- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05071924
PLH tizenéveseknek – hibrid szállítás
Szülői nevelés az élethosszig tartó egészségért tizenéveseknek – hibrid szállítás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány tervezése Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz a kutatási célok minőségi és mennyiségi elérése érdekében. Ezt 2021 májusától júliusig hajtják végre a dél-afrikai Mpumalanga tartományban. A tanulmány felépítése magában foglalja a) az elsődleges és másodlagos eredmények pre-post kvantitatív elemzését mind a PLH Teens-Original, mind a PLH Teens-Hybrid esetében, b) az elemzések különbségeit a két szállítási mód közötti hatások összehasonlítására, valamint c) kvalitatív interjúkat és kvantitatív vizsgálatokat. a program megvalósíthatóságának és végrehajtásának elemzése.
Toborzás A szülők/gondozók és serdülők toborzása beépül a CHAMP jelenlegi toborzási stratégiájába, amely magában foglalja az iskolákkal, vallási szervezetekkel, helyi civil szervezetekkel, egészségügyi intézményekkel, az Egyesült Államok Nemzetközi Fejlesztési Ügynökségével (USAID) való együttműködést (elszánt, ellenálló, felhatalmazott, AIDS-mentes, mentorált és biztonságos) partnerek, háztól-házig elkötelezettség és egyéb kontextus szempontjából releváns megközelítések. A CHAMP kihasználja partnerségeit a toborzásban, a CHAMP partnere, a Grassroots Soccer pedig aktívan részt vesz a DREAMS programban való toborzásban. A hibrid PLH programba beiratkozott résztvevőket az USAID által jóváhagyott Vulnerability Assessment Tool segítségével szűrik, hogy biztosítsák a legsebezhetőbb háztartások elérését. A kísérlet a Nelspruit környéki gondozókat célozza meg, hogy megfelelő hozzáférést biztosítson az internetkapcsolathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX1 2ER
- University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A részt vevő szülők vagy gondozók részvételi feltételei:
- Bármely 18 év feletti személy, aki jelenleg 10 és 17 év közötti gyermeket gondoz
- Képes részt venni a személyes szülői támogató csoportban (PLH Teens-Original)
- Hozzáfér egy WhatsApp-kompatibilis okostelefonhoz, és hajlandó csatlakozni egy online szülői támogató csoporthoz (PLH Teens-Hybrid)
- Hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
Bevételi kritériumok tizenévesek számára:
- 10 és 17 év közöttinek kell lennie
- Van egy szülője vagy gondozója, aki részt vesz a programban
- A szülő hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
- Hozzájárulását adta a vizsgálatban való részvételhez
Bevételi kritériumok a segítők számára:
- A segítőnek 18 éven felülinek kell lennie
- Elvégzett egy facilitátorképző műhelyt, kifejezetten a PLH-Teens hibrid szállításhoz a beavatkozás előtt
- Képes hozzáférni a személyes ülés helyszínéhez
- Okostelefonnal vagy eszközzel rendelkezik, amely képes a programot online platformon, például WhatsApp-on vagy Viberen keresztül kézbesíteni
- Tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PLH Teens Original
Az eredeti, személyes PLH-programot közösségi alapú dolgozók biztosítják alacsony erőforrás-igényű környezetben.
A megvalósítás csoportos formában történik, közös szülői és tinédzser foglalkozásokkal (10 alkalom), valamint külön szülői és tinédzser foglalkozásokkal (4 alkalom).
|
Ez a személyes beavatkozás 14 alkalomból áll (10 közös szülői és tinédzser alkalom és 4 külön szülői és tinédzser alkalom).
|
Kísérleti: PLH Teens hibrid
A PLH Teens hibrid kézbesítése 8 alkalomból áll, amelyeket a szülőknek a WhatsApp-on (ParentChat-Teens) juttatnak el, és 4 alkalmat, amelyet személyesen juttatnak el a szülőknek és a serdülőknek.
|
A hibrid beavatkozás több mint 12 alkalomból állt (8 alkalom WhatsApp-csoportokon keresztül csak a szülőknek, 4 pedig személyesen a szülőknek és a tizenéveseknek együtt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekekkel szembeni rossz bánásmód: ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszközök – próbaverzió – szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekekkel való rossz bánásmódot az ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9 elemes ICAST-T alskála) rövidített változata segítségével értékeljük.
A válaszadó szülőket arra kérik, hogy jelöljék meg az elmúlt hónap érzelmi és fizikai fegyelmezési gyakorlatainak gyakoriságát egy 9 pontos gyakorisági skálán (0 = soha; 8 = 8 vagy több alkalommal).
Ide tartoznak a következők: "Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran fegyelmezte gyermekét/gondozója ütéssel, pofonnal vagy kézzel?" és "Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran kiabált, ordított vagy sikoltozott Ön/gondozója veled?"
Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran fegyelmezte gyermekét/gondozója valamilyen tárggyal, például bottal vagy övvel?".
A tételek összegezve vannak, a magasabb pontszámok a kemény szülői nevelés fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gyermekekkel szembeni rossz bánásmód: ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszközök – próbaverzió – tizenéves jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekekkel való rossz bánásmódot az ISPCAN Child Abuse Screening Tools-Trial Version (9 elemes ICAST-T alskála) rövidített változata segítségével értékeljük.
A tinédzser válaszadókat arra kérik, hogy jelöljék meg az elmúlt hónap érzelmi és fizikai fegyelmezési gyakorlatainak gyakoriságát egy 9 pontos gyakorisági skálán (0 = soha; 8 = 8 vagy több alkalommal).
Ide tartoznak a következők: "Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran fegyelmezte gyermekét/gondozója ütéssel, pofonnal vagy kézzel?" és "Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran kiabált, ordított vagy sikoltozott Ön/gondozója veled?"
Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran fegyelmezte gyermekét/gondozója valamilyen tárggyal, például bottal vagy övvel?".
A tételek összegezve vannak, a magasabb pontszámok a kemény szülői nevelés fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői stressz: Szülői stressz skála
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A szülői stresszt a szülői stressz skála (7 tételes PSS alskála; Berry és Jones, 1995) segítségével értékeljük.
A PSS arra kéri a szülőket, hogy válaszoljanak a szülői stresszhez kapcsolódó pozitív (pl. "közel érzem magam a gyermekemhez") és negatív (pl. "Lenyűgöz a szülői lét felelőssége") érzésekre, egy 5- pont Likert-szerű skála (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek).
Bizonyos elemek fordított kódolása után az elemek magasabb pontszámmal összegződnek, ami magasabb nevelési stresszt jelez.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gyermekekkel szembeni rossz bánásmód – Fizikai bántalmazás és érzelmi bántalmazás: ISPCAN Gyermekbántalmazási Szűrőeszköz-beavatkozás (ICASTTP) – Fizikai és érzelmi bántalmazási alskálák
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A fizikai és érzelmi bántalmazás mértékét az ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent verzió (ICAST-TP) csökkentett verziójának 4 elemével mérik.
Az ICAST-TP méri a szülői jelentéseket a gyermekükkel szemben az elmúlt hónapban elkövetett bántalmazás előfordulási gyakoriságáról, egy 0-tól 7-ig terjedő skálán, vagy 8 vagy több alkalommal (pl. „Az elmúlt 4 hétben milyen gyakran tette ezt). fegyelmezed gyermekedet veréssel, pofonnal vagy kézzel?").
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Pozitív szülői nevelés: Alabama szülői kérdőív – szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A pozitív szülői nevelést az Alabama Parenting Questionnaire adaptált változatának szülői jelentése alapján értékelik (6 elemes APQ alskála; Frick, 1991).
Az APQ egy 7 fokozatú Likert-szerű skálán méri a gyerekekkel szembeni konkrét viselkedések gyakoriságát az elmúlt hónapban (pl. „Beszélsz a gyerekednek a barátairól”; 0 = soha; 6 = mindig).
A tételek összegzése gyakorisági pontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig a pozitív szülői nevelés rendszeresebb alkalmazását jelzik.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Pozitív szülői nevelés: Alabama szülői kérdőív – Teen Report
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A pozitív szülői nevelést az Alabama Parenting Questionnaire adaptált változatának tizenévesek beszámolója alapján értékelik (6 elemes APQ alskála; Frick, 1991).
Az APQ egy 7-pontos Likert-szerű skálán méri az elmúlt hónapban a gyerekekkel szembeni konkrét viselkedések gyakoriságát (pl. „A gondozója a barátairól beszél Önnek”; 0 = soha; 6 = mindig).
