльной шкале Лайкерта относительно того, говорили ли они о рисках в сообществе (1 = нет, мне слишком сложно говорить об этом; 2 = мы еще не планировали но я хотел бы поговорить об этом; 3 = Мы вместе составили план).
Темы будут включать безопасный секс и общественную безопасность.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Укрепление экономики: Шкала семейного финансового выживания - Отчет родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Укрепление экономики будет измеряться с использованием Шкалы преодоления финансового положения семьи (5 пунктов FFCS; Lown, 2011).
Воспитателям будет предложено ответить на демографические данные о домохозяйствах за последний месяц.
Эти пункты охватывают различные финансовые вопросы, в том числе беспокоили ли лица, осуществляющие уход, деньги, удалось ли им сэкономить деньги и не закончились ли у них деньги для покупки определенных предметов, включая еду, транспорт, мобильные данные или эфирное время.
Ответы кодируются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто).
Пункты суммируются, при этом более высокий балл отражает большее количество финансовых проблем.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Экономическое укрепление: шкала семейного финансового выживания - Teen Report
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Укрепление экономики будет измеряться с использованием Шкалы преодоления финансового положения семьи (5 пунктов FFCS; Lown, 2011).
Подростков попросят ответить на демографические данные о домохозяйствах за последний месяц.
Эти пункты охватывают различные финансовые вопросы, в том числе беспокоили ли лица, осуществляющие уход, деньги, удалось ли им сэкономить деньги и не закончились ли у них деньги для покупки определенных предметов, включая еду, транспорт, мобильные данные или эфирное время.
Ответы кодируются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто).
Пункты суммируются, при этом более высокий балл отражает большее количество финансовых проблем.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Родительская поддержка образования: родительская поддержка в школьном масштабе — отчет для родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Родительская поддержка образования будет измеряться с использованием адаптированной версии шкалы родительской поддержки школы (PSE из 6 пунктов; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Воспитатели будут сообщать о частоте поддерживающего поведения в отношении обучения детей (например,
«Я поддерживаю своего ребенка в учебе всеми возможными способами» и «Я хвалю своего ребенка за усердную работу в школе») с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда; 5 = всегда).
Элементы суммируются для получения оценки частоты, при этом более высокие баллы предполагают большую родительскую поддержку и ценность для школы.
Элементы из этого опроса присутствуют в обоих родительских опросах.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Родительская поддержка образования: родительская поддержка в школьном масштабе - отчет для подростков
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Родительская поддержка образования будет измеряться с использованием адаптированной версии шкалы родительской поддержки школы (PSE из 6 пунктов; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Подростки будут сообщать о частоте поддерживающего поведения в отношении обучения детей (например,
«поддерживать ваши школьные занятия всеми возможными способами» и «хвалить вас за усердную работу в школе») с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда; 5 = всегда).
Элементы суммируются для получения оценки частоты, при этом более высокие баллы предполагают большую родительскую поддержку и ценность для школы.
Элементы из этого опроса присутствуют в опросе подростков.
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Отношение к наказанию: Кластерное обследование ЮНИСЕФ по многим показателям (MICS) 5 Модуль детской дисциплины - Отчет для подростков
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Отношение к наказанию будет измеряться с помощью одного пункта из Кластерного исследования ЮНИСЕФ по множественным показателям (MICS) 5 Модуль «Дисциплина детей – Отчет для подростков» (1 пункт; ).
Подростков попросят сообщить, согласны они или не согласны с утверждением: «Чтобы воспитать, воспитать или воспитать ребенка должным образом, ребенка необходимо физически наказывать».
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Отношение к наказанию: Кластерное обследование ЮНИСЕФ по многим показателям (MICS) 5 Модуль детской дисциплины - Отчет для родителей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Отношение к наказанию будет измеряться с помощью одного пункта из Кластерного исследования ЮНИСЕФ по множественным показателям (MICS) 5 Модуль «Дисциплина детей – Отчет для подростков» (1 пункт; ).
Воспитателям будет предложено сообщить, согласны они или не согласны с утверждением: «Чтобы воспитать, воспитать или воспитать ребенка должным образом, ребенка необходимо физически наказывать».
|
Изменение между исходным уровнем и после (примерно через 4 месяца после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография: демографическое исследование – отчет для родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основная демографическая информация будет собираться на исходном уровне и после тестирования для лиц, осуществляющих уход.
Демографическая информация будет включать в себя; возраст, пол, грамотность, структура и динамика семьи, рискованное поведение.
Во время скрининга семейный риск также будет оцениваться с использованием инструмента оценки уязвимости в качестве прокси-оценки уязвимости для понимания социально-экономических потребностей респондентов (USAID, 2012).
Респондентам будет задано шесть вопросов, связанных с защитой детей, доступом к образованию, состоянием питания, уходом за детьми и их поддержкой, социальным поведением детей и доступом к здравоохранению.
Каждый вопрос будет либо в форме вопроса Лайкерта, либо в форме вопроса с несколькими вариантами ответов и будет иметь максимальную оценку 4. Более высокий общий балл указывает на более низкую уязвимость.
|
Базовый уровень
|
|
Демография: демографическое исследование – отчет для подростков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основная демографическая информация будет собираться на исходном уровне и после тестирования для подростков.
Демографическая информация будет включать в себя; возраст, пол, грамотность, структура и динамика семьи, рискованное поведение.
Во время скрининга семейный риск также будет оцениваться с использованием инструмента оценки уязвимости в качестве прокси-оценки уязвимости для понимания социально-экономических потребностей респондентов (USAID, 2012).
Респондентам будет задано шесть вопросов, связанных с защитой детей, доступом к образованию, состоянием питания, уходом за детьми и их поддержкой, социальным поведением детей и доступом к здравоохранению.
Каждый вопрос будет либо в форме вопроса Лайкерта, либо в форме вопроса с несколькими вариантами ответов и будет иметь максимальную оценку 4. Более высокий общий балл указывает на более низкую уязвимость.
|
Базовый уровень
|
|
Показатели зачисления и вовлеченности участников: еженедельный опрос фасилитатора - отчет фасилитатора
Временное ограничение: Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Приверженность программе фасилитатора будет оцениваться путем изучения уровня зачисления.
|
Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
|
Показатели посещаемости участия участников: еженедельный опрос фасилитатора - отчет фасилитатора
Временное ограничение: Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Соблюдение программы фасилитатора будет оцениваться путем изучения показателей посещаемости.
|
Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
|
Показатели отсева участников: еженедельный опрос фасилитатора - отчет фасилитатора
Временное ограничение: Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Соблюдение программы фасилитатора будет оцениваться путем изучения показателей отсева.
Показатели отсева для зачисленных участников будут определяться как процент участников, которые не посещают как минимум два последовательных занятия в рамках очного или онлайн-компонентов программы и не посещают ни одного занятия на более позднем этапе.
|
Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
|
Верность реализации: отчет фасилитатора
Временное ограничение: Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Точность реализации гибридной программы PLH будет измеряться с помощью контрольных списков самоотчетов фасилитаторов, чтобы понять, в какой степени реализованы основные компоненты вмешательства.
Эти контрольные списки будут включать конкретные мероприятия для каждого занятия как в личном, так и в домашнем компонентах программы.
Затем, чтобы получить базовый уровень достоверности, для оценок самоотчета будет создано соотношение реализации программы и ее дизайна.
Оценка 80% точности программы будет рассматриваться как «высокая точность лечения».
|
Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
|
Стоимость вмешательства в рамках программы расширения: отчет фасилитатора
Временное ограничение: Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Стоимость вмешательства в программу для расширения будет оцениваться с использованием отчетов фасилитаторов о затратах времени и ресурсов, затраченных на реализацию программы.
Это будет включать в себя обучение и подготовку к родам.
|
Еженедельно с 1-й по 12-ю неделю для смешанной доставки и с 1-й по 14-ю неделю для личной доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PLH/M2M/HY21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные будут опубликованы в Open Science Framework после завершения исследования и публикации результатов.
Сроки обмена IPD
Бессрочно
Критерии совместного доступа к IPD
Доступность данных потребует одобрения исследовательской группы.
Исследователи, возглавляемые PI, будут совместно принимать решения о том, предоставлять ли данные исследований потенциальным новым пользователям.
Данные исследований будут депонированы и доступны в UK Data Archive исключительно для некоммерческого использования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .