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PLH para adolescentes - Entrega híbrida

7 de mayo de 2024 actualizado por: DrJamieLachman, University of Oxford

Crianza de los hijos para la salud de por vida de los adolescentes - Entrega híbrida

Este estudio tiene como objetivo examinar la implementación y la efectividad de la versión original de PLH Teens entregado en persona (PLH Teens-Original) y una entrega híbrida en persona y remota del programa (PLH Teens-Hybrid) como parte de Mothers2Mothers' (M2M) Proyecto Niños y Adolescentes son Mi Prioridad (CHAMP) en Mpumalanga, Sudáfrica. También examinará los efectos diferenciales entre PLH Teens-Original y PLH Teens-Hybrid en la reducción de los riesgos de violencia contra los niños mediante la comparación de puntajes de propensión. Por último, examinará la factibilidad de implementación de PLH Teens-Hybrid en términos de fidelidad de implementación; reclutamiento, retención y participación de padres y adolescentes; y la pertinencia, aceptabilidad y satisfacción del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio Este estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos para abordar cualitativa y cuantitativamente los objetivos de la investigación. Se implementará de mayo a julio de 2021 en la provincia de Mpumalanga en Sudáfrica. El diseño del estudio incluirá a) análisis cuantitativos previos y posteriores de los resultados primarios y secundarios para PLH Teens-Original y PLH Teens-Hybrid, b) diferencia en los análisis para comparar los efectos entre las dos modalidades de entrega, y c) entrevistas cualitativas y cuantitativas. análisis de viabilidad e implementación del programa.

Reclutamiento El reclutamiento de padres/cuidadores y adolescentes se integrará en la estrategia de reclutamiento actual de CHAMP, que incluye la participación en escuelas, organizaciones religiosas, ONG locales, centros de salud, la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) DREAMS (Determinados, Resilientes, Empoderados, socios libres de SIDA, con mentores y seguros), participación puerta a puerta y otros enfoques contextualmente relevantes. CHAMP aprovecha sus asociaciones para el reclutamiento y el socio de CHAMP, Grassroots Soccer, participa activamente en el reclutamiento para el programa DREAMS. Los participantes inscritos en el programa híbrido de PLH serán evaluados utilizando la Herramienta de Evaluación de Vulnerabilidad aprobada por USAID para garantizar que se llegue a los hogares más vulnerables. El piloto se enfocará en los cuidadores en el área de Nelspruit para garantizar un acceso adecuado a la conectividad a Internet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX1 2ER
        • University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para los padres o cuidadores participantes:

  • Cualquier persona mayor de 18 años que actualmente esté cuidando a un niño entre las edades de 10 y 17 años.
  • Tiene la capacidad de asistir al grupo de apoyo para padres en persona (PLH Teens-Original)
  • Tiene acceso a un teléfono inteligente compatible con WhatsApp y está dispuesto a unirse a un grupo de apoyo para padres en línea (PLH Teens-Hybrid)
  • Ha dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para adolescentes:

  • Debe tener entre 10 y 17 años
  • Tiene un padre o cuidador que participa en el programa
  • El padre ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
  • Ha dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para facilitadores:

  • El facilitador debe ser mayor de 18 años.
  • Ha completado un taller de capacitación de facilitadores específicamente para la entrega híbrida de PLH-Teens antes de la entrega de la intervención
  • Puede acceder a la ubicación de la sesión en persona
  • Tiene un teléfono inteligente o dispositivo capaz de entregar el programa a través de una plataforma en línea como WhatsApp o Viber
  • Ha dado su consentimiento informado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PLH adolescentes originales
El programa original de PLH en persona es impartido por trabajadores comunitarios en entornos de bajos recursos. La implementación ocurre en un formato grupal con sesiones conjuntas para padres y adolescentes (10 sesiones) y sesiones separadas para padres y adolescentes (4 sesiones).
Conductual: PLH Teens Original: programa PLH en persona para padres y adolescentes por parte de trabajadores comunitarios
Esta intervención en persona se realiza en 14 sesiones (10 sesiones conjuntas para padres y adolescentes y 4 sesiones separadas para padres y adolescentes).
Experimental: Híbrido para adolescentes PLH
La entrega híbrida de PLH Teens consta de 8 sesiones entregadas a padres vía WhatsApp (ParentChat-Teens) y 4 sesiones entregadas a padres y adolescentes de forma presencial.
Conductual: PLH Teens Hybrid: entrega híbrida para padres y adolescentes por parte de facilitadores
La intervención híbrida entregó más de 12 sesiones (8 sesiones entregadas a través de grupos de WhatsApp solo para padres y 4 sesiones entregadas en persona a padres y adolescentes juntos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maltrato infantil: Herramientas de detección de abuso infantil de ISPCAN - Versión de prueba - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y post (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El maltrato infantil se evaluará mediante una versión abreviada de las herramientas de detección de abuso infantil de ISPCAN: versión de prueba (subescala ICAST-T de 9 ítems). Se les pedirá a los padres encuestados que indiquen la frecuencia de las prácticas de disciplina emocional y física durante el último mes usando una escala de conteo de frecuencia de 9 puntos (0 = nunca; 8 = 8 o más veces). Los ítems incluyen: "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador disciplinaron a su hijo oa usted con azotes, bofetadas o golpes con la mano?" y "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador le gritaron, chillaron o gritaron?" En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador disciplinaron a su hijo o a usted con un objeto como un palo o un cinturón?". Los elementos se suman, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la crianza severa.
Cambio entre línea de base y post (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Maltrato infantil: Herramientas de detección de abuso infantil de ISPCAN - Versión de prueba - Informe para adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El maltrato infantil se evaluará mediante una versión abreviada de las herramientas de detección de abuso infantil de ISPCAN: versión de prueba (subescala ICAST-T de 9 ítems). Se les pedirá a los adolescentes encuestados que indiquen la frecuencia de las prácticas de disciplina emocional y física durante el último mes usando una escala de conteo de frecuencia de 9 puntos (0 = nunca; 8 = 8 o más veces). Los ítems incluyen: "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador disciplinaron a su hijo oa usted con azotes, bofetadas o golpes con la mano?" y "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador le gritaron, chillaron o gritaron?" En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia usted o su cuidador disciplinaron a su hijo o a usted con un objeto como un palo o un cinturón?". Los elementos se suman, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la crianza severa.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de los padres: escala de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El estrés de los padres se evaluará utilizando la escala de estrés de los padres (subescala PSS de 7 ítems; Berry & Jones, 1995). El PSS les pide a los padres que respondan a ítems relacionados con sentimientos positivos (p. ej., "Me siento cercano a mi hijo") y negativos (p. ej., "Me siento abrumado por la responsabilidad de ser padre") relacionados con el estrés de la crianza utilizando un 5- escala de puntos tipo Likert (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo). Después de codificar inversamente ciertos elementos, los elementos se sumarán con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés parental.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Maltrato Infantil - Abuso Físico y Abuso Emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) - Subescalas de Abuso Físico y Emocional
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El abuso físico y el abuso emocional se medirán utilizando 4 ítems de una versión reducida de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN: versión de prueba para padres (ICAST-TP). El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia del abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a su hijo azotándolo, abofeteándolo o golpeándolo con la mano?").
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Crianza Positiva: Cuestionario de Crianza de los Hijos de Alabama - Informe de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La crianza positiva se evaluará según el informe de los padres de una versión adaptada del Cuestionario de crianza de Alabama (subescala APQ de 6 ítems; Frick, 1991). El APQ mide la frecuencia de comportamientos específicos hacia los niños en el último mes en una escala tipo Likert de 7 puntos (p. ej., "Le hablas a tu hijo sobre sus amigos"; 0 = nunca; 6 = siempre). Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia, donde las puntuaciones más altas indican un uso más regular de la crianza positiva.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Crianza Positiva: Cuestionario de Crianza de los Hijos de Alabama - Teen Report
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La crianza positiva se evaluará según el informe de los adolescentes de una versión adaptada del Cuestionario de crianza de Alabama (subescala APQ de 6 ítems; Frick, 1991). El APQ mide la frecuencia de comportamientos específicos hacia los niños en el último mes en una escala tipo Likert de 7 puntos (por ejemplo, "Tu cuidador te habla de tus amigos"; 0 = nunca; 6 = siempre). Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia, donde las puntuaciones más altas indican un uso más regular de la crianza positiva.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Problemas de comportamiento infantil: Cuestionario de fortalezas y dificultades - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Los problemas de comportamiento del niño se evaluarán utilizando el informe de los padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ de 10 elementos; Goodman, 1997). Se les pedirá a los encuestados que informen sobre la frecuencia de comportamientos infantiles específicos (p. ej., "Su hijo está inquieto, hiperactivo, no puede quedarse quieto por mucho tiempo" utilizando una escala tipo Likert de 3 puntos (1 = No es cierto; 3 = Muy cierto) . Los elementos se suman, y las puntuaciones más altas indican más problemas de comportamiento.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Problemas de comportamiento infantil: Cuestionario de fortalezas y dificultades - Informe de adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Los problemas de comportamiento del niño se evaluarán utilizando el informe de adolescentes del Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ de 10 ítems; Goodman, 1997). Se les pedirá a los encuestados que informen sobre la frecuencia de comportamientos específicos del niño (p. ej., "Está inquieto, hiperactivo, no puede quedarse quieto por mucho tiempo" utilizando una escala tipo Likert de 3 puntos (1 = No es cierto; 3 = Muy cierto). Los elementos se suman, y las puntuaciones más altas indican más problemas de comportamiento.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Depresión de los padres: Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La depresión de los padres se evaluará utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (subescala CES-D de 10 ítems; Radloff, 1977). Se les pedirá a los cuidadores que respondan preguntas relacionadas con cómo se han sentido durante los últimos siete días (p. ej., "¿Con qué frecuencia durante la semana pasada le molestaron cosas que normalmente no le molestan?"). Las respuestas se codifican en una escala similar a Likert de 4 puntos (es decir, 1 = Rara vez o nunca (menos de 1 día) a 4 = La mayoría o todo el tiempo (5 a 7 días)) y se suman para crear un total de depresión de los padres.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Comportamientos de internalización de adolescentes: Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Los comportamientos de internalización de los adolescentes se evaluarán utilizando el informe de los padres del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) basado en subescalas para problemas emocionales (p. "Me preocupo mucho") y problemas con los compañeros (p. "Por lo general, estoy solo. Generalmente juego solo o me mantengo solo") (subescala SDQ de 15 ítems; Goodman, 1997). Los elementos se suman para crear una medida total del comportamiento de internalización.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Prevención de riesgos: Escala de planificación de prevención de riesgos - Informe principal
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La prevención de riesgos se evaluará utilizando el informe principal de la Escala de planificación de prevención de riesgos (RAPS de 5 elementos; Cluver et al., 2018). Se les preguntará a los cuidadores si han hablado con su hijo sobre los riesgos en la comunidad, incluidos temas como el sexo seguro y la seguridad comunitaria. Esta escala se desarrolló específicamente para el programa PLH for Teens en Sudáfrica (Cluver et al., 2018). Se les pedirá a los cuidadores que respondan en una escala similar a Likert de 3 puntos si han hablado con su hijo sobre los riesgos en la comunidad (1 = No, me resulta demasiado difícil hablar de esto; 2 = No lo hemos hecho). hecho planes todavía, pero me gustaría hablar al respecto; 3 = Hemos hecho un plan juntos). Los temas incluirán sexo seguro y seguridad comunitaria.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Prevención de riesgos: escala de planificación de prevención de riesgos - Informe para adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La prevención de riesgos se evaluará utilizando el informe de adolescentes de la Escala de planificación de prevención de riesgos (RAPS de 5 elementos; Cluver et al., 2018). Se les pedirá a los adolescentes que respondan en una escala similar a Likert de 3 puntos si han hablado sobre los riesgos en la comunidad (1 = No, me resulta demasiado difícil hablar de esto; 2 = Aún no hemos hecho planes pero me gustaría hablar de eso; 3 = Hemos hecho un plan juntos). Los temas incluirán sexo seguro y seguridad comunitaria.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Fortalecimiento Económico: Escala de Afrontamiento Financiero Familiar - Informe de Padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El Fortalecimiento Económico se medirá utilizando una Escala de Afrontamiento Financiero Familiar (FFCS de 5 ítems; Lown, 2011). Se les pedirá a los cuidadores que respondan a los elementos demográficos del hogar durante el último mes. Estos artículos cubren una variedad de asuntos financieros, incluyendo si los cuidadores estaban preocupados por el dinero, si lograron ahorrar dinero y si se quedaron sin dinero para comprar ciertos artículos, incluidos alimentos, transporte y datos móviles o tiempo aire. Las respuestas se codifican en una escala Likert de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = A veces, 3 = A menudo). Los elementos se suman, y una puntuación más alta refleja una mayor cantidad de desafíos financieros.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Fortalecimiento Económico: Escala de Afrontamiento Financiero Familiar - Teen Report
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El Fortalecimiento Económico se medirá utilizando una Escala de Afrontamiento Financiero Familiar (FFCS de 5 ítems; Lown, 2011). Se les pedirá a los adolescentes que respondan a elementos demográficos del hogar durante el último mes. Estos artículos cubren una variedad de asuntos financieros, incluyendo si los cuidadores estaban preocupados por el dinero, si lograron ahorrar dinero y si se quedaron sin dinero para comprar ciertos artículos, incluidos alimentos, transporte y datos móviles o tiempo aire. Las respuestas se codifican en una escala Likert de 4 puntos (0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = A veces, 3 = A menudo). Los elementos se suman, y una puntuación más alta refleja una mayor cantidad de desafíos financieros.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Apoyo de los padres a la educación: Escala de apoyo de los padres a la escuela - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El Apoyo de los Padres a la Educación se medirá utilizando una versión adaptada de la Escala de Apoyo de los Padres a la Escuela (PSE de 6 ítems; Ceballo, Maurizi, Suarez y Aretakis, 2014). Los cuidadores informarán sobre la frecuencia del comportamiento de apoyo hacia el aprendizaje de los niños (p. "Apoyo el trabajo escolar de mi hijo en todo lo que puedo" y "Elogio a mi hijo por trabajar duro en la escuela") utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca; 5 = siempre). Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia, donde las puntuaciones más altas sugieren más apoyo de los padres y valor para la escuela. Los elementos de esta encuesta están presentes en la encuesta principal.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Apoyo de los padres a la educación: Escala de apoyo de los padres a la escuela - Informe de adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
El Apoyo de los Padres a la Educación se medirá utilizando una versión adaptada de la Escala de Apoyo de los Padres a la Escuela (PSE de 6 ítems; Ceballo, Maurizi, Suarez y Aretakis, 2014). Los adolescentes informarán sobre la frecuencia del comportamiento de apoyo hacia el aprendizaje de los niños (p. "apoyar su trabajo escolar de cualquier manera que él/ella pueda" y "elogiarlo por trabajar duro en la escuela") utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca; 5 = siempre). Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia, donde las puntuaciones más altas sugieren más apoyo de los padres y valor para la escuela. Los elementos de esta encuesta están presentes en la encuesta de adolescentes.
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Actitud hacia el castigo: Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF 5 Módulo de Disciplina Infantil - Informe de Adolescentes
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La actitud hacia el castigo se medirá utilizando un solo ítem de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 del módulo de Disciplina Infantil - Informe de Adolescentes de UNICEF (1 ítem; ). Se les pedirá a los adolescentes que informen si están de acuerdo o en desacuerdo con la afirmación: "Para criar, criar o educar a un niño adecuadamente, el niño necesita ser castigado físicamente".
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
Actitud hacia el castigo: Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF 5 Módulo de disciplina infantil - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)
La actitud hacia el castigo se medirá utilizando un solo ítem de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 del módulo de Disciplina Infantil - Informe de Adolescentes de UNICEF (1 ítem; ). Se les pedirá a los cuidadores que informen si están de acuerdo o en desacuerdo con la afirmación: "Para criar, criar o educar adecuadamente a un niño, el niño necesita ser castigado físicamente".
Cambio entre la línea de base y la publicación (aprox. 4 meses después de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos: Encuesta demográfica - Informe principal
Periodo de tiempo: Base
La información demográfica básica se recopilará al inicio y después de la prueba para los cuidadores. La información demográfica incluirá; edad, sexo, alfabetización, estructura y dinámica familiar y conductas de riesgo. Durante la evaluación, el riesgo familiar también se evaluará utilizando una herramienta de evaluación de la vulnerabilidad como una evaluación indirecta de la vulnerabilidad para comprender las necesidades socioeconómicas de los encuestados (USAID, 2012). Hay seis preguntas que se les harán a los encuestados que se extraen del tema de la protección infantil, el acceso a la educación, el estado nutricional, el cuidado y apoyo infantil, el comportamiento social infantil y el acceso a la salud. Cada pregunta tendrá forma de Likert o pregunta de opción múltiple y tendrá una puntuación máxima de 4. Una puntuación total más alta indica una vulnerabilidad más baja.
Base
Datos demográficos: Encuesta demográfica - Teen Report
Periodo de tiempo: Base
La información demográfica básica se recopilará al inicio y después de la prueba para los adolescentes. La información demográfica incluirá; edad, sexo, alfabetización, estructura y dinámica familiar y conductas de riesgo. Durante la evaluación, el riesgo familiar también se evaluará utilizando una herramienta de evaluación de la vulnerabilidad como una evaluación indirecta de la vulnerabilidad para comprender las necesidades socioeconómicas de los encuestados (USAID, 2012). Hay seis preguntas que se les harán a los encuestados que se extraen del tema de la protección infantil, el acceso a la educación, el estado nutricional, el cuidado y apoyo infantil, el comportamiento social infantil y el acceso a la salud. Cada pregunta tendrá forma de Likert o pregunta de opción múltiple y tendrá una puntuación máxima de 4. Una puntuación total más alta indica una vulnerabilidad más baja.
Base
Tasas de inscripción de la participación de los participantes: Encuesta semanal del facilitador - Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
La adherencia al programa de facilitadores se evaluará examinando las tasas de inscripción.
Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
Tasas de asistencia de la participación de los participantes: Encuesta semanal del facilitador - Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
La adherencia al programa de facilitadores se evaluará examinando las tasas de asistencia.
Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
Tasas de abandono de la participación de los participantes: Encuesta semanal del facilitador - Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
La adherencia al programa de facilitadores se evaluará examinando las tasas de abandono. Las tasas de abandono de los participantes inscritos se definirán como el porcentaje de participantes que no asistan al menos a dos sesiones consecutivas en los componentes presenciales o en línea del programa, y ​​que no asistan a ninguna sesión en una etapa posterior.
Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
Fidelidad de la implementación: Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
La fidelidad de la implementación del programa híbrido de PLH se medirá utilizando listas de verificación de autoinforme por parte de los facilitadores para comprender hasta qué punto se entregan los componentes básicos de la intervención. Estas listas de verificación incluirán actividades específicas para cada sesión tanto en el componente presencial como en el hogar del programa. Luego, para producir un nivel básico de fidelidad, se creará una relación entre la implementación del programa y el diseño del programa para las puntuaciones de los autoinformes. Una puntuación del 80% de fidelidad al programa se considerará como "alta fidelidad al tratamiento".
Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
Costo de la intervención del programa de ampliación: Informe del facilitador
Periodo de tiempo: Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona
El costo de la intervención del programa para la ampliación se evaluará utilizando los informes del facilitador sobre el tiempo y los costos de los recursos invertidos en la ejecución del programa. Esto incluirá capacitación y preparación para el parto.
Semanalmente de la semana 1 a la 12 para entrega híbrida y de la semana 1 a 14 para entrega en persona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

University of Cape Town
Mothers2Mothers

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PLH/M2M/HY21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se compartirán en Open Science Framework después de que se complete el estudio y se publiquen los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

La accesibilidad de los datos requerirá la aprobación del equipo de estudio. Los investigadores del estudio, dirigidos por el IP, tomarán decisiones conjuntas sobre si suministrar datos de investigación a nuevos usuarios potenciales. Los datos de investigación se depositarán y estarán disponibles en el Archivo de datos del Reino Unido únicamente para uso sin fines de lucro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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