PLH för tonåringar - Hybridleverans
7 maj 2024 uppdaterad av: DrJamieLachman, University of Oxford
Föräldraskap för livslång hälsa för tonåringar - Hybridleverans
Denna studie syftar till att undersöka implementeringen och effektiviteten av den ursprungliga versionen av PLH Teens levererad personligen (PLH Teens-Original) och en hybrid personlig och fjärrleverans av programmet (PLH Teens-Hybrid) som en del av Mothers2Mothers' (M2M) Barn och ungdomar är My Priority-projekt (CHAMP) i Mpumalanga, Sydafrika.
Den kommer också att undersöka olika effekter mellan PLH Teens-Original och PLH Teens-Hybrid på att minska riskerna för våld mot barn med hjälp av benägenhetspoängmatchning.
Slutligen kommer den att undersöka genomförbarheten av PLH Teens-Hybrid när det gäller implementeringstrohet; rekrytering, kvarhållande och engagemang av föräldrar och ungdomar; och programmets relevans, acceptans och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign Denna studie kommer att använda en blandad metod för att kvalitativt och kvantitativt ta itu med forskningsmålen. Det kommer att implementeras från maj till juli 2021 i Mpumalanga-provinsen i Sydafrika. Studiedesignen kommer att involvera a) pre-post kvantitativa analyser av primära och sekundära utfall för både PLH Teens-Original och PLH Teens-Hybrid, b) skillnad i analyser för att jämföra effekter mellan de två leveransmodaliteterna, och c) kvalitativa intervjuer och kvantitativa intervjuer analyser av programmets genomförbarhet och genomförande.
Rekrytering Rekrytering av föräldrar/vårdgivare och ungdomar kommer att integreras i CHAMPs nuvarande rekryteringsstrategi som inkluderar samverkan med skolor, trosbaserade organisationer, lokala icke-statliga organisationer, hälsoinrättningar, United States Agency for International Development (USAID) DREAMS (Determined, Resilient, Empowered, AIDS-fria, mentorade och säkra) partners, engagemang från dörr till dörr och andra kontextuellt relevanta tillvägagångssätt. CHAMP utnyttjar sina partnerskap för rekrytering och CHAMP-partnern, Grassroots Soccer, engagerar sig aktivt i rekrytering till DREAMS-programmet. Deltagare som är inskrivna i hybrid-PLH-programmet kommer att screenas med det USAID-godkända sårbarhetsbedömningsverktyget för att säkerställa att de mest sårbara hushållen nås. Piloten kommer att inriktas på vårdgivare i Nelspruit-området för att säkerställa adekvat tillgång till internetuppkoppling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagande föräldrar eller vårdgivare:
- Alla personer över 18 år som för närvarande tar hand om ett barn mellan 10 och 17 år
- Har förmågan att delta i den personliga föräldrastödsgruppen (PLH Teens-Original)
- Har tillgång till en WhatsApp-kompatibel smartphone och är villig att gå med i en onlineföräldrastödsgrupp (PLH Teens-Hybrid)
- Har lämnat samtycke till att delta i studien
Inklusionskriterier för tonåringar:
- Måste vara mellan 10 och 17 år
- Har en förälder eller vårdgivare som deltar i programmet
- Förälder har gett sitt samtycke till att delta i studien
- Har lämnat samtycke till att delta i studien
Inklusionskriterier för handledare:
- Handledaren måste vara över 18 år
- Har genomfört en facilitatorutbildningsworkshop specifikt för PLH-Teens hybridleverans före interventionsleverans
- Kan komma åt den personliga sessionsplatsen
- Har en smarttelefon eller enhet som kan leverera programmet via en onlineplattform som WhatsApp eller Viber
- Har lämnat informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PLH Teens Original
Det ursprungliga personliga PLH-programmet levereras av gemenskapsbaserade arbetare i låga resurser.