A tételek összegzése gyakorisági pontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig a pozitív szülői nevelés rendszeresebb alkalmazását jelzik.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gyermek viselkedési problémák: Erősségek és nehézségek kérdőív – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekek viselkedési problémáit a Strengths and Difficulties Questionnaire (10 tételes SDQ; Goodman, 1997) szülői jelentése alapján értékelik.
A válaszadókat arra kérik, hogy számoljanak be bizonyos gyermeki viselkedések gyakoriságáról (pl. „Gyermeke nyugtalan, túlaktív, nem tud sokáig egy helyben maradni” egy 3 fokozatú Likert-szerű skála segítségével (1 = nem igaz; 3 = nagyon igaz). .
A tételek összegződnek, a magasabb pontszámok több viselkedési problémát jeleznek.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gyermek viselkedési problémák: Erősségek és nehézségek kérdőív – Tini jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gyermekek viselkedési problémáit a Strengths and Difficulties Questionnaire (10 tételes SDQ; Goodman, 1997) tinédzserjelentése alapján értékelik.
A válaszadókat arra kérik, hogy számoljanak be bizonyos gyermeki viselkedések gyakoriságáról (pl. „Nyugtalan vagy, túlaktív, nem tud sokáig egy helyben maradni” egy 3 pontos Likert-szerű skála segítségével (1 = nem igaz; 3 = nagyon igaz).
A tételek összegződnek, a magasabb pontszámok több viselkedési problémát jeleznek.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Szülői depresszió: Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós skála – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A szülők depresszióját a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (10 tételes CES-D alskála; Radloff, 1977) segítségével értékelik.
A gondozókat arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt hét napban érezhető érzéseikre vonatkozó kérdésekre (pl. „Az elmúlt héten milyen gyakran zavartak olyan dolgok, amelyek általában nem zavarnak?”).
A válaszokat egy 4 pontos Likert-szerű skálán kódoljuk (azaz 1 = ritkán vagy soha (kevesebb, mint 1 nap) 4-ig = legtöbbször vagy minden alkalommal (5-7 nap)), és összeadva egy teljes szülői depresszió.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Tinikorúak belsővé tétele: Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A tizenévesek internalizáló viselkedését a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) alapú érzelmi problémák (pl.
"Sokat aggódom") és kortárs problémák (pl.
„Általában egyedül vagyok.
Általában egyedül játszom, vagy magamban tartok") (15 elemes SDQ alskála; Goodman, 1997).
A tételek összegzése az internalizáló viselkedés teljes mérésére szolgál.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Kockázatkerülés: Kockázatkerülési tervezési skála – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A kockázatkerülést a kockázatkerülési tervezési skála szülői jelentése (5 tételes RAPS; Cluver et al., 2018) alapján értékelik.
A gondozókat megkérdezik, hogy beszéltek-e gyermekükkel a közösség kockázatairól, beleértve olyan témákat, mint a biztonságos szex és a közösségi biztonság.
Ezt a skálát kifejezetten a dél-afrikai PLH for Teens programhoz fejlesztették ki (Cluver et al., 2018).
A gondozókat megkérjük, hogy egy 3-fokú Likert-féle skálán válaszoljanak arra vonatkozóan, hogy beszéltek-e gyermekükkel a közösség kockázatairól (1 = nem, túl nehéznek találom erről beszélni; 2 = még nem még terveztem, de szeretnék róla beszélni; 3 = Együtt elkészítettük a tervet).
A témák között szerepel a biztonságos szex és a közösségi biztonság.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Kockázatkerülés: Kockázatkerülési tervezési skála – Tini jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A kockázatkerülést a Kockázatkerülési Tervezési Skála (5 elemes RAPS; Cluver et al., 2018) tizenéves jelentés alapján értékelik.
A tinédzsereket egy 3 fokozatú Likert-szerű skálán kell válaszolniuk arra vonatkozóan, hogy beszéltek-e a közösségben fennálló kockázatokról (1 = Nem, túl nehéz erről beszélni; 2 = még nem készítettünk tervet de szeretnék beszélni róla; 3 = Együtt készítettünk egy tervet).
A témák között szerepel a biztonságos szex és a közösségi biztonság.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gazdasági erősítés: Családi pénzügyi megküzdési skála – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gazdasági erősödést a családi pénzügyi megküzdési skála segítségével mérik (5 tételes FFCS; Lown, 2011).
A gondozókat arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt hónap lakossági demográfiai adataira.
Ezek a tételek számos pénzügyi kérdést fednek le, beleértve azt is, hogy a gondozók aggódtak-e a pénz miatt, sikerült-e pénzt megtakarítaniuk, és hogy kifogytak-e a pénzük bizonyos cikkek megvásárlására, beleértve az élelmiszert, a szállítást, a mobiladat- vagy műsoridőt.
A válaszokat egy 4 pontos Likert-skálán kódoljuk (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran).
A tételek összegezve vannak, a magasabb pontszám több pénzügyi kihívást tükröz.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Gazdasági erősítés: Családi pénzügyi megküzdési skála – Tini jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A gazdasági erősödést a családi pénzügyi megküzdési skála segítségével mérik (5 tételes FFCS; Lown, 2011).
A tinédzsereket arra kérik, hogy válaszoljanak az elmúlt hónap lakossági demográfiai adataira.
Ezek a tételek számos pénzügyi kérdést fednek le, beleértve azt is, hogy a gondozók aggódtak-e a pénz miatt, sikerült-e pénzt megtakarítaniuk, és hogy kifogytak-e a pénzük bizonyos cikkek megvásárlására, beleértve az élelmiszert, a szállítást, a mobiladat- vagy műsoridőt.
A válaszokat egy 4 pontos Likert-skálán kódoljuk (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran).
A tételek összegezve vannak, a magasabb pontszám több pénzügyi kihívást tükröz.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Az oktatás szülői támogatása: Szülői támogatás az iskolai skála számára – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Az oktatás szülői támogatását a Szülői Támogatás az Iskolához Skála adaptált változatával mérik (6 tételes PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez és Aretakis, 2014).
A gondozók beszámolnak a gyermekek tanulását támogató magatartás gyakoriságáról (pl.
„Bármilyen módon támogatom gyermekem iskolai munkáját” és „Dicsérem a gyermekemet, hogy keményen dolgozik az iskolában”) egy 5 fokozatú Likert-szerű skálán (1 = soha; 5 = mindig).
A tételek összegzése gyakorisági pontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szülői támogatásra és iskolai értékre utalnak.
A felmérés elemei mindkét szülői felmérésben megtalálhatók.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Szülői támogatás az oktatásban: Szülői támogatás az iskolai skála számára – Tini jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Az oktatás szülői támogatását a Szülői Támogatás az Iskolához Skála adaptált változatával mérik (6 tételes PSE; Ceballo, Maurizi, Suarez és Aretakis, 2014).
A tizenévesek beszámolnak a gyermekek tanulását támogató magatartás gyakoriságáról (pl.
„bármilyen módon támogatja az iskolai munkáját” és „dicséret, hogy keményen dolgozott az iskolában”) egy 5 fokozatú Likert-szerű skálán (1 = soha; 5 = mindig).
A tételek összegzése gyakorisági pontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szülői támogatásra és iskolai értékre utalnak.
A felmérés elemei jelen vannak a tinédzser felmérésben.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Attitűd a büntetéshez: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5. Gyermekfegyelem modul – Tini jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A büntetéshez való hozzáállást az UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5. Gyermekfegyelem modul – Tini jelentés (1 elem; ) egyetlen elemével mérjük.
A tinédzsereket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy egyetértenek-e vagy nem értenek egyet a következő állítással: "A gyermek megfelelő neveléséhez, neveléséhez vagy neveléséhez a gyermeket fizikailag meg kell büntetni".
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Attitűd a büntetéshez: UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5. Gyermekfegyelem modul – Szülői jelentés
Időkeret: Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
A büntetéshez való hozzáállást az UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5. Gyermekfegyelem modul – Tini jelentés (1 elem; ) egyetlen elemével mérjük.
A gondozókat arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy egyetértenek-e vagy nem értenek egyet a következő állítással: „A gyermek megfelelő neveléséhez, neveléséhez vagy neveléséhez a gyermeket fizikailag meg kell büntetni”.
|
Változás az alaphelyzet és az utáni állapot között (kb. 4 hónappal az alaphelyzet után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adatok: Demográfiai felmérés – Szülői jelentés
Időkeret: Alapvonal
|
Az alapvető demográfiai információkat a kiindulási és a teszt után gyűjtik a gondozók számára.
A demográfiai adatok közé tartozik; életkor, nem, műveltség, családstruktúra és dinamika, valamint kockázati magatartás.
A szűrés során a családi kockázatot a sebezhetőséget értékelő eszközzel is felmérik a sebezhetőség helyettesítő értékeléseként, hogy megértsék a válaszadók társadalmi-gazdasági szükségleteit (USAID, 2012).
Hat kérdést tesznek fel a válaszadóknak, amelyek a gyermekvédelem, az oktatáshoz való hozzáférés, a táplálkozási állapot, a gyermek gondozása és támogatása, a gyermekek szociális viselkedése és az egészséghez való hozzáférés témaköréből származnak.
Minden kérdés Likert vagy feleletválasztós kérdés formájában jelenik meg, és a maximális pontszám 4. A magasabb összpontszám alacsonyabb sebezhetőséget jelent.
|
Alapvonal
|
Demográfiai adatok: Demográfiai felmérés – Tinijelentés
Időkeret: Alapvonal
|
A tinédzsereknél az alapszintű demográfiai adatokat gyűjtik össze a kezdeti és a teszt után.
A demográfiai adatok közé tartozik; életkor, nem, műveltség, családstruktúra és dinamika, valamint kockázati magatartás.
A szűrés során a családi kockázatot a sebezhetőséget értékelő eszközzel is felmérik a sebezhetőség helyettesítő értékeléseként, hogy megértsék a válaszadók társadalmi-gazdasági szükségleteit (USAID, 2012).
Hat kérdést tesznek fel a válaszadóknak, amelyek a gyermekvédelem, az oktatáshoz való hozzáférés, a táplálkozási állapot, a gyermek gondozása és támogatása, a gyermekek szociális viselkedése és az egészséghez való hozzáférés témaköréből származnak.
Minden kérdés Likert vagy feleletválasztós kérdés formájában jelenik meg, és a maximális pontszám 4. A magasabb összpontszám alacsonyabb sebezhetőséget jelent.
|
Alapvonal
|
A résztvevők részvételének jelentkezési aránya: Heti segítői felmérés – Facilitátor jelentés
Időkeret: Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A facilitátori programhoz való csatlakozást a beiratkozási arányok vizsgálatával értékelik.
|
Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A résztvevők részvételi aránya: Heti segítői felmérés – Facilitátor jelentés
Időkeret: Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A facilitátor programhoz való ragaszkodását a részvételi arányok vizsgálatával értékelik.
|
Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A résztvevők elköteleződésének lemorzsolódási aránya: Heti Facilitator Survey – Facilitator Report
Időkeret: Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A facilitátor programhoz való ragaszkodását a lemorzsolódási arányok vizsgálatával értékelik.
A beiratkozott résztvevők lemorzsolódási arányát azon résztvevők százalékos arányaként határozzák meg, akik nem vesznek részt legalább két egymást követő ülésen a program személyes vagy online komponenseiben, és egy későbbi szakaszban sem vesznek részt semmilyen foglalkozáson.
|
Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
Implementation Fidelity: Facilitator Report
Időkeret: Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A hibrid PLH program megvalósításának hűségét a segítők önbevallási ellenőrzőlisták segítségével fogják mérni, hogy megértsék, milyen mértékben valósulnak meg az alapvető beavatkozási összetevők.
Ezek az ellenőrző listák konkrét tevékenységeket tartalmaznak minden üléshez a program személyes és otthoni összetevőiben egyaránt.
Ezután az alapszintű hűség elérése érdekében az önbevallási pontszámokhoz a program megvalósításának és a programtervezésnek az arányát kell létrehozni.
A 80%-os programhűség „magas kezelési hűségnek” minősül.
|
Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A bővítési program beavatkozási költsége: Facilitátor jelentés
Időkeret: Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
A bővítési program beavatkozási költségét a program megvalósítására fordított idő- és erőforrásköltségekről szóló facilitátori jelentések alapján értékelik.
Ez magában foglalja a képzést és a szállításra való felkészítést.
|
Hetente 1-12 hétig hibrid kiszállítás esetén és 1-14 hétig személyes kézbesítés esetén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie M. Lachman, DPhil, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLH/M2M/HY21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .