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PLH pour adolescents - Livraison hybride

7 mai 2024 mis à jour par: DrJamieLachman, University of Oxford

Parenting for Lifelong Health for Teens - Livraison hybride

Cette étude vise à examiner la mise en œuvre et l'efficacité de la version originale de PLH Teens délivrée en personne (PLH Teens-Original) et d'une prestation hybride en personne et à distance du programme (PLH Teens-Hybrid) dans le cadre du projet Mothers2Mothers. (M2M) Projet Les enfants et les adolescents sont ma priorité (CHAMP) à Mpumalanga, Afrique du Sud. Il examinera également les effets différentiels entre PLH Teens-Original et PLH Teens-Hybrid sur la réduction des risques de violence contre les enfants en utilisant l'appariement des scores de propension. Enfin, il examinera la faisabilité de la mise en œuvre de PLH Teens-Hybrid en termes de fidélité de mise en œuvre ; le recrutement, la rétention et l'engagement des parents et des adolescents ; et la pertinence, l'acceptabilité et la satisfaction du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude Cette étude utilisera une approche à méthodes mixtes pour répondre qualitativement et quantitativement aux objectifs de la recherche. Il sera mis en œuvre de mai à juillet 2021 dans la province de Mpumalanga en Afrique du Sud. La conception de l'étude impliquera a) des analyses quantitatives pré-post des résultats primaires et secondaires pour les PLH Teens-Original et PLH Teens-Hybrid, b) la différence dans les analyses pour comparer les effets entre les deux modalités de prestation, et c) des entretiens qualitatifs et quantitatifs. analyses de faisabilité et de mise en œuvre du programme.

Recrutement Le recrutement de parents/tuteurs et d'adolescents sera intégré à la stratégie de recrutement actuelle de CHAMP, qui comprend l'engagement avec les écoles, les organisations confessionnelles, les ONG locales, les établissements de santé, l'Agence des États-Unis pour le développement international (USAID) DREAMS (Déterminé, Résilient, Autonomisé, AIDS-free, Mentored, and Safe), l'engagement porte-à-porte et d'autres approches contextuellement pertinentes. CHAMP tire parti de ses partenariats pour le recrutement et le partenaire CHAMP, Grassroots Soccer, s'engage activement dans le recrutement pour le programme DREAMS. Les participants inscrits au programme hybride PLH seront sélectionnés à l'aide de l'outil d'évaluation de la vulnérabilité approuvé par l'USAID pour s'assurer que les ménages les plus vulnérables sont atteints. Le projet pilote ciblera les soignants de la région de Nelspruit pour garantir un accès adéquat à la connectivité Internet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX1 2ER
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les parents ou tuteurs participants :

  • Toute personne âgée de plus de 18 ans s'occupant actuellement d'un enfant âgé de 10 à 17 ans
  • A la capacité d'assister au groupe de soutien parental en personne (PLH Teens-Original)
  • A accès à un smartphone compatible WhatsApp et souhaite rejoindre un groupe de soutien parental en ligne (PLH Teens-Hybrid)
  • A donné son consentement pour participer à l'étude

Critères d'inclusion pour les adolescents :

  • Doit avoir entre 10 et 17 ans
  • A un parent ou un soignant qui participe au programme
  • Le parent a donné son consentement pour participer à l'étude
  • A donné son accord pour participer à l'étude

Critères d'inclusion pour les animateurs :

  • L'animateur doit être âgé de plus de 18 ans
  • A suivi un atelier de formation d'animateur spécifiquement pour la prestation hybride PLH-Teens avant la prestation de l'intervention
  • Peut accéder au lieu de la session en personne
  • Dispose d'un smartphone ou d'un appareil capable de diffuser le programme via une plateforme en ligne telle que WhatsApp ou Viber
  • A donné son consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLH Ados Original
Le programme PLH original en personne est dispensé par des agents communautaires dans des milieux à faibles ressources. La mise en œuvre se fait dans un format de groupe avec des séances conjointes parents et adolescents (10 séances) et des séances séparées parents et adolescents (4 séances).
Comportemental: PLH Teens Original : programme PLH en personne pour les parents et les adolescents par des travailleurs communautaires
Cette intervention en personne est offerte en 14 séances (10 séances conjointes parents et adolescents et 4 séances distinctes parents et adolescents).
Expérimental: PLH Teens Hybride
La prestation hybride de PLH Teens consiste en 8 sessions délivrées aux parents via WhatsApp (ParentChat-Teens) et 4 sessions délivrées aux parents et adolescents en personne.
Comportemental: PLH Teens Hybrid : Prestation hybride pour parents et ados par des animateurs
L'intervention hybride a dispensé plus de 12 sessions (8 sessions dispensées via des groupes WhatsApp aux parents uniquement et 4 sessions dispensées en personne aux parents et aux adolescents ensemble).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maltraitance des enfants : ISPCAN Child Abuse Screening Tools - Version d'essai - Parent Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La maltraitance des enfants sera évaluée à l'aide d'une version abrégée de la version d'essai des outils de dépistage de la maltraitance des enfants de l'ISPCAN (sous-échelle à 9 éléments ICAST-T). Les parents répondants seront invités à indiquer la fréquence des pratiques de discipline émotionnelle et physique au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de comptage de fréquence en 9 points (0 = jamais ; 8 = 8 fois ou plus). Les éléments incluent : "Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous/votre tuteur a-t-il/elle discipliné votre enfant/vous en lui donnant la fessée, en le giflant ou en le frappant avec la main ?" » et « Au cours des 4 dernières semaines, combien de fois avez-vous/votre soignant crié, hurlé ou crié après vous ? Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous/votre tuteur a-t-il/elle puni votre enfant/vous avec un objet comme un bâton ou une ceinture ?". Les éléments sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de pratiques parentales sévères.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Maltraitance des enfants : ISPCAN Outils de dépistage de la maltraitance des enfants - Version d'essai - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La maltraitance des enfants sera évaluée à l'aide d'une version abrégée de la version d'essai des outils de dépistage de la maltraitance des enfants de l'ISPCAN (sous-échelle à 9 éléments ICAST-T). Les adolescents interrogés seront invités à indiquer la fréquence des pratiques de discipline émotionnelle et physique au cours du dernier mois à l'aide d'une échelle de fréquence à 9 points (0 = jamais ; 8 = 8 fois ou plus). Les éléments incluent : "Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous/votre tuteur a-t-il/elle discipliné votre enfant/vous en lui donnant la fessée, en le giflant ou en le frappant avec la main ?" » et « Au cours des 4 dernières semaines, combien de fois avez-vous/votre soignant crié, hurlé ou crié après vous ? Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence avez-vous/votre tuteur a-t-il/elle puni votre enfant/vous avec un objet comme un bâton ou une ceinture ?". Les éléments sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de pratiques parentales sévères.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental : Échelle de stress parental
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Le stress parental sera évalué à l'aide de l'échelle de stress parental (sous-échelle PSS à 7 items ; Berry et Jones, 1995). Le PSS demande aux parents de répondre à des items liés à des sentiments positifs (par exemple, « Je me sens proche de mon enfant ») et négatifs (par exemple, « Je me sens dépassé par la responsabilité d'être un parent ») liés au stress parental à l'aide d'un 5- Échelle de type Likert (1 = Fortement en désaccord; 5 = Fortement d'accord). Après le codage inverse de certains éléments, les éléments seront additionnés avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Maltraitance des enfants - Abus physique et abus émotionnel : ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (ICASTTP) - Sous-échelles d'abus physique et émotionnel
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La violence physique et la violence émotionnelle seront mesurées à l'aide de 4 éléments d'une version réduite de la version d'essai de l'outil de dépistage de la violence envers les enfants de l'ISPCAN (ICAST-TP). L'ICAST-TP mesure les rapports des parents sur l'incidence des abus perpétrés contre leur enfant au cours du dernier mois en utilisant un score de fréquence sur une échelle de 0 à 7, ou 8 fois ou plus (par exemple, "Au cours des 4 dernières semaines, à quelle fréquence vous disciplinez votre enfant en lui donnant la fessée, en le giflant ou en le frappant avec la main ?").
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Parentalité positive : Questionnaire sur la parentalité en Alabama - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La parentalité positive sera évaluée sur la base du rapport des parents d'une version adaptée du questionnaire parental de l'Alabama (sous-échelle APQ à 6 éléments ; Frick, 1991). L'APQ mesure la fréquence de comportements spécifiques envers les enfants au cours du dernier mois sur une échelle de type Likert à 7 points (par exemple, "Vous parlez à votre enfant de ses amis" ; 0 = jamais ; 6 = toujours). Les éléments sont additionnés pour créer un score de fréquence, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus régulière de la parentalité positive.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Parentalité positive : Questionnaire sur la parentalité en Alabama - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La parentalité positive sera évaluée sur la base du rapport de l'adolescent d'une version adaptée du questionnaire parental de l'Alabama (sous-échelle APQ à 6 éléments ; Frick, 1991). L'APQ mesure la fréquence de comportements spécifiques envers les enfants au cours du dernier mois sur une échelle de type Likert en 7 points (par exemple, « Votre fournisseur de soins vous parle de vos amis » ; 0 = jamais ; 6 = toujours). Les éléments sont additionnés pour créer un score de fréquence, les scores les plus élevés indiquant une utilisation plus régulière de la parentalité positive.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Problèmes de comportement de l'enfant : Questionnaire sur les forces et les difficultés - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Les problèmes de comportement de l'enfant seront évalués à l'aide du rapport des parents du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ à 10 items ; Goodman, 1997). Les répondants seront invités à indiquer la fréquence des comportements spécifiques de l'enfant (par exemple, "Votre enfant est agité, hyperactif, ne peut pas rester immobile longtemps" en utilisant une échelle de type Likert à 3 points (1 = Pas vrai ; 3 = Très vrai) . Les éléments sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes de comportement.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Problèmes de comportement de l'enfant : Questionnaire sur les forces et les difficultés - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Les problèmes de comportement de l'enfant seront évalués à l'aide du rapport de l'adolescent du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ à 10 items ; Goodman, 1997). Les répondants seront invités à indiquer la fréquence de comportements spécifiques de l'enfant (par exemple, « Vous êtes agité, hyperactif, vous ne pouvez pas rester immobile longtemps » en utilisant une échelle de type Likert à 3 points (1 = Pas vrai ; 3 = Très vrai). Les éléments sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes de comportement.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Dépression parentale : Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
La dépression parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (sous-échelle CES-D à 10 items ; Radloff, 1977). Les soignants seront invités à répondre à des éléments liés à la façon dont ils se sont sentis au cours des sept derniers jours (par exemple, "Combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous été dérangé par des choses qui ne vous dérangent pas habituellement?"). Les réponses sont codées sur une échelle de type Likert à 4 points (c.-à-d., 1 = Rarement ou jamais (moins d'un jour) à 4 = La plupart du temps ou tout le temps (5 à 7 jours)) et additionnées pour créer un total de la dépression parentale.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Comportements d'intériorisation des adolescents : Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Parent Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Les comportements d'intériorisation des adolescents seront évalués à l'aide des sous-échelles basées sur le rapport des parents du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les problèmes émotionnels (par ex. "Je m'inquiète beaucoup") et les problèmes de pairs (par ex. "Je suis généralement seul. Je joue généralement seul ou je reste seul ») (sous-échelle SDQ à 15 items ; Goodman, 1997). Les éléments sont additionnés pour créer une mesure totale du comportement d'intériorisation.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Évitement des risques : Échelle de planification de l'évitement des risques - Rapport parent
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
L'évitement des risques sera évalué à l'aide du rapport parent de l'échelle de planification de l'évitement des risques (RAPS à 5 éléments ; Cluver et al., 2018). On demandera aux soignants s'ils ont parlé à leur enfant des risques dans la communauté, y compris des sujets tels que les rapports sexuels protégés et la sécurité communautaire. Cette échelle a été développée spécifiquement pour le programme PLH for Teens en Afrique du Sud (Cluver et al., 2018). Les soignants seront invités à répondre sur une échelle de type Likert à 3 points pour savoir s'ils ont parlé à leur enfant des risques dans la communauté (1 = Non, je trouve qu'il est trop difficile d'en parler ; 2 = Nous n'avons pas fait encore des plans mais j'aimerais en parler; 3 = Nous avons fait un plan ensemble). Les sujets incluront les relations sexuelles protégées et la sécurité communautaire.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Évitement des risques : Échelle de planification de l'évitement des risques - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
L'évitement des risques sera évalué à l'aide du rapport Teen de l'échelle de planification de l'évitement des risques (RAPS à 5 éléments ; Cluver et al., 2018). Les adolescents seront invités à répondre sur une échelle de type Likert à 3 points pour savoir s'ils ont parlé des risques dans la communauté (1 = Non, je trouve trop difficile d'en parler ; 2 = Nous n'avons pas encore fait de plans mais j'aimerais en parler; 3 = Nous avons fait un plan ensemble). Les sujets incluront les relations sexuelles protégées et la sécurité communautaire.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Renforcement économique : Échelle d'adaptation financière de la famille - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Le renforcement économique sera mesuré à l'aide d'une échelle d'adaptation financière familiale (FFCS à 5 éléments ; Lown, 2011). Les soignants seront invités à répondre aux éléments démographiques du ménage au cours du mois précédent. Ces éléments couvrent une variété de questions financières, notamment si les soignants étaient inquiets pour l'argent, s'ils ont réussi à économiser de l'argent et s'ils ont manqué d'argent pour acheter certains articles, notamment la nourriture, le transport, les données mobiles ou le temps d'antenne. Les réponses sont codées sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Parfois, 3 = Souvent). Les éléments sont additionnés, un score plus élevé reflétant un plus grand nombre de défis financiers.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Renforcement économique : Échelle d'adaptation financière de la famille - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Le renforcement économique sera mesuré à l'aide d'une échelle d'adaptation financière familiale (FFCS à 5 éléments ; Lown, 2011). Les adolescents seront invités à répondre aux éléments démographiques du ménage au cours du mois précédent. Ces éléments couvrent une variété de questions financières, notamment si les soignants étaient inquiets pour l'argent, s'ils ont réussi à économiser de l'argent et s'ils ont manqué d'argent pour acheter certains articles, notamment la nourriture, le transport, les données mobiles ou le temps d'antenne. Les réponses sont codées sur une échelle de Likert à 4 points (0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Parfois, 3 = Souvent). Les éléments sont additionnés, un score plus élevé reflétant un plus grand nombre de défis financiers.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Soutien parental à l'éducation : Échelle du soutien parental à l'école - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Le soutien parental à l'éducation sera mesuré à l'aide d'une version adaptée de l'échelle de soutien parental à l'école (EPS à 6 éléments ; Ceballo, Maurizi, Suarez et Aretakis, 2014). Les soignants rendront compte de la fréquence des comportements favorables à l'apprentissage des enfants (par ex. "Je soutiens le travail scolaire de mon enfant de toutes les manières possibles" et "Je félicite mon enfant de travailler dur à l'école") en utilisant une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais ; 5 = toujours). Les éléments sont additionnés pour créer un score de fréquence, les scores les plus élevés suggérant plus de soutien parental et de valeur pour l'école. Les éléments de cette enquête sont présents à la fois dans l'enquête mère.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Soutien parental à l'éducation : Échelle de soutien parental à l'école - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Le soutien parental à l'éducation sera mesuré à l'aide d'une version adaptée de l'échelle de soutien parental à l'école (EPS à 6 éléments ; Ceballo, Maurizi, Suarez et Aretakis, 2014). Les adolescents rapporteront la fréquence des comportements favorables à l'apprentissage des enfants (par ex. "soutenir votre travail scolaire de toutes les manières possibles" et "vous féliciter pour avoir travaillé dur à l'école") en utilisant une échelle de type Likert à 5 points (1 = jamais ; 5 = toujours). Les éléments sont additionnés pour créer un score de fréquence, les scores les plus élevés suggérant plus de soutien parental et de valeur pour l'école. Les éléments de cette enquête sont présents dans l'enquête sur les adolescents.
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Attitude envers la punition : Enquête en grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF 5 Module sur la discipline des enfants - Teen Report
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
L'attitude à l'égard de la punition sera mesurée à l'aide d'un seul élément du module Discipline de l'enfant de l'Enquête en grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF 5 - Teen Report (1-item; ). Les adolescents seront invités à indiquer s'ils sont d'accord ou non avec l'énoncé : "Pour élever, élever ou éduquer correctement un enfant, celui-ci doit être physiquement puni".
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
Attitude envers la punition : Enquête en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF (MICS) 5 Module sur la discipline de l'enfant - Rapport des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)
L'attitude à l'égard de la punition sera mesurée à l'aide d'un seul élément du module Discipline de l'enfant de l'Enquête en grappes à indicateurs multiples (MICS) de l'UNICEF 5 - Teen Report (1-item; ). Les soignants seront invités à indiquer s'ils sont d'accord ou non avec l'énoncé : "Pour élever, élever ou éduquer un enfant correctement, l'enfant doit être physiquement puni".
Changement entre la ligne de base et après (environ 4 mois après la ligne de base)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie : Enquête démographique - Rapport Parent
Délai: Ligne de base
Des informations démographiques de base seront collectées au départ et après le test pour les soignants. Les informations démographiques comprendront ; l'âge, le sexe, l'alphabétisation, la structure et la dynamique familiales et les comportements à risque. Au cours de la sélection, le risque familial sera également évalué à l'aide d'un outil d'évaluation de la vulnérabilité comme évaluation indirecte de la vulnérabilité pour comprendre les besoins socio-économiques des répondants (USAID, 2012). Six questions seront posées aux répondants sur le thème de la protection de l'enfance, l'accès à l'éducation, l'état nutritionnel, les soins et le soutien de l'enfant, le comportement social de l'enfant et l'accès à la santé. Chaque question sera sous forme de Likert ou de question à choix multiples et aura un score maximum de 4. Un score total plus élevé indique une vulnérabilité plus faible.
Ligne de base
Démographie : Enquête démographique - Teen Report
Délai: Ligne de base
Des informations démographiques de base seront recueillies au départ et après le test pour les adolescents. Les informations démographiques comprendront ; l'âge, le sexe, l'alphabétisation, la structure et la dynamique familiales et les comportements à risque. Au cours de la sélection, le risque familial sera également évalué à l'aide d'un outil d'évaluation de la vulnérabilité comme évaluation indirecte de la vulnérabilité pour comprendre les besoins socio-économiques des répondants (USAID, 2012). Six questions seront posées aux répondants sur le thème de la protection de l'enfance, l'accès à l'éducation, l'état nutritionnel, les soins et le soutien de l'enfant, le comportement social de l'enfant et l'accès à la santé. Chaque question sera sous forme de Likert ou de question à choix multiples et aura un score maximum de 4. Un score total plus élevé indique une vulnérabilité plus faible.
Ligne de base
Taux d'inscription de l'engagement des participants : enquête hebdomadaire auprès des animateurs - Rapport de l'animateur
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
L'adhésion au programme des animateurs sera évaluée en examinant les taux d'inscription.
Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
Taux de participation à l'engagement des participants : sondage hebdomadaire auprès des animateurs - Rapport de l'animateur
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
L'adhésion au programme des animateurs sera évaluée en examinant les taux de participation.
Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
Taux d'abandon de l'engagement des participants : enquête hebdomadaire auprès des animateurs - Rapport de l'animateur
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
L'adhésion au programme des animateurs sera évaluée en examinant les taux d'abandon. Les taux d'abandon des participants inscrits seront définis comme le pourcentage de participants qui n'assistent pas à au moins deux sessions consécutives dans les composantes en personne ou en ligne du programme, et n'assistent à aucune session ultérieurement.
Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
Fidélité de la mise en œuvre : rapport de l'animateur
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
La fidélité à la mise en œuvre du programme hybride PLH sera mesurée à l'aide de listes de contrôle d'auto-évaluation par les animateurs pour comprendre dans quelle mesure les composants d'intervention de base sont fournis. Ces listes de contrôle comprendront des activités spécifiques pour chaque session dans les composantes en personne et à domicile du programme. Ensuite, afin de produire un niveau de fidélité de base, un rapport entre la mise en œuvre du programme et la conception du programme sera créé pour les scores d'auto-évaluation. Un score de 80 % de fidélité au programme sera considéré comme une "fidélité élevée au traitement".
Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
Coût d'intervention du programme pour la mise à l'échelle : rapport de l'animateur
Délai: Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne
Le coût d'intervention du programme pour la mise à l'échelle sera évalué à l'aide des rapports des animateurs sur le temps et les coûts des ressources consacrés à la mise en œuvre du programme. Cela comprendra la formation et la préparation à la livraison.
Hebdomadaire de la semaine 1 à 12 pour la livraison hybride et de la semaine 1 à 14 pour la livraison en personne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

University of Cape Town
Mothers2Mothers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLH/M2M/HY21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur Open Science Framework une fois l'étude terminée et les résultats publiés.

Délai de partage IPD

Indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

L'accessibilité des données nécessitera l'approbation de l'équipe d'étude. Les enquêteurs de l'étude, dirigés par l'IP, prendront conjointement des décisions sur l'opportunité de fournir des données de recherche à de nouveaux utilisateurs potentiels. Les données de recherche seront déposées et disponibles dans le UK Data Archive uniquement pour une utilisation à but non lucratif.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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