Implementeringen sker i ett gruppbaserat format med både gemensamma föräldra- och tonårspass (10 sessioner) och separata föräldra- och tonårspass (4 sessioner).
|
Denna personliga intervention levereras över 14 sessioner (10 gemensamma föräldra- och tonårssessioner och 4 separata föräldra- och tonårssessioner).
|
|
Experimentell: PLH Teens Hybrid
Hybridleveransen av PLH Teens består av 8 sessioner som levereras till föräldrar via WhatsApp (ParentChat-Teens) och 4 sessioner som levereras till föräldrar och ungdomar personligen.
|
Hybridinterventionen levererade över 12 sessioner (8 sessioner levererade via WhatsApp-grupper endast till föräldrar och 4 sessioner levererade personligen till föräldrar och tonåringar tillsammans).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnmisshandel: ISPCAN:s verktyg för screening av övergrepp mot barn - testversion - Förälderrapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Misshandel av barn kommer att bedömas med en förkortad version av ISPCAN:s barnmisshandelsscreeningsverktyg-testversion (9-elements underskala ICAST-T).
Förälderrespondenterna kommer att uppmanas att ange frekvensen av känslomässiga och fysiska disciplinövningar under den senaste månaden med hjälp av en 9-gradig frekvensskala (0 = aldrig; 8 = 8 eller fler gånger).
Objekt inkluderar: "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta har du/din vårdgivare disciplinerat ditt barn/dig genom att smiska, slå eller slå med en hand?" och "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta skrek, skrek eller skrek du/din vårdgivare åt dig?"
Under de senaste 4 veckorna, hur ofta har du/din vårdgivare disciplinerat ditt barn/dig med ett föremål som en pinne eller ett bälte?".
Objekt summeras, med högre poäng som indikerar större användning av hårda föräldraskap.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Barnmisshandel: ISPCAN:s verktyg för screening av övergrepp mot barn - testversion - tonårsrapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Misshandel av barn kommer att bedömas med en förkortad version av ISPCAN:s barnmisshandelsscreeningsverktyg-testversion (9-elements underskala ICAST-T).
Tonåringsrespondenterna kommer att uppmanas att ange frekvensen av känslomässiga och fysiska disciplinövningar under den senaste månaden med hjälp av en 9-gradig frekvensskala (0 = aldrig; 8 = 8 eller fler gånger).
Objekt inkluderar: "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta har du/din vårdgivare disciplinerat ditt barn/dig genom att smiska, slå eller slå med en hand?" och "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta skrek, skrek eller skrek du/din vårdgivare åt dig?"
Under de senaste 4 veckorna, hur ofta har du/din vårdgivare disciplinerat ditt barn/dig med ett föremål som en pinne eller ett bälte?".
Objekt summeras, med högre poäng som indikerar större användning av hårda föräldraskap.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrastress: Föräldrastressskala
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Parenting Stress kommer att bedömas med hjälp av Parenting Stress Scale (7-post PSS subscale; Berry & Jones, 1995).
PSS ber föräldrar att svara på saker relaterade till positiva (t.ex. "Jag känner mig nära mitt barn") och negativa (t.ex. "Jag känner mig överväldigad av ansvaret att vara förälder") känslor relaterade till föräldrastress med hjälp av en 5- punkt Likert-liknande skala (1 = Håller inte med helt; 5 = Håller helt med).
Efter omvänd kodning av vissa objekt kommer objekt att summeras med högre poäng, vilket indikerar högre nivåer av föräldrastress.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Barnmisshandel - Fysisk övergrepp och känslomässigt övergrepp: ISPCAN:s verktyg för screening av övergrepp mot barn (ICASTTP) - Underskalor för fysisk och emotionell övergrepp
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Fysisk misshandel och känslomässig misshandel kommer att mätas med hjälp av 4 objekt från en reducerad version av ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent version (ICAST-TP).
ICAST-TP mäter föräldrars rapporter om förekomsten av övergrepp mot deras barn under den senaste månaden med hjälp av en frekvenspoäng på en skala från 0 till 7, eller 8 eller fler gånger (t.ex. "Under de senaste 4 veckorna, hur ofta gjorde du disciplinerar ditt barn genom att smiska, slå eller slå med handen?").
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Positivt föräldraskap: Alabama Parenting Questionnaire - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Positivt föräldraskap kommer att bedömas baserat på förälders rapport om en anpassad version av Alabama Parenting Questionnaire (6-punkters APQ-underskala; Frick, 1991).
APQ mäter frekvensen av specifika beteenden mot barn under den senaste månaden på en 7-gradig Likert-liknande skala (t.ex. "Du pratar med ditt barn om sina vänner"; 0 = aldrig; 6 = alltid).
Objekt summeras för att skapa en frekvenspoäng, med högre poäng som indikerar mer regelbunden användning av positivt föräldraskap.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Positivt föräldraskap: Alabama Parenting Questionnaire - Teen Report
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Positivt föräldraskap kommer att bedömas baserat på tonårsrapporter av en anpassad version av Alabama Parenting Questionnaire (6-post APQ subscale; Frick, 1991).
APQ mäter frekvensen av specifika beteenden mot barn under den senaste månaden på en 7-gradig Likert-liknande skala (t.ex. "Din vårdgivare pratar med dig om dina vänner"; 0 = aldrig; 6 = alltid).
Objekt summeras för att skapa en frekvenspoäng, med högre poäng som indikerar mer regelbunden användning av positivt föräldraskap.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Barnbeteendeproblem: Frågeformulär för styrkor och svårigheter - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Barnbeteendeproblem kommer att bedömas med hjälp av föräldrarnas rapport om styrkor och svårigheter frågeformuläret (SDQ med 10 punkter; Goodman, 1997).
Respondenterna kommer att uppmanas att rapportera om frekvensen av specifika barnbeteenden (t.ex. "Ditt barn är rastlöst, överaktivt, kan inte vara stilla länge" med hjälp av en 3-punkts Likert-liknande skala (1 = Inte sant; 3 = Mycket sant) .
Poster summeras, med högre poäng som indikerar fler beteendeproblem.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Barnbeteendeproblem: frågeformulär för styrkor och svårigheter - tonårsrapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Barnbeteendeproblem kommer att bedömas med hjälp av tonåringsrapporten från Strengths and Difficulties Questionnaire (10-post SDQ; Goodman, 1997).
Respondenterna kommer att uppmanas att rapportera om frekvensen av specifika barnbeteenden (t.ex. "Du är rastlös, överaktiv, kan inte stanna stilla länge" med hjälp av en 3-punkts Likert-liknande skala (1 = Inte sant; 3 = Mycket sant).
Poster summeras, med högre poäng som indikerar fler beteendeproblem.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Parental Depression: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Parent Report
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Föräldradepression kommer att bedömas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (10-post CES-D subscale; Radloff, 1977).
Vårdgivare kommer att bli ombedda att svara på saker som är relaterade till hur de har känts under de senaste sju dagarna (t.ex. "Hur ofta under den senaste veckan har du besvärats av saker som vanligtvis inte stör dig?").
Svaren kodas på en 4-punkts Likert-liknande skala (dvs 1 = sällan eller ingen av tiden (mindre än 1 dag) till 4 = större delen av eller hela tiden (5 till 7 dagar)) och summeras för att skapa en totalt av föräldrars depression.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Tonåringar som internaliserar beteenden: frågeformulär för styrka och svårigheter (SDQ) - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Tonåringars internaliserande beteenden kommer att bedömas med hjälp av föräldrarapporten av styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) baserade underskalor för känslomässiga problem (t.ex.
"Jag oroar mig mycket") och kamratproblem (t.ex.
"Jag är oftast ensam.
Jag spelar vanligtvis ensam eller håller mig för mig själv") (SDQ-underskala med 15 objekt; Goodman, 1997).
Poster summeras för att skapa ett totalt mått på internaliserande beteende.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Riskundvikande: Planeringsskala för riskundvikande - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Riskundvikande kommer att bedömas med hjälp av en överordnad rapport från Risk Avoidance Planning Scale (5-post RAPS; Cluver et al., 2018).
Vårdgivare kommer att tillfrågas om de har pratat med sitt barn om risker i samhället, inklusive ämnen som säkert sex och säkerhet i samhället.
Denna skala utvecklades specifikt för PLH for Teens-programmet i Sydafrika (Cluver et al., 2018).
Vårdgivare kommer att uppmanas att svara på en 3-gradig Likert-liknande skala om de har pratat med sitt barn om risker i samhället (1 = Nej, jag tycker att det är för svårt att prata om detta; 2 = Vi har inte har gjort planer ännu men jag skulle vilja prata om det; 3 = Vi har gjort en plan tillsammans).
Ämnen kommer att inkludera säker sex och samhällssäkerhet.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Riskavvikelse: Planeringsskala för riskundvikande – tonårsrapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Riskundvikande kommer att bedömas med hjälp av tonårsrapporter från Risk Avoidance Planning Scale (5-post RAPS; Cluver et al., 2018).
Tonåringar kommer att bli ombedda att svara på en 3-gradig Likert-liknande skala om de har talat om risker i samhället (1 = Nej, jag tycker att det är för svårt att prata om detta; 2= Vi har inte gjort några planer än men jag skulle vilja prata om det; 3 = Vi har gjort en plan tillsammans).
Ämnen kommer att inkludera säker sex och samhällssäkerhet.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Ekonomisk förstärkning: Familjens finansiella hanteringsskala - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Ekonomisk förstärkning kommer att mätas med hjälp av en Family Financial Coping Scale (5-post FFCS; Lown, 2011).
Vårdgivare kommer att bli ombedda att svara på hushållens demografiska föremål under den senaste månaden.
Dessa föremål täcker en mängd olika ekonomiska frågor, inklusive om vårdgivare var oroliga för pengar, om de lyckades spara pengar och om de fick slut på pengar för att köpa vissa föremål, inklusive mat, transporter och mobildata eller sändningstid.
Svaren kodas på en 4-gradig Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ibland, 3 = Ofta).
Posterna summeras, med en högre poäng återspeglas ett större antal ekonomiska utmaningar.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Ekonomisk förstärkning: Familjens finansiella hanteringsskala - tonårsrapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Ekonomisk förstärkning kommer att mätas med hjälp av en Family Financial Coping Scale (5-post FFCS; Lown, 2011).
Tonåringar kommer att bli ombedda att svara på hushållens demografiska föremål under den senaste månaden.
Dessa föremål täcker en mängd olika ekonomiska frågor, inklusive om vårdgivare var oroliga för pengar, om de lyckades spara pengar och om de fick slut på pengar för att köpa vissa föremål, inklusive mat, transporter och mobildata eller sändningstid.
Svaren kodas på en 4-gradig Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ibland, 3 = Ofta).
Posterna summeras, med en högre poäng återspeglas ett större antal ekonomiska utmaningar.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Föräldrastöd för utbildning: Föräldrastöd för skolskala - Föräldrarapport
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Parent Support of Education kommer att mätas med hjälp av en anpassad version av Parental Support for School Scale (6-post PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Vårdgivare kommer att rapportera om frekvensen av stödjande beteende mot barns lärande (t.ex.
"Jag stödjer mitt barns skolarbete på alla sätt jag kan" och "Jag berömmer mitt barn för att det jobbar hårt i skolan") med hjälp av en 5-gradig Likert-liknande skala (1 = aldrig; 5 = alltid).
Objekt summeras för att skapa ett frekvenspoäng, med högre poäng som tyder på mer föräldrastöd och värde för skolan.
Punkter från denna undersökning finns i både föräldraundersökningen.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Parent Support of Education: Parental Support for School Scale - Teen Report
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Parent Support of Education kommer att mätas med hjälp av en anpassad version av Parental Support for School Scale (6-post PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez, & Aretakis, 2014).
Tonåringar kommer att rapportera om frekvensen av stödjande beteende mot barns lärande (t.ex.
"stödja ditt skolarbete på alla sätt han/hon kan" och "beröma dig för att du jobbar hårt i skolan") med hjälp av en 5-gradig Likert-liknande skala (1 = aldrig; 5 = alltid).
Objekt summeras för att skapa ett frekvenspoäng, med högre poäng som tyder på mer föräldrastöd och värde för skolan.
Objekt från denna undersökning finns i tonårsundersökningen.
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Attityd mot straff: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Attityd till bestraffning kommer att mätas med hjälp av ett enskilt objekt från UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report (1-post; ).
Tonåringar kommer att uppmanas att rapportera om de håller med eller inte håller med påståendet: "För att uppfostra, uppfostra eller utbilda ett barn på rätt sätt måste barnet straffas fysiskt".
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
|
Attityd mot straff: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Parent Report
Tidsram: Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Attityd till bestraffning kommer att mätas med hjälp av ett enskilt objekt från UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline Module - Teen Report (1-post; ).
Vårdgivare kommer att uppmanas att rapportera om de håller med eller inte håller med påståendet: "För att uppfostra, uppfostra eller utbilda ett barn på rätt sätt måste barnet bestraffas fysiskt".
|
Byt mellan Baseline och Post (ca 4 månader efter baseline)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi: Demografisk undersökning - Föräldrarapport
Tidsram: Baslinje
|
Grundläggande demografisk information kommer att samlas in vid baslinjen och efter testet för vårdgivare.
Demografisk information kommer att omfatta; ålder, kön, läskunnighet, familjestruktur och dynamik samt riskbeteenden.
Under screening kommer familjerisken också att bedömas med hjälp av ett sårbarhetsbedömningsverktyg som en proxybedömning av sårbarhet för att förstå respondenternas socioekonomiska behov (USAID, 2012).
Det finns sex frågor som kommer att ställas till respondenterna som är hämtade från ämnet barnskydd, tillgång till utbildning, näringsstatus, barns vård och stöd, barns sociala beteende och tillgång till hälsa.
Varje fråga kommer antingen att vara i form av Likert eller flervalsfråga och ha en maximal poäng på 4. Högre totalpoäng indikerar lägre sårbarhet.
|
Baslinje
|
|
Demografi: Demografisk undersökning - tonårsrapport
Tidsram: Baslinje
|
Grundläggande demografisk information kommer att samlas in vid baslinjen och efter testet för tonåringar.
Demografisk information kommer att omfatta; ålder, kön, läskunnighet, familjestruktur och dynamik samt riskbeteenden.
Under screening kommer familjerisken också att bedömas med hjälp av ett sårbarhetsbedömningsverktyg som en proxybedömning av sårbarhet för att förstå respondenternas socioekonomiska behov (USAID, 2012).
Det finns sex frågor som kommer att ställas till respondenterna som är hämtade från ämnet barnskydd, tillgång till utbildning, näringsstatus, barns vård och stöd, barns sociala beteende och tillgång till hälsa.
Varje fråga kommer antingen att vara i form av Likert eller flervalsfråga och ha en maximal poäng på 4. Högre totalpoäng indikerar lägre sårbarhet.
|
Baslinje
|
|
Anmälningsfrekvenser för deltagarengagemang: Veckovis facilitatorundersökning - facilitatorrapport
Tidsram: Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Efterlevnad av facilitatorprogrammet kommer att bedömas genom att undersöka antalet inskrivningar.
|
Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
|
Närvarofrekvenser för deltagarnas engagemang: Veckovisa facilitatorundersökning - facilitatorrapport
Tidsram: Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Efterlevnad av facilitatorprogrammet kommer att bedömas genom att undersöka närvarofrekvensen.
|
Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
|
Avhoppsfrekvenser för deltagarengagemang: Veckovis facilitatorundersökning - facilitatorrapport
Tidsram: Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Efterlevnaden av facilitatorprogrammet kommer att bedömas genom att undersöka andelen avhopp.
Avhoppsfrekvensen för inskrivna deltagare kommer att definieras som andelen deltagare som inte deltar i minst två på varandra följande sessioner i antingen de personliga eller onlinekomponenterna i programmet, och som inte deltar i några sessioner i ett senare skede.
|
Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
|
Implementation Fidelity: Facilitator Report
Tidsram: Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Implementeringstrohet för hybrid PLH-programmet kommer att mätas med hjälp av checklistor för självrapportering av handledare för att förstå i vilken utsträckning kärninterventionskomponenter levereras.
Dessa checklistor kommer att innehålla specifika aktiviteter för varje session i både de personliga och hemmakomponenterna i programmet.
Sedan, för att producera en grundläggande nivå av trohet, kommer ett förhållande mellan programimplementering och programdesign att skapas för självrapporteringspoängen.
En poäng på 80 % programtrohet kommer att betraktas som "hög behandlingstrohet".
|
Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
|
Interventionskostnad för program för uppskalning: Facilitatorrapport
Tidsram: Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Interventionskostnaden för programmet för uppskalning kommer att bedömas med hjälp av facilitatorrapporter om den tid och resurskostnader som lagts ner på att genomföra programmet.
Detta kommer att innefatta utbildning och förberedelser inför leverans.
|
Veckovis från vecka 1-12 för hybridleverans och vecka 1-14 för personlig leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLH/M2M/HY21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade data kommer att delas på Open Science Framework efter att studien och resultaten har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Obegränsat
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till data kräver godkännande från studieteamet.
Studieutredarna, ledda av PI, kommer gemensamt att fatta beslut om huruvida forskningsdata ska tillhandahållas till potentiella nya användare.
Forskningsdata kommer att deponeras i och tillgängliga i UK Data Archive endast för ideell användning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